2023年1月，全球知名CRO普米爾醫(yī)藥（Premier Research）正式宣布，與德國罕見病診斷公司Centogene N.V.（股票代碼：CNTG）建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同為罕見病臨床試驗提供端到端解決方案。

普米爾醫(yī)藥一直致力于幫助生物技術(shù)公司和專業(yè)制藥公司，將其創(chuàng)新想法從應(yīng)用到新藥開發(fā)的實踐中。CENTOGENE成為其重要生命科學(xué)合作伙伴，將在罕見病和神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域數(shù)據(jù)驅(qū)動解決方案方面帶來助力。雙方強強聯(lián)合，旨在通過患者識別、分層、招募和入組等多層面的戰(zhàn)略合作，大幅提升研究成功的可能性。

全球約有7000種罕見病，影響著3.5億患者的生命健康。95%的罕見病都缺乏有效的治療方法。因此，加快推進罕見病研究，并加速臨床試驗出成果，已變得刻不容緩。在患者群體體量較小、疾病診斷復(fù)雜性較高等因素影響下，罕見病臨床試驗在受試者招募方面面臨著重大挑戰(zhàn)。而普米爾醫(yī)藥在罕見病產(chǎn)品開發(fā)方面的深厚專業(yè)知識，與CENTOGENE生物數(shù)據(jù)庫和多組學(xué)實驗室提供的先進見解相結(jié)合，將有助于更高效識別符合試驗條件的患者。

對于雙方達成戰(zhàn)略合作，普米爾醫(yī)藥項目交付高級副總裁Angi Robinson表示，“CENTOGENE生物數(shù)據(jù)庫和基于多組學(xué)的服務(wù)，有助于優(yōu)化我們在罕見病臨床試驗中的設(shè)計和患者招募方式。我們的首要目標(biāo)在于，將能夠挽救生命且安全可靠的治療方法交到患者手中。我們將共同探索，如何更快地招募合適的受試者，以及為申辦方定制個性化臨床開發(fā)解決方案，以滿足其在罕見病臨床研究中的獨特需求。”

很多情況下，罕見病臨床試驗都是同類試驗中的首例，這意味著申辦方必須面對未知因素帶來的潛在風(fēng)險。憑借過去五年240多項罕見病研究的豐富經(jīng)驗，普米爾醫(yī)藥一直投入大量人力和成本，尋求能應(yīng)對罕見病研究復(fù)雜性的創(chuàng)新解決方案。

普米爾醫(yī)藥的合作伙伴CENTOGENE，在罕見病領(lǐng)域同樣碩果累累。自2006年成立以來，CENTOGENE一直提供快速可靠的分子診斷服務(wù)，并建立了連接世界各地約30,000位醫(yī)師的全球合作醫(yī)生網(wǎng)絡(luò)。公司在德國擁有經(jīng)ISO、CAP和CLIA等機構(gòu)認(rèn)證的多組學(xué)參考實驗室，能夠采集利用類型豐富的數(shù)據(jù)，包括表型組學(xué)、基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、表觀基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)和代謝組學(xué)數(shù)據(jù)等。這些數(shù)據(jù)還將被收入CENTOGENE生物數(shù)據(jù)庫中，該數(shù)據(jù)庫目前包含來自120多個不同國家的近70萬名患者數(shù)據(jù)，這些患者中70%以上為非歐洲血統(tǒng)，且包含大量兒科患者。

CENTOGENE公司首席執(zhí)行官Kim Stratton表示，“在CENTOGENE，我們致力于提供有重要實用價值的數(shù)據(jù)驅(qū)動型解決方案，旨在為藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化加速進程并降低風(fēng)險。精確性、分析先進性和易用性，成就了我們生物數(shù)據(jù)庫的獨特優(yōu)勢。通過與我們的首個CRO戰(zhàn)略合作伙伴普米爾醫(yī)藥建立合作，我們正逐步擴展公司的整體戰(zhàn)略和商業(yè)化機會，向醫(yī)療領(lǐng)域合作伙伴提供新型合作模式。通過與合作伙伴強強聯(lián)手，我們的行業(yè)洞見、組學(xué)技術(shù)和深厚的罕見病專業(yè)知識將發(fā)揮更大作用。通過實現(xiàn)范式的轉(zhuǎn)變，我們致力于將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化成為世界各地患者帶來健康希望的療法?！?/p>

關(guān)于普米爾醫(yī)藥

普米爾醫(yī)藥（Premier Research）目前已經(jīng)充分掌握腫瘤學(xué)和血液學(xué)、罕見病、神經(jīng)科學(xué)、全球開發(fā)注冊策略等各方面領(lǐng)域。依托 20 多年產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，公司可以提供從初始策略制定、臨床開發(fā)再到最終監(jiān)管申報的一站式全方位服務(wù)。過去5年來，普米爾醫(yī)藥在腫瘤學(xué)、血液學(xué)、神經(jīng)科學(xué)和罕見病等多個治療領(lǐng)域進行了60多項基因和細胞療法試驗。如需了解更多信息，歡迎搜索微信公眾號“Premier Research”關(guān)注垂詢。

關(guān)于CENTOGENE

自2006年成立以來，CENTOGENE一直致力于提供數(shù)據(jù)驅(qū)動型、有重要實用價值的解決方案，以滿足罕見病及神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的患者、醫(yī)生和制藥公司需求。公司將多組學(xué)技術(shù)與CENTOGENE生物數(shù)據(jù)庫相結(jié)合，其獨特解決方案，能夠為患者提供快速可靠的診斷，幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確了解病情，為藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化加速進程并降低風(fēng)險。

編輯：周敏