近日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司謙達(dá)(天津)國(guó)際貿(mào)易有限公司、Chindex Hong Kong Limited(天津謙達(dá)及Chindex HK以下合稱“轉(zhuǎn)讓方”)擬分別向聯(lián)營(yíng)公司直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)(上海)有限公司、直觀復(fù)星(香港)有限公司(直觀復(fù)星上海及直觀復(fù)星香港以下合稱“受讓方”)轉(zhuǎn)讓達(dá)芬奇(da Vinci)手術(shù)機(jī)器人于中國(guó)大陸、香港及澳門特別行政區(qū)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)及與之有關(guān)的資產(chǎn)等，而這一獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)將在2020年12月31日到期。

公告顯示，獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)轉(zhuǎn)讓的實(shí)際金額預(yù)計(jì)不超過(guò)人民幣6億元，這一金額是根據(jù)剩余期間受讓方經(jīng)銷達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的實(shí)際銷售額、與雙方參考轉(zhuǎn)讓方2015年至2017年從事達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人經(jīng)銷業(yè)務(wù)的平均經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)率而協(xié)商之百分比的乘積予以確定。

同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥方面表示，此次交易交割日起，達(dá)芬奇(da Vinci)手術(shù)機(jī)器人“于區(qū)域內(nèi)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)將由集團(tuán)聯(lián)營(yíng)公司直觀復(fù)星上海、直觀復(fù)星香港行使。在剩余期間內(nèi)，該集團(tuán)將根據(jù)《轉(zhuǎn)讓協(xié)議》約定收取相應(yīng)的”達(dá)芬奇(da Vinci)手術(shù)機(jī)器人獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)轉(zhuǎn)讓對(duì)價(jià)；預(yù)計(jì)本次交易不會(huì)對(duì)集團(tuán)2019年至2021年的收入、利潤(rùn)等業(yè)績(jī)指標(biāo)產(chǎn)生重大影響。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，“達(dá)芬奇”手術(shù)機(jī)器人一直名聲顯赫，其由手術(shù)機(jī)器人鼻祖美國(guó)Intuitive Surgical（美國(guó)直觀醫(yī)療器械公司，以下簡(jiǎn)稱美國(guó)直觀）研發(fā)生產(chǎn)。2011年，復(fù)星醫(yī)藥與美中互利將各自的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)進(jìn)行合并，并達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系，共同成立了新的合資公司，即美中互利醫(yī)療有限公司，為達(dá)芬奇機(jī)器人在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家代理。

2016年，復(fù)星醫(yī)藥與美國(guó)直觀在上海宣布，將共同注資1億美元在上海成立合資企業(yè)，即聯(lián)營(yíng)公司直觀復(fù)星上海，復(fù)星醫(yī)藥持股40%，主要研發(fā)、生產(chǎn)和銷售針對(duì)肺癌的早期診斷及治療的基于機(jī)器人輔助導(dǎo)管技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品，這也是美國(guó)直觀首次在除美國(guó)以外的其他國(guó)家設(shè)立研發(fā)、生產(chǎn)中心。

對(duì)此，復(fù)星醫(yī)藥在2016年年報(bào)中提到，希望借助美國(guó)直觀公司在微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，與美國(guó)直觀共同實(shí)現(xiàn)品牌和業(yè)務(wù)的理念融合、資源匹配、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，促進(jìn)復(fù)星醫(yī)藥醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的提升和發(fā)展。

復(fù)星醫(yī)藥2016年年報(bào)顯示，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)大陸及香港地區(qū)的手術(shù)量2016年實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，達(dá)到19000臺(tái)，較2015年增長(zhǎng)約 54%。

然而，有媒體報(bào)道稱，對(duì)于復(fù)星醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，達(dá)芬奇機(jī)器人在2016年達(dá)到發(fā)展小高峰后，雖然手術(shù)量在增長(zhǎng)，但設(shè)備的銷售卻不佳。

到了2017年上半年，達(dá)芬奇設(shè)備銷售收入同比大降52%，此外，由手術(shù)增加帶動(dòng)的耗材收入的增速也在放緩，2017年上半年中國(guó)內(nèi)地及中國(guó)香港地區(qū)手術(shù)量超過(guò)12800臺(tái)，同比增長(zhǎng)約60%。2018年上半年手術(shù)量超過(guò)15000臺(tái)，增幅降至24%，此外，今年中報(bào)設(shè)備銷售繼續(xù)下降。復(fù)星醫(yī)藥方面表示，這是由于設(shè)備配額較預(yù)期延遲造成的。

一邊是設(shè)備銷售的放緩，而另一邊還面臨著質(zhì)量的拷問(wèn)。

援引公開(kāi)信息可知，英國(guó)在2015年2月份進(jìn)行了該國(guó)首例機(jī)器人心瓣修復(fù)手術(shù)，然而機(jī)器人“暴走”致現(xiàn)場(chǎng)失控，后改為傳統(tǒng)人工手術(shù)，最終患者在術(shù)后不到一周去世。自11月5日起，這場(chǎng)手術(shù)的主刀醫(yī)師和其助手被英國(guó)紐卡斯?fàn)柺姓畟鲉荆归_(kāi)為期5天的聽(tīng)證調(diào)查，更多當(dāng)時(shí)的細(xì)節(jié)被披露：手術(shù)期間機(jī)器發(fā)出嘈雜聲音影響醫(yī)生之間交流、把病人的心臟“放錯(cuò)位置”、戳穿大動(dòng)脈、毀掉病人的縫線等。

事故中的這臺(tái)機(jī)器人正是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。早在2006年達(dá)芬奇機(jī)器人就被引入國(guó)內(nèi)。復(fù)星醫(yī)藥稱其為國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)已經(jīng)獲得美國(guó)FDA、國(guó)家食藥監(jiān)總局許可上市的微創(chuàng)腔鏡外科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。

截至2018年10月，中國(guó)內(nèi)地有70多臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)在臨床使用，香港地區(qū)有10臺(tái)在使用。中國(guó)內(nèi)地和中國(guó)香港地區(qū)的達(dá)芬奇手術(shù)患者總數(shù)為十萬(wàn)例。

上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療器械學(xué)院張培茗副教授曾表示：達(dá)芬奇機(jī)器人并非十全十美，手術(shù)機(jī)器人有一些非常顯著的缺點(diǎn)，比如沒(méi)有觸覺(jué)反饋，醫(yī)生無(wú)法感知；機(jī)器人替代醫(yī)生會(huì)增加患者的緊張感；醫(yī)護(hù)人員需要更多專業(yè)的培訓(xùn)等等。

事實(shí)上，導(dǎo)致前述英國(guó)醫(yī)療事故的人為因素正是因?yàn)橹鞯夺t(yī)生缺席兩次培訓(xùn)、手術(shù)準(zhǔn)備不足。此外，來(lái)自2015年美國(guó)食品藥品監(jiān)管局?jǐn)?shù)據(jù)則暴露更多問(wèn)題：自2000年至2013年間，在機(jī)器人手術(shù)中致死的患者已達(dá)144人。究其原因，包括“機(jī)器人短路走火”、“零件掉入人體體內(nèi)”等。

值得注意的是，根據(jù)證券日?qǐng)?bào)的報(bào)道，通過(guò)查詢國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)發(fā)現(xiàn)，上述問(wèn)題仍未完全解決，僅在今年8月份，達(dá)芬奇機(jī)器人相關(guān)產(chǎn)品被2次主動(dòng)召回，原因分別為存在手術(shù)期間斷電風(fēng)險(xiǎn)、涉及在中國(guó)銷售的數(shù)量8臺(tái)，零件掉落體內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)、涉及在中國(guó)銷售的973個(gè)產(chǎn)品。

對(duì)于達(dá)芬奇機(jī)器人存在的高風(fēng)險(xiǎn)以及對(duì)復(fù)星醫(yī)藥的影響，復(fù)星醫(yī)藥表示不方便評(píng)論。

不過(guò)，對(duì)于此次交易，有分析稱，從現(xiàn)在算起，離復(fù)星醫(yī)藥獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)到期日2020年12月31日還有兩年時(shí)間期，相比于到期后繼續(xù)簽約需要付出高額的代理費(fèi)之外，此次轉(zhuǎn)讓對(duì)復(fù)星醫(yī)藥是利好的。

來(lái)源：醫(yī)谷