【12月天津相聚】CIS-Asia2022｜第十二屆化學(xué)制藥國際峰會-亞洲
舉辦地點(diǎn)丨中國 · 天津社會山國際會議中心
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟、苑東生物
合作媒體丨制藥在線、藥渡、藥智網(wǎng)、中國生物器材網(wǎng)、貝殼社、生物探索、生命奧秘、肽度 TIMEDOO、化工儀器網(wǎng)、蓋德化工網(wǎng)、來寶網(wǎng)、藥源網(wǎng)、中美健康咨詢網(wǎng)、86175、醫(yī)谷網(wǎng)、中國化工制造網(wǎng)、會會藥咖、網(wǎng)化商城、戊戌數(shù)據(jù)、Chemindustry、CBG資訊、中食藥信息網(wǎng)、insight數(shù)據(jù)庫、注冊圈、杉樹園、分析測試百科網(wǎng)、新藥匯、藥物遞送、藥鹿、儀器信息網(wǎng)、每日經(jīng)濟(jì)新聞
參會注冊通道及展商參展通道如下
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Part 1?CIS2022 贊 助 商
Part 2?演 講 嘉 賓
Part 3?會 議 議 程
主辦方致歡迎詞
- 08:20 大會主持人致開幕詞
俞雄，名譽(yù)主任委員，中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會
- 08:30 新形勢下藥企如何構(gòu)筑仿制藥競爭壁壘
俞雄，名譽(yù)主任委員，中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會
- 09:15 困局與破局—?jiǎng)?chuàng)新藥開發(fā)過程中的一些思考
吳振平 ，高級副總裁，和記黃埔
10:00 茶歇與交流時(shí)間
- 10:30 FDA對化藥的質(zhì)量監(jiān)管要求及近期變化趨勢
孫志剛，高級副總裁，綠葉制藥集團(tuán)
- 11:15 圓桌討論：仿制藥VS創(chuàng)新藥，國內(nèi)藥企未來方向及面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
孫志剛，高級副總裁，綠葉制藥集團(tuán)
吳振平 ，高級副總裁，和記黃埔
葉英，董事長，力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司
回愛民，總經(jīng)理 ，SharpSight Biopharma Consulting?
黨群，總裁，河南真實(shí)生物
12月29日（周四）
論壇主持：周文來，創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官，丹擎醫(yī)藥
- 13:30 小分子創(chuàng)新藥研發(fā)：從靶點(diǎn)評估到臨床所面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
葉祥勝，首席科學(xué)官，潤佳醫(yī)藥
- 14:30?克服靶向癌癥治療耐藥性的關(guān)鍵
周文來，創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官，丹擎醫(yī)藥
- 15:30?茶歇
- 16:00 抗真菌感染創(chuàng)新藥的研發(fā)
原晨光，聯(lián)合創(chuàng)始人/首席科學(xué)家，深圳市祥根生物
- 17:00 小組討論：人工智能、新靶點(diǎn)、新技術(shù)在抗腫瘤藥物研發(fā)中的應(yīng)用進(jìn)展探討
原晨光，聯(lián)合創(chuàng)始人/首席科學(xué)家，深圳市祥根生物
周文來，創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官，丹擎醫(yī)藥
黨群，總裁，河南真實(shí)生物
- 17:45 會議結(jié)束
12月30日（周五）
論壇主持：馬連東，副總裁，開拓藥業(yè)
- 08:30?阿茲夫定-具有BIC性質(zhì)的，中國首個(gè)口服抗新冠上市藥物
黨群，總裁，河南真實(shí)生物
- 09:30 小分子靶向偶聯(lián)新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)和機(jī)會
- 10:30 茶歇
- 11:00 下一代抗癌藥物發(fā)現(xiàn): 難成藥靶點(diǎn)蛋白質(zhì)降解劑的研發(fā)
馬連東，副總裁，開拓藥業(yè)
12:00?午餐
- 13:00 選擇性Axl抑制劑用于腫瘤免疫聯(lián)合療法
習(xí)寧 ，總裁，北京范恩柯爾生物
- 13:45 ASO對RNA的作用與藥物研發(fā)
王海盛，創(chuàng)始人兼CEO，思合基因
14:30 茶歇
- 15:00 Hemay005經(jīng)典藥靶新天地
張和勝，總經(jīng)理，天津合美醫(yī)藥
-
15:45 小組討論：創(chuàng)新藥研發(fā)靶點(diǎn)走向同質(zhì)化,如何突破藥物創(chuàng)新困局? 王海盛，創(chuàng)始人兼CEO，思合基因
馬連東，副總裁，開拓藥業(yè)
張和勝，總經(jīng)理，天津合美醫(yī)藥
- 16:30?會議結(jié)束
12月29日（周四）
論壇主持：顧虹，總經(jīng)理，上海奧博生物醫(yī)藥
- 13:30?新藥研發(fā)中原料藥雜質(zhì)的評估檢測和控制
顧虹，總經(jīng)理，上海奧博生物醫(yī)藥
- 14:30?AI賦能小分子藥物合成與工藝設(shè)計(jì)（30m）
曾琢， 創(chuàng)始人，蘇州沃時(shí)數(shù)字科技
- 15:00?自動化儀器在原料藥工藝優(yōu)化與安全評估中的應(yīng)用（30m）
謝端鵬，技術(shù)應(yīng)用顧問，梅特勒-托利多?
- 15:30?茶歇
- 16:00?原料藥關(guān)鍵質(zhì)量屬性參數(shù)的確定和控制
李洪明，首席運(yùn)營官，福建廣生堂
- 17:15 小組討論：在新藥開發(fā)過程中，如何選擇原料藥工藝和進(jìn)一步優(yōu)化?
顧虹，總經(jīng)理，上海奧博生物醫(yī)藥
李洪明，首席運(yùn)營官，福建廣生堂
鐘永利，首席技術(shù)官，上海凌凱醫(yī)藥
- 17:45 會議結(jié)束
12月30日（周五）
- 08:30 滿足全球申報(bào)新藥不同開發(fā)階段的穩(wěn)定性設(shè)計(jì)和研究
周振華，CMC質(zhì)量負(fù)責(zé)人，副總裁，康龍化成
- 09:30 小分子藥物合成路線設(shè)計(jì)與工藝放大的藝術(shù)（30m）
鐘永利，首席技術(shù)官，上海凌凱醫(yī)藥
- 10:00?原料藥固態(tài)研究及控制技術(shù)（30m）
胡晨陽， 技術(shù)總監(jiān)，杭州領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥
10:30 茶歇
- 11:00 不同開發(fā)階段的原料藥開發(fā)策略
鄭長勝，副總經(jīng)理，恩康藥業(yè)
12:00?午餐
論壇主持：龔俊波，教授，天津大學(xué)
- 13:00 原料藥中基因毒雜質(zhì)的研究策略和控制手段
吳愷，CMC總監(jiān)，強(qiáng)生制藥
- 13:45 創(chuàng)新原料藥合成中的成本考量與對策
文湘輝，副總裁，合全藥業(yè)
14:30 茶歇
- 15:00 原料藥晶型的篩選，優(yōu)勢晶型的確定和分析，結(jié)晶工藝的研究
龔俊波，教授，天津大學(xué)
- 15:45 小組討論：?新技術(shù)新工藝在原料藥開發(fā)中的應(yīng)用
吳愷，CMC總監(jiān)，強(qiáng)生制藥
文湘輝，副總裁， 合全藥業(yè)
龔俊波，教授，天津大學(xué)
- 16:30?會議結(jié)束
12月29日（周四）
論壇主持：陳霖，研發(fā)總監(jiān)，Bayer
- 13:30 納米藥物的發(fā)展現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)
張強(qiáng)，特邀教授，北京大學(xué)
- 14:30?噴霧干燥技術(shù)在制劑產(chǎn)品中的應(yīng)用
Deepak Hegde, CTO ,EOC Pharma
- 15:30?茶歇
- 16:00?IND小分子生物利用度改善及案例
趙可，副總裁，南京藥石
- 17:00 小組討論：創(chuàng)新藥的制劑研究需要關(guān)注的問題有哪些？
陳霖，研發(fā)總監(jiān)，Bayer
劉恒利，研發(fā)中心負(fù)責(zé)人，凱信遠(yuǎn)達(dá)研發(fā)中心
- 17:45 會議結(jié)束
12月30日（周五）
- 08:30?新型治療實(shí)體的藥物遞送
陳霖，研發(fā)總監(jiān)，Bayer
- 09:30?臨床前處方開發(fā)需要考慮的因素
劉恒利，研發(fā)中心負(fù)責(zé)人，凱信遠(yuǎn)達(dá)研發(fā)中心
- 10:30 茶歇
- 11:00 創(chuàng)新藥從臨床前到FIH臨床的CMC策略
胡新輝，CTO&CBO，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)
12:00?午餐
論壇主持：張磊，CICoR Technical R&D 制劑負(fù)責(zé)人，羅氏
- 13:00 臨床三期至商業(yè)化生產(chǎn)階段處方工藝開發(fā)
張磊，CICoR Technical R&D 制劑負(fù)責(zé)人，羅氏
- 13:45 臨床期間制劑變更研究的典型案例剖析
- 14:30 茶歇
- 15:00 OM緩釋片劑IVIVC 開發(fā)
畢明達(dá)，集團(tuán)副總裁，朗華制藥
- 15:45?小組討論：創(chuàng)新藥制劑選擇劑型的考慮要點(diǎn)及策略探討
張磊，CICoR Technical R&D 制劑負(fù)責(zé)人，羅氏
畢明達(dá)，集團(tuán)副總裁，朗華制藥
陳立波，CMC總監(jiān)，碩迪生物
- 16:30?會議結(jié)束
12月29日（周四）
論壇主持：陳勇，副總裁，康龍化成
- 13:30?全球視角看分析化學(xué)在新藥開發(fā)中的新角色
陳勇，副總裁，康龍化成
- 14:30 質(zhì)譜成像新技術(shù)與中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)
賀玖明，研究員，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所?
- 15:30?茶歇
- 16:00?創(chuàng)新藥基因毒性雜質(zhì)的研究
劉學(xué)明，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 17:00 小組討論：新技術(shù)及新環(huán)境下分析方法開發(fā)的探討
陳勇，副總裁，康龍化成
劉學(xué)明，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
賀玖明，研究員，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所?
- 17:45 會議結(jié)束
12月30日（周五）
論壇主持：劉學(xué)明，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 08:30 藥物的降解暨原輔料相容性研究
沈建華，分析高級總監(jiān)，蘇州開拓藥業(yè)
- 09:30?原料藥分析方法開發(fā)思路與案例分析（30m）
蔣慧娟，分析研發(fā)總監(jiān)，博騰股份小分子事業(yè)部
- 10:00 深度解讀基因毒性雜質(zhì)分析方法開發(fā)及經(jīng)典案例分享（30m）
王新閣，技術(shù)專家，匯毓安萊博基因毒性雜質(zhì)研究事業(yè)部?
- 10:30 茶歇
- 11:00 原料藥分析檢測方法的建立，如何做到充分滿足注冊申報(bào)要求？
梁睿颋，ARD總監(jiān)，百濟(jì)神州
12:00?午餐
論壇主持：梁睿颋，ARD總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 13:00?創(chuàng)新藥后期研發(fā)過程中的基因毒性雜質(zhì)評估與緩解策略
- 13:45 新藥研發(fā)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、變更橋接策略
- 14:30 茶歇
- 15:00 新藥開發(fā)過程中方法，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)品建立的挑戰(zhàn)
吳四清，創(chuàng)始人董事長，湖南九維生物醫(yī)藥
- 15:45 小組討論：產(chǎn)品開發(fā)中的分析研發(fā)與控制
梁睿颋，ARD總監(jiān)，百濟(jì)神州
吳四清，創(chuàng)始人董事長，湖南九維生物醫(yī)藥
- 16:30?會議結(jié)束
12月29日（周四）
- 13:30?新法規(guī)下加速新藥審評審批的實(shí)踐分享
劉艷瑋，副總裁,注冊事務(wù)部負(fù)責(zé)人，武田中國
- 14:30 國內(nèi)最近的法規(guī)變化
俞銀嬌，首席藥政官，AffaMed藹睦醫(yī)療
- 15:30?茶歇
- 16:00 藥物開發(fā)階段CMC變更管理
盧臣書，全球藥政事務(wù)藥學(xué)總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 17:00 小組討論：新法規(guī)下創(chuàng)新藥研發(fā)策略探討
俞銀嬌，首席藥政官，AffaMed藹睦醫(yī)療
張瑾，總監(jiān)，百濟(jì)神州
盧臣書，全球藥政事務(wù)藥學(xué)總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 17:45 會議結(jié)束
12月30日（周五）
論壇主持：李婭杰，副總裁，精鼎醫(yī)藥
- 08:30 使用國外數(shù)據(jù)進(jìn)行藥物開發(fā)
- 09:15 數(shù)字化質(zhì)量在CMO中的作用
王寶藝，總經(jīng)理，天士力圣特
- 09:45 與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的溝通交流
熊善麗，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
10:30 茶歇
- 11:00 Q12面臨的CMC監(jiān)管挑戰(zhàn)與科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新
吳正宇，注冊總監(jiān)，諾和諾德
12:00?午餐
論壇主持：熊善麗，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
- 13:00 監(jiān)管環(huán)境變化：基于臨床需求的藥品研發(fā)及審評審批
李婭杰，副總裁，精鼎醫(yī)藥
- 13:45 臨床急需與真實(shí)世界研究
馬立權(quán)，首席顧問，精鼎醫(yī)藥
- 14:30 茶歇
- 15:00?藥品注冊策略和運(yùn)營部門在醫(yī)藥產(chǎn)品并購、合作或拆分過程中所面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)
梁錚，藥品注冊文件出版項(xiàng)目主管，輝瑞
- 15:45 小組討論:創(chuàng)新藥如何通過加快上市獲批？
李婭杰，副總裁，精鼎醫(yī)藥
熊善麗，執(zhí)行總監(jiān)，百濟(jì)神州
梁錚，藥品注冊文件出版項(xiàng)目主管，輝瑞?
- 16:30?會議結(jié)束
12月29日（周四）
論壇主持：劉東舟，首席科學(xué)官，華東醫(yī)藥
- 13:30 CNS藥物的POC設(shè)計(jì)
劉平，首席醫(yī)學(xué)官，福貝醫(yī)藥
- 14:15 使用共享數(shù)據(jù)進(jìn)行藥物開發(fā)-案例分享
嚴(yán)龐科，研發(fā)中心總經(jīng)理，海思科醫(yī)藥集團(tuán)
- 15:00 新藥臨床研究的考慮
陳剛，藥物臨床研究室副主任，航天中心醫(yī)院
15:30?茶歇
- 16:00 對當(dāng)前創(chuàng)新藥臨床研發(fā)若干問題的一些思考
黃欽，原高級副總裁，先聲藥業(yè)
- 17:00 小組討論：新政策環(huán)境下如何識別和評估創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)
劉東舟，首席科學(xué)官，華東醫(yī)藥
黃欽，原高級副總裁，先聲藥業(yè)
劉平，首席醫(yī)學(xué)官，福貝醫(yī)藥
- 17:45 會議結(jié)束
12月30日（周五）
論壇主持：華燁，董事長，燁輝醫(yī)藥
- 08:30 臨床研究中藥物安全風(fēng)險(xiǎn)管理的考量和建議
磨筱垚，創(chuàng)始人，北京信安佳康醫(yī)療科技有限公司
- 09:10?腫瘤藥物研發(fā)之關(guān)鍵環(huán)節(jié)-早期臨床試驗(yàn)之項(xiàng)目特點(diǎn)及臨床操作重點(diǎn)
譚翠榮，東區(qū)項(xiàng)目管理主任，康德弘翼
- 09:50?臨床差異化是臨床研究的點(diǎn)滴積累 – 個(gè)案分享
回愛民，總經(jīng)理 ，SharpSight Biopharma Consulting?
10:30 茶歇
- 11:00 臨床研究中的概念驗(yàn)證
趙冰，首席醫(yī)學(xué)官，徐諾藥業(yè)
- 13:00以臨床需求為目標(biāo)的小分子抗腫瘤新藥研發(fā) – 從FIC到攻克耐藥
華燁，董事長，燁輝醫(yī)藥科技
- 13:45 抗病毒藥物臨床試驗(yàn)中的臨床藥理考慮
丁俊杰，總監(jiān)，阿斯利康
14:30 茶歇
- 15:00?創(chuàng)新藥全球同步開發(fā)的臨床策略和設(shè)計(jì)
秦嵐，臨床研究部高級總監(jiān)，思路迪醫(yī)藥
- 15:45 小組討論：創(chuàng)新藥早期臨床研究之路如何走-從策略，試驗(yàn)設(shè)計(jì)到實(shí)施
丁俊杰，總監(jiān)，阿斯利康
華燁，董事長，燁輝醫(yī)藥科技
趙冰，首席醫(yī)學(xué)官，徐諾藥業(yè)
- 16:30?會議結(jié)束
- 13:30 日本藥物研發(fā)特色與實(shí)例初探
- 14:30 制劑中高難度的項(xiàng)目案例分享
孫亞洲，聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)家，長沙晶易醫(yī)藥
- 15:30 茶歇
- 16:00?制劑生產(chǎn)工藝放大可行性及技術(shù)轉(zhuǎn)移要點(diǎn)
陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物
- 17:00 小組討論：藥物制劑技術(shù)國際化難點(diǎn)探討
孫亞洲，聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)家，長沙晶易醫(yī)藥
葉啟丞， 中試負(fù)責(zé)人，苑東生物
- 17:45 會議結(jié)束
12月30日（周五）
論壇主持：吳正紅，教授，中國藥科大學(xué)
- 08:30?制劑處方工藝開發(fā)中的關(guān)鍵工藝點(diǎn)的確定
魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
- 09:30 結(jié)合CQA和CPP淺析放大工藝的選擇（30m）
徐兵，副總經(jīng)理，創(chuàng)志科技
10:30 茶歇
- 11:00?基于結(jié)構(gòu)的高端制劑工藝剖析與質(zhì)量評價(jià)
張繼穩(wěn)，研究員，中國科學(xué)院上海藥物研究所
12:00?午餐
- 13:00 制劑工藝驗(yàn)證中的過程控制和關(guān)鍵工藝參數(shù)的確認(rèn)
吳正紅，教授，中國藥科大學(xué)
- 13:45 淺析制劑從實(shí)驗(yàn)室到臨床歷經(jīng)的多重挑戰(zhàn)
李三鳴，教授，沈陽藥科大學(xué)
14:30 茶歇
- 15:00 物料屬性對制劑產(chǎn)品生命周期的重要性
祁小樂，副教授，中國藥科大學(xué)
- 15:45 小組討論：研發(fā)后期轉(zhuǎn)移到大生產(chǎn)階段的成功與失敗經(jīng)驗(yàn)分享
程秀秀，資深顧問，國內(nèi)外藥企
祁小樂，副教授，中國藥科大學(xué)
吳正紅，教授，中國藥科大學(xué)
-
16:30?會議結(jié)束
12月29日（周四）
論壇主持：何威軒，國際部總經(jīng)理，成都倍特藥業(yè)
- 13:30?雜質(zhì)限度法妙用
陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物
藥用輔料吐溫分析新方法研究與應(yīng)用
張金蘭，研究員，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
- 14:30?樣品制備自動化 —— 方法轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證與法規(guī)符合性（30m）
趙宇，業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)，力揚(yáng)企業(yè)有限公司
15:30 茶歇
- 16:00?多組分原料藥的質(zhì)控研究
余立，主任藥師，北京食品藥品檢驗(yàn)所
- 17:00 小組討論：分析方法法規(guī)要求趨勢分析
何威軒，國際部總經(jīng)理，成都倍特藥業(yè)
陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物
余立，主任藥師，北京食品藥品檢驗(yàn)所
- 17:45 會議結(jié)束
12月30日（周五）
論壇主持：陸國浩，副總監(jiān)，USP
- 08:30?話題確定中
楊永健，首席專家，上海食品藥品檢驗(yàn)研究院
- 09:30 基于QbD理念的分析方法驗(yàn)證-轉(zhuǎn)移
高青，主任藥師，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所
10:30 茶歇
- 11:00美國藥典雜質(zhì)控制策略
陸國浩，副總監(jiān)，USP
- 12:00?午餐
論壇主持：張金蘭，研究員，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
- 13:00 應(yīng)用矩陣法進(jìn)行雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評估
孫立杰，執(zhí)行總裁兼研發(fā)中心總經(jīng)理，石家莊四藥
- 13:45 怎樣確認(rèn)和驗(yàn)證溶劑殘留方法
周立春，藥典委員會委員，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所
14:30 茶歇
- 15:00 疑難分析問題解決的發(fā)散性思維—案例分享
劉國柱，分析技術(shù)總監(jiān)，長沙晨辰醫(yī)藥科技
- 15:45 小組討論：怎么做好方法耐用法驗(yàn)證？
劉國柱，分析技術(shù)總監(jiān)，長沙晨辰醫(yī)藥科技
周立春，藥典委員會委員，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所
孫立杰，執(zhí)行總裁兼研發(fā)中心總經(jīng)理，石家莊四藥
- 16:30?會議結(jié)束
12月29日（周四）
論壇主持：程秀秀，資深顧問，國內(nèi)外藥企
- 13:30 美國仿制藥專利挑戰(zhàn)和首仿案例分析（45m）
程秀秀，資深顧問，國內(nèi)外藥企
- 14:15?藥物專利授.確權(quán)程序?qū)嶒?yàn)數(shù)據(jù)的補(bǔ)充(30m)
胡洪慧，合伙人，萬慧達(dá)知識產(chǎn)權(quán)
- 14:45?國內(nèi)仿制藥專利挑戰(zhàn)策略(45m)
曹津燕，執(zhí)行合伙人，北京瑞恒信達(dá)
15:30 茶歇
- 16:00 專利法第四次修改后醫(yī)藥企業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
張清奎，原部長，中國國家知識產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部
- 17:00?小組討論：如何繞開仿制藥開發(fā)中的專利陷阱？
程秀秀，資深顧問，國內(nèi)外藥企
曹津燕，執(zhí)行合伙人，北京瑞恒信達(dá)
郝紅勛，教授，天津大學(xué)
申東民，知識產(chǎn)權(quán)顧問，石藥控股集團(tuán)有限公司
- 17:45 會議結(jié)束
12月30日（周五）
論壇主持：竇夏睿，知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
- 08:30 仿制藥晶型開發(fā)與專利保護(hù)和突破
郝紅勛，教授，天津大學(xué)
- 09:30 仿制藥如何突破知識產(chǎn)權(quán)壁壘（國內(nèi)企業(yè)案例分析）
孔祥生 ，總裁助理， 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)
- 10:30 茶歇
- 11:00?仿制藥立項(xiàng)過程中的專利評估和規(guī)劃
竇夏睿，知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
12:00?午餐
- 13:00?PIV和IPR程序在仿制藥專利挑戰(zhàn)中的應(yīng)用分析
林淘曦，副總經(jīng)理，東陽光集團(tuán)
- 13:45 國藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法解讀與實(shí)務(wù)探討
劉雷，知識產(chǎn)權(quán)管理中心執(zhí)行總監(jiān)，江蘇恩華藥業(yè)
14:30 茶歇
- 15:00 國內(nèi)藥企進(jìn)入美國：商業(yè)模式與法律考量
陳少羽，上海辦公室管理合伙人，美國凱壽律師事務(wù)所
- 15:45 小組討論：如何利用藥品專利鏈接制度
孔祥生 ，總裁助理， 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)
竇夏睿，知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
陳少羽，上海辦公室管理合伙人，美國凱壽律師事務(wù)所
- 16:30?會議結(jié)束
12月29日（周四）
論壇主持：葉英，董事長，力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司
- 13:30?近年來全球重要市場505(b)2批準(zhǔn)和研究情況及前瞻
高春生，研究員，軍事醫(yī)學(xué)研究院毒物藥物研究所
- 14:30 505b2類藥物申報(bào)之非臨床研究（技術(shù)要求，Hybrid between NDA，及案例分析）
王龍，注冊和商務(wù)副總裁，上海奧全生物醫(yī)藥
15:30 茶歇
- 16:00?改良型創(chuàng)新505B2法規(guī)解讀，研發(fā)立項(xiàng)，臨床及注冊要點(diǎn)
劉志，制劑研究院副院長，華海藥業(yè)
- 17:00 小組討論：中國藥企全球化布局的關(guān)鍵問題-立項(xiàng)評估流程CMC、注冊策略規(guī)劃成本市場和收益
葉英，董事長，力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司
劉志，制劑研究院副院長，華海藥業(yè)
王龍，注冊和商務(wù)副總裁，上海奧全生物醫(yī)藥
- 17:45 會議結(jié)束
12月30日（周五）
論壇主持：趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫(yī)藥
- 08:30?505b2 產(chǎn)品的立項(xiàng)準(zhǔn)備和臨床研究流程-FDA法規(guī)CMC要求；研發(fā)關(guān)鍵；注冊要點(diǎn)
陳永奇，董事長，珠海瑞思普利
- 09:30 兒童制劑與規(guī)格改良-WHO、英國及我國兒童用藥目錄的對比分析
趙志剛，藥學(xué)部主任 ，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院
10:30 茶歇
- 11:00 505(b)(2)產(chǎn)品中臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
孫鶴，副總裁，天士力
- 12:00?午餐
論壇主持：王龍，注冊和商務(wù)副總裁，上海奧全生物醫(yī)藥
- 13:00 改良型創(chuàng)新研發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)及其控制
趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫(yī)藥
- 13:45 長效局麻改良型新藥中美研發(fā)策略研究
陳柏州，CEO，加立生物科技有限公司
14:30 茶歇
- 15:00?新型復(fù)雜注射劑研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化
宋慶國，技術(shù)發(fā)展高級總監(jiān)，健進(jìn)制藥
- 15:45?小組討論：什么樣的品種和市場適合改良型創(chuàng)新和主要市場申報(bào)
趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫(yī)藥
陳柏州，CEO，加立生物科技有限公司
陳永奇，董事長，珠海瑞思普利
-
16:30?會議結(jié)束
12月29日（周四）
論壇主持：金拓，合作創(chuàng)始人，百劑博遞
- 13:30 藥物創(chuàng)新的偏門-復(fù)雜注射劑能夠極大提升小分子藥物的臨床和投資價(jià)值（45m）
何軍，研究員，藥物制劑國家工程研究中心
- 14:15?超臨界結(jié)晶技術(shù)在脂質(zhì)體遞送中的應(yīng)用(30m)
胡勇剛，首席科學(xué)家，普萃超臨界
-
?14:45 PLGA微球緩釋注射劑的體外/體內(nèi)相關(guān)性(45m)
金拓，合作創(chuàng)始人，百劑博遞
15:30 茶歇
- 16:00 微球制劑前景分析及產(chǎn)業(yè)化
劉萬卉，副總裁，綠葉制藥
- 17:00 小組討論：仿創(chuàng)復(fù)雜注射劑開發(fā)常見問題及解決方法
劉萬卉，副總裁，綠葉制藥
趙俊興，首席科學(xué)家，浙江醫(yī)藥
胡勇剛，首席科學(xué)家，普萃超臨界
- 17:45 會議結(jié)束
12月30日（周五）
- 08:30 無菌噴霧干燥：注射用粉劑的下一篇章
趙俊興，首席科學(xué)家，浙江醫(yī)藥
- 09:30 原位凝膠長效緩釋制劑處方篩選與評價(jià)
陳濤，總裁，西安力邦制藥
10:30 茶歇
- 11:00 脂質(zhì)體遞藥技術(shù)在新藥開發(fā)中的應(yīng)用
呂萬良，教授，北京大學(xué)
12:00?午餐
論壇主持：陳濤，總裁，西安力邦制藥
- 13:00?膠束遞藥技術(shù)的臨床應(yīng)用與前景展望
杜洪亮，高級科學(xué)家，輝凌醫(yī)藥
- 13:45 QTsome四三體核酸遞送系統(tǒng)應(yīng)用
楊永勝，資深副總裁，浙江海昶
14:30 茶歇
- 15:00 體內(nèi)植入長效制劑的開發(fā)
王震宇，副總經(jīng)理/研究院院長，四川普銳特藥業(yè)
- 15:45 小組討論：復(fù)雜注射劑的特點(diǎn)及開發(fā)難度探討
陳濤，總裁，西安力邦制藥
王震宇，副總經(jīng)理/研究院院長，四川普銳特藥業(yè)?
霍秀敏，主任藥師,高級審評員，前CDE
- 16:30?會議結(jié)束
12月29日（周四）
論壇主持：全丹毅，所長，江蘇集萃新型藥物制劑技術(shù)研究所
- 13:30 CDE《皮膚外用藥研究技術(shù)指南》起草背景及解讀
張星一，高級審評員，前CDE
- 14:30 歐盟透皮貼劑和外用藥品藥學(xué)指導(dǎo)原則
楊泉，中國藥學(xué)法規(guī)事務(wù)負(fù)責(zé)人，諾華全球藥物開發(fā)部
- 15:30 茶歇
- 16:00 《化學(xué)仿制藥透皮貼劑技術(shù)指導(dǎo)原則》解析及透皮制劑立項(xiàng)依據(jù)和技術(shù)挑戰(zhàn)
全丹毅，所長，江蘇集萃新型藥物制劑技術(shù)研究所
- 17:00 小組討論：國內(nèi)外透皮貼劑的研發(fā)趨勢及面臨的難點(diǎn)探討
全丹毅，所長，江蘇集萃新型藥物制劑技術(shù)研究所
張星一，高級審評員，前CDE?
楊泉，中國藥學(xué)法規(guī)事務(wù)負(fù)責(zé)人，諾華全球藥物開發(fā)部
- 17:45 會議結(jié)束
12月30日（周五）
論壇主持：汪晴，藥學(xué)系主任，大連理工大學(xué)
- 08:30?從幾個(gè)成功透皮實(shí)例帖看透皮帖改良新藥的立項(xiàng)依據(jù)，臨床優(yōu)勢和市場前景
唐儉生，創(chuàng)始人、CEO，新領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（深圳）有限公司
- 09:30 外用制劑IVRT/IVPT分析支持（30m）
董國強(qiáng)，技術(shù)執(zhí)行總監(jiān)，博騰股份小分子事業(yè)部分析部
- 10:00 透皮給藥系統(tǒng)為患者提供更好的治療效果，為健康而創(chuàng)新（30m）
Stefan Arnold，亞洲業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)，LTS
10:30 茶歇
- 11:00 透皮給藥輔料的可及性-開發(fā)及應(yīng)用
方亮，教授，沈陽藥科大學(xué)
12:00?午餐
論壇主持：汪晴，藥學(xué)系主任，大連理工大學(xué)
- 13:00?透皮貼劑的體外藥物釋放、體外皮膚滲透和黏附性
汪晴，藥學(xué)系主任，大連理工大學(xué)
- 13:45 經(jīng)皮藥物高分子緩控釋遞送系統(tǒng)開發(fā)
房杏春，副總經(jīng)理，杭州領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥
14:30 茶歇
- 15:00 透皮透皮貼劑開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵因素
湯秀珍，研發(fā)總監(jiān)，上海復(fù)耀醫(yī)藥
- 15:45 小組討論：新技術(shù)新方法在透皮給藥中的應(yīng)用
汪晴，藥學(xué)系主任，大連理工大學(xué)
房杏春，副總經(jīng)理，杭州領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥
湯秀珍，研發(fā)總監(jiān)，上海復(fù)耀醫(yī)藥
- 16:30?會議結(jié)束
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