近日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司謙達(天津)國際貿(mào)易有限公司、Chindex Hong Kong Limited(天津謙達及Chindex HK以下合稱“轉(zhuǎn)讓方”)擬分別向聯(lián)營公司直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)(上海)有限公司、直觀復(fù)星(香港)有限公司(直觀復(fù)星上海及直觀復(fù)星香港以下合稱“受讓方”)轉(zhuǎn)讓達芬奇(da Vinci)手術(shù)機器人于中國大陸、香港及澳門特別行政區(qū)的獨家經(jīng)銷權(quán)及與之有關(guān)的資產(chǎn)等，而這一獨家經(jīng)銷權(quán)將在2020年12月31日到期。

公告顯示，獨家經(jīng)銷權(quán)轉(zhuǎn)讓的實際金額預(yù)計不超過人民幣6億元，這一金額是根據(jù)剩余期間受讓方經(jīng)銷達芬奇手術(shù)機器人的實際銷售額、與雙方參考轉(zhuǎn)讓方2015年至2017年從事達芬奇手術(shù)機器人經(jīng)銷業(yè)務(wù)的平均經(jīng)營利潤率而協(xié)商之百分比的乘積予以確定。

同時，復(fù)星醫(yī)藥方面表示，此次交易交割日起，達芬奇(da Vinci)手術(shù)機器人“于區(qū)域內(nèi)的獨家經(jīng)銷權(quán)將由集團聯(lián)營公司直觀復(fù)星上海、直觀復(fù)星香港行使。在剩余期間內(nèi)，該集團將根據(jù)《轉(zhuǎn)讓協(xié)議》約定收取相應(yīng)的”達芬奇(da Vinci)手術(shù)機器人獨家經(jīng)銷權(quán)轉(zhuǎn)讓對價；預(yù)計本次交易不會對集團2019年至2021年的收入、利潤等業(yè)績指標產(chǎn)生重大影響。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，“達芬奇”手術(shù)機器人一直名聲顯赫，其由手術(shù)機器人鼻祖美國Intuitive Surgical（美國直觀醫(yī)療器械公司，以下簡稱美國直觀）研發(fā)生產(chǎn)。2011年，復(fù)星醫(yī)藥與美中互利將各自的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)進行合并，并達成戰(zhàn)略合作關(guān)系，共同成立了新的合資公司，即美中互利醫(yī)療有限公司，為達芬奇機器人在國內(nèi)的獨家代理。

2016年，復(fù)星醫(yī)藥與美國直觀在上海宣布，將共同注資1億美元在上海成立合資企業(yè)，即聯(lián)營公司直觀復(fù)星上海，復(fù)星醫(yī)藥持股40%，主要研發(fā)、生產(chǎn)和銷售針對肺癌的早期診斷及治療的基于機器人輔助導(dǎo)管技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品，這也是美國直觀首次在除美國以外的其他國家設(shè)立研發(fā)、生產(chǎn)中心。

對此，復(fù)星醫(yī)藥在2016年年報中提到，希望借助美國直觀公司在微創(chuàng)手術(shù)機器人技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，與美國直觀共同實現(xiàn)品牌和業(yè)務(wù)的理念融合、資源匹配、優(yōu)勢互補，促進復(fù)星醫(yī)藥醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的提升和發(fā)展。

復(fù)星醫(yī)藥2016年年報顯示，達芬奇手術(shù)機器人在中國大陸及香港地區(qū)的手術(shù)量2016年實現(xiàn)快速增長，達到19000臺，較2015年增長約 54%。

然而，有媒體報道稱，對于復(fù)星醫(yī)藥來說，達芬奇機器人在2016年達到發(fā)展小高峰后，雖然手術(shù)量在增長，但設(shè)備的銷售卻不佳。

到了2017年上半年，達芬奇設(shè)備銷售收入同比大降52%，此外，由手術(shù)增加帶動的耗材收入的增速也在放緩，2017年上半年中國內(nèi)地及中國香港地區(qū)手術(shù)量超過12800臺，同比增長約60%。2018年上半年手術(shù)量超過15000臺，增幅降至24%，此外，今年中報設(shè)備銷售繼續(xù)下降。復(fù)星醫(yī)藥方面表示，這是由于設(shè)備配額較預(yù)期延遲造成的。

一邊是設(shè)備銷售的放緩，而另一邊還面臨著質(zhì)量的拷問。

援引公開信息可知，英國在2015年2月份進行了該國首例機器人心瓣修復(fù)手術(shù)，然而機器人“暴走”致現(xiàn)場失控，后改為傳統(tǒng)人工手術(shù)，最終患者在術(shù)后不到一周去世。自11月5日起，這場手術(shù)的主刀醫(yī)師和其助手被英國紐卡斯爾市政府傳喚，展開為期5天的聽證調(diào)查，更多當時的細節(jié)被披露：手術(shù)期間機器發(fā)出嘈雜聲音影響醫(yī)生之間交流、把病人的心臟“放錯位置”、戳穿大動脈、毀掉病人的縫線等。

事故中的這臺機器人正是達芬奇手術(shù)機器人。早在2006年達芬奇機器人就被引入國內(nèi)。復(fù)星醫(yī)藥稱其為國內(nèi)唯一一個已經(jīng)獲得美國FDA、國家食藥監(jiān)總局許可上市的微創(chuàng)腔鏡外科手術(shù)機器人產(chǎn)品。

截至2018年10月，中國內(nèi)地有70多臺達芬奇手術(shù)系統(tǒng)在臨床使用，香港地區(qū)有10臺在使用。中國內(nèi)地和中國香港地區(qū)的達芬奇手術(shù)患者總數(shù)為十萬例。

上海健康醫(yī)學院醫(yī)療器械學院張培茗副教授曾表示：達芬奇機器人并非十全十美，手術(shù)機器人有一些非常顯著的缺點，比如沒有觸覺反饋，醫(yī)生無法感知；機器人替代醫(yī)生會增加患者的緊張感；醫(yī)護人員需要更多專業(yè)的培訓等等。

事實上，導(dǎo)致前述英國醫(yī)療事故的人為因素正是因為主刀醫(yī)生缺席兩次培訓、手術(shù)準備不足。此外，來自2015年美國食品藥品監(jiān)管局數(shù)據(jù)則暴露更多問題：自2000年至2013年間，在機器人手術(shù)中致死的患者已達144人。究其原因，包括“機器人短路走火”、“零件掉入人體體內(nèi)”等。

值得注意的是，根據(jù)證券日報的報道，通過查詢國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)，上述問題仍未完全解決，僅在今年8月份，達芬奇機器人相關(guān)產(chǎn)品被2次主動召回，原因分別為存在手術(shù)期間斷電風險、涉及在中國銷售的數(shù)量8臺，零件掉落體內(nèi)的風險、涉及在中國銷售的973個產(chǎn)品。

對于達芬奇機器人存在的高風險以及對復(fù)星醫(yī)藥的影響，復(fù)星醫(yī)藥表示不方便評論。

不過，對于此次交易，有分析稱，從現(xiàn)在算起，離復(fù)星醫(yī)藥獨家經(jīng)銷權(quán)到期日2020年12月31日還有兩年時間期，相比于到期后繼續(xù)簽約需要付出高額的代理費之外，此次轉(zhuǎn)讓對復(fù)星醫(yī)藥是利好的。

來源：醫(yī)谷