近日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展一項阿美替尼聯(lián)合SHR-1701等創(chuàng)新藥物治療EGFR突變的復發(fā)或晚期非小細胞肺癌開放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥SHR-1701注射液聯(lián)合治療晚期非小細胞肺癌獲批臨床-肽度TIMEDOO
據(jù)2022腫瘤年度統(tǒng)計報告，肺癌的發(fā)病率為所有惡性腫瘤的第二位，但死亡率卻位居首位，其中85%為非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）[1]。分子流行病學研究發(fā)現(xiàn)，在亞裔腺癌患者中，表皮生長因子受體（Epidermal growth factor receptor，EGFR）突變率約為50%[2]。隨著腫瘤精準醫(yī)學的發(fā)展，EGFR突變的NSCLC患者接受靶向治療極大地改善了生存和預后，但仍有部分患者并不能從中獲益，因此，不斷探索更有效的聯(lián)合策略（比如EGFR抑制劑聯(lián)合免疫療法）是改善或激活抗腫瘤免疫反應、克服靶向藥物不同機制介導的耐藥的有力手段，也是腫瘤免疫療法未來發(fā)展的必然趨勢之一。

SHR-1701是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白，可以促進效應性T細胞的活化，同時還可有效改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用，最終有效促進免疫系統(tǒng)對于腫瘤細胞的殺傷。目前，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。阿美替尼是第三代EGFR新型不可逆小分子抑制劑，可選擇性抑制EGFR突變激酶。

SHR-1701注射液已在中國開展多項實體瘤臨床試驗，包括SHR-1701單藥或聯(lián)合貝伐珠單抗注射液、蘋果酸法米替尼等治療鼻咽癌、宮頸癌、非鱗非小細胞肺癌、晚期結(jié)直腸癌等多個瘤種的臨床試驗，并在澳洲開展I期臨床試驗。2020年，恒瑞醫(yī)藥將SHR-1701注射液許可給韓國東亞公司，推動創(chuàng)新成果惠及更多患者。

參考文獻：

[1]. Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022;72(1):7-33. Epub 2022/01/13. doi: 10.3322/caac.21708. PubMed PMID: 35020204

[2]. Mok, Tony S., et al. “Gefitinib or carboplatin–paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma.” New England Journal of Medicine 361.10 (2009): 947-957

來源：恒瑞醫(yī)藥官微