• 為滿足市場的迫切需求，龍沙推出了首款無額外包衣的腸溶膠囊，用于酸敏感APIs的腸道給藥
• 創(chuàng)新Capsugel? Enprotect?腸溶膠囊可以簡化生產(chǎn)流程，加速藥物開發(fā)，加快推動首次人體試驗的開展

上海2022年12月21日，近日，制藥、生物技術(shù)與營養(yǎng)市場的優(yōu)選合作伙伴 — 龍沙推出了一款用于腸道給藥（腸溶）的創(chuàng)新膠囊解決方案。Capsugel^?Enprotect^?腸溶膠囊在胃中不會崩解，到達腸道后才會釋放其內(nèi)容物。Capsugel^? Enprotect^?膠囊無需額外包衣或密封，大幅簡化了藥品的生產(chǎn)流程。

長期以來，龍沙膠囊與健康原料業(yè)務(wù)部一直是全球領(lǐng)先的制藥和營養(yǎng)保健品公司可信賴的生產(chǎn)伙伴。憑借豐富的專業(yè)知識，開發(fā)出具有不同釋放機制的膠囊，這些可靠的產(chǎn)品不僅解決了患者不斷變化的需求，同時也符合多種藥品和營養(yǎng)品的監(jiān)管要求。近期推出的創(chuàng)新的腸溶膠囊是一款突破性的無包衣腸道給藥膠囊，適用于開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的所有階段。

這種膠囊能夠保護那些易于在胃酸環(huán)境下降解的成分，滿足了市場對高效口服給藥解決方案的迫切需求。這種全新給藥方案可用于小分子、多肽、蛋白質(zhì)和基于RNA的治療藥物。此外，它也有助于輸送活性生物治療藥物（一種創(chuàng)新治療方法）。

龍沙集團膠囊和健康原料業(yè)務(wù)部總裁Christian Seufert評論說：“這種新型膠囊技術(shù)有望大幅改善口服藥物遞送的多樣性。Capsugel^? Enprotect^?在酸性環(huán)境中對藥物成分的保護作用已得到證實，它為藥物研發(fā)企業(yè)提供了一種切實可行的口服解決方案，可將新型藥物輸送到遠端小腸，適用于活性生物治療藥物、小分子和大分子藥物以及口服疫苗?！?/p>

與龍沙合作，以滿足藥典關(guān)于腸道給藥的要求，并實現(xiàn)開發(fā)過程的提速。龍沙最新的Enprotect^?腸溶膠囊可以實現(xiàn)：

靶向性腸道給藥
保護酸敏感成分
不需要額外包衣
可定制和規(guī)模化

支持Capsugel^?Enprotect^?腸溶膠囊的科學依據(jù)

溶出性能

在USP美國藥典試驗中確認的溶出度

在實驗室試驗中，Capsugel^??Enprotect^?膠囊在酸性階段(HCI 0.1N)長達2小時內(nèi)沒有藥物釋放或產(chǎn)物降解。

*來源：龍沙實驗室數(shù)據(jù)

崩解性能

標準型腸溶膠囊，耐酸性強，可耐受pH6.0以下酸性環(huán)境

內(nèi)部崩解性能試驗表明，Capsugel^??Enprotect^?腸溶膠囊在pH值為1.2的環(huán)境下2小時內(nèi)沒有打開，而在緩沖液中（pH值為6.8）則快速崩解，30分鐘后達到98%。

此外，Capsugel^?Enprotect?膠囊還符合Ph Eur歐洲藥典的腸溶膠囊標準。在圖2中，以一個0號膠囊為例，里面充填了乳糖和0.1%純胡蘿卜紅食品色素。在0.1N鹽酸中的整整2個小時內(nèi)，觀察到膠囊僅輕微變形。結(jié)果與充填水平無關(guān)，且不需要繃帶，也不需要密封。

*來源：龍沙實驗室數(shù)據(jù)

根據(jù)客戶業(yè)務(wù)需求定制合作方式

與龍沙合作不僅意味著客戶可以全面獲取高質(zhì)量產(chǎn)品，還意味著可供選擇全方位的服務(wù)，以定制如何共同創(chuàng)新來應(yīng)對腸道給藥挑戰(zhàn)的解決方案。

龍沙的專家會在每個階段隨時準備為客戶提供幫助。

1.??????? 標準型解決方案

— 使用龍沙標準型Capsugel^??Enprotect^?腸溶膠囊，優(yōu)化研發(fā)流程：

從概念到規(guī)模化生產(chǎn)，龍沙與客戶合作，為客戶提供高質(zhì)量的膠囊，以滿足客戶患者的獨特需求。

2.??????? 定制型解決方案

— 龍沙與客戶合作，通過創(chuàng)新幫助應(yīng)對給藥挑戰(zhàn)：

龍沙Launch with Lonza^?應(yīng)用實驗室服務(wù)專家將傾聽、理解并為客戶提出個性化的解決方案，以幫助應(yīng)對管線開發(fā)挑戰(zhàn)。

在膠囊方面?龍沙是專家

龍沙的劑型服務(wù)業(yè)務(wù)已有100多年的歷史，配置了多種膠囊解決方案，可滿足各種常見應(yīng)用和患者需求。龍沙和客戶攜手應(yīng)對腸道給藥挑戰(zhàn)，加快投入市場和面向患者的速度。

標準型還是定制型解決方案？想了解更多有關(guān)Enprotect^?腸溶膠囊有關(guān)信息，歡迎來參與“口服固體制劑創(chuàng)新技術(shù)與應(yīng)用線上研討會”中的主題講座：“新型植物腸溶膠囊攜手應(yīng)對腸道給藥中的挑戰(zhàn)”， 與專家進一步溝通。

講座報名鏈接：

https://b8h.cn/PmzPmL

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龍沙集團股份有限公司的總部位于瑞士巴塞爾。公司已在瑞士證券交易所上市，并已在新加坡證券交易所有限公司（簡稱SGX-ST）完成二次上市。龍沙集團股份有限公司不受SGX-ST持續(xù)掛牌要求的限制，但仍受SGX-ST上市手冊第217條和第751條規(guī)定的約束。

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關(guān)于龍沙

關(guān)于蘇州膠囊

蘇州膠囊有限公司成立于1986年，隸屬于Lonza集團。三十多年來，蘇州膠囊堅持采用Capsugel最先進的膠囊制造和檢測技術(shù)，遵循全球統(tǒng)一的質(zhì)量體系，通過全自動化的控制操作、嚴格的室內(nèi)潔凈規(guī)程和質(zhì)量監(jiān)控、空氣溫濕流量控制中心等優(yōu)異的生產(chǎn)工藝和條件，始終為國內(nèi)外制藥和保健品企業(yè)提供高品質(zhì)的膠囊產(chǎn)品。

我們所有產(chǎn)品都不添加防腐劑、不用環(huán)氧乙烷消毒、無任何有毒有害物質(zhì)、不含麩質(zhì)等過敏原、無轉(zhuǎn)基因成分。公司還能提供獲得穆斯林Halal認可、猶太教Kosher認可及素食協(xié)會認可的產(chǎn)品，以滿足不同人群及宗教文化需求。

關(guān)于龍沙中國

龍沙是全球制藥、生物技術(shù)與營養(yǎng)市場的優(yōu)秀合作伙伴。我們致力于助力客戶推出創(chuàng)新藥物輔助治療一系列的疾病，成就更健康的世界。為達成這一使命，我們將先進生產(chǎn)制造、科學專業(yè)技術(shù)、卓越工藝及技術(shù)洞察力完美結(jié)合。我們?nèi)轿坏漠a(chǎn)品與服務(wù)幫助客戶在醫(yī)療保健行業(yè)的發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新成果實現(xiàn)商業(yè)化。

1897年，龍沙誕生于瑞士的阿爾卑斯山脈地區(qū)。發(fā)展至今，業(yè)務(wù)已遍及全球五大洲。我們擁有約17,000名全職員工，由他們組成的高效團隊及每一名員工都為我們的業(yè)務(wù)和所在地區(qū)及國家做出意義非凡的改變。2022年上半年，公司銷售額達30億瑞士法郎，核心業(yè)務(wù)的息稅折舊攤銷前利潤（EBITDA）達9.87億瑞士法郎。