藹晨醫(yī)療宣布臺(tái)灣FDA批準(zhǔn)MINI WELL系列EDOF人工晶狀體和MINI 4 Ready人工晶狀體用于白內(nèi)障治療
上海2023年3月20日藹睦醫(yī)療與 SIFI S.p.A.(以下簡(jiǎn)稱”SIFI”)聯(lián)合在華成立的合資公司Affamed Technologies即藹晨醫(yī)療今天宣布,公司開(kāi)發(fā)的景深延長(zhǎng)型(Extended Depth-of-Focus, 以下簡(jiǎn)稱”EDOF”)人工晶狀體MINI WELL、MINI WELL PROXA和MINI WELL TORIC,以及單焦點(diǎn)人工晶狀體MINI 4 Ready獲得臺(tái)灣食品藥物管理署批準(zhǔn),用于白內(nèi)障手術(shù)治療。
MINI WELL、MINI WELL PROXA和MINI WELL TORIC是老視矯正人工晶狀體,通過(guò)白內(nèi)障手術(shù)植入后,為患者提供遠(yuǎn)、中、近不同距離下能夠自然過(guò)渡的良好視力,增加了視物時(shí)的景深。MINI WELL TORIC同時(shí)具有矯正術(shù)前3.0D及以下角膜散光的功能。這三款晶體代表了目前最先進(jìn)的白內(nèi)障屈光解決方案,可以矯正近視、遠(yuǎn)視、老花眼及角膜散光,幫助患者實(shí)現(xiàn)術(shù)后脫鏡,并在各種光線條件下帶來(lái)高質(zhì)量的全程視力。MINI 4 Ready是一款單焦非球面人工晶狀體。
Affamed Technologies總經(jīng)理韓奕博士表示:”很高興我們這一系列人工晶狀體距離臺(tái)灣的白內(nèi)障病人和醫(yī)生又近一步,尤其是三款高端創(chuàng)新型晶體MINI WELL、MINI WELL PROXA和MINI WELL TORIC。這三款晶體的功能特性,能給病人在術(shù)后的日常工作和生活提供更多便利。”
藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示:”近期這些注冊(cè)批準(zhǔn)的獲得,是公司發(fā)展的重要里程碑,也彰顯了藹睦醫(yī)療致力于在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化高質(zhì)量、差異化治療方案的決心。我們期待產(chǎn)品不久的將來(lái)在臺(tái)灣上市,以高質(zhì)量視覺(jué)惠及患者。”
關(guān)于MINI WELL EDOF人工晶狀體
MINI WELL EDOF人工晶狀體由總部位于意大利的國(guó)際領(lǐng)先眼科公司SIFI研發(fā),是面向大中華市場(chǎng)的創(chuàng)新人工晶狀體,同時(shí)還是針對(duì)折射型、衍射型和混合型單/雙/三焦點(diǎn)人工晶體以及衍射型?EDOF人工晶狀體很好的替代方案。MINI WELL是首款用于矯正老視的漸進(jìn)式EDOF非球面人工晶狀體,通過(guò)微小切口植入眼后房的囊袋內(nèi)。MINI WELL人工晶狀體適用于白內(nèi)障摘除術(shù)后需要一期植入人工晶狀體的伴有或不伴老視成人患者的視力矯正,和經(jīng)屈光性晶狀體切除術(shù)治療的期望在遠(yuǎn)近視力上降低對(duì)眼鏡依賴度的成人老視患者的視力矯正。MINI WELL是全球首款基于波前相差引導(dǎo)技術(shù)的?EDOF人工晶狀體,可幫助患者在遠(yuǎn)、中、近不同距離下都獲得高質(zhì)量視力,可實(shí)現(xiàn)40cm距離下閱讀流暢度的提升及視力從近到遠(yuǎn)的平滑過(guò)渡,同時(shí)將對(duì)比度敏感度控制在正常范圍內(nèi),幾乎可以忽略光暈和眩光帶來(lái)的影響,所有這些優(yōu)勢(shì)都能夠帶來(lái)更高的患者滿意度。
關(guān)于MINI WELL PROXA EDOF人工晶狀體
MINI WELL PROXA 的光學(xué)設(shè)計(jì)是為了彌補(bǔ)EDOF人工晶狀體普遍存在的近視力不足的短板。在和MINI WELL具有同等優(yōu)異光學(xué)性能的基礎(chǔ)上,MINI WELL PROXA可以保證在脫鏡狀態(tài)下30-35厘米更近距離的正常閱讀能力。
關(guān)于MINI WELL TORIC EDOF人工晶狀體
MINI WELL TORIC是MINI WELL的散光矯正型號(hào)。除具有MINI WELL所有光學(xué)特性之外,特殊設(shè)計(jì)的環(huán)曲面后表面可以矯正術(shù)前3.0D及以下的角膜散光。
關(guān)于MINI 4 Ready 人工晶狀體
MINI 4 Ready 是一款單片式、紫外濾過(guò)非球面單焦點(diǎn)人工晶狀體,可用于成人白內(nèi)障手術(shù)后的晶體替換。
關(guān)于藹晨醫(yī)療
藹晨醫(yī)療成立于?2021 年,是藹睦醫(yī)療和總部位于意大利國(guó)際領(lǐng)先的眼科公司?SIFI的合資公司,致力于在大中華區(qū)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新的高端人工晶狀體。
關(guān)于藹睦醫(yī)療
藹睦醫(yī)療是一家處于臨床階段的創(chuàng)新醫(yī)藥公司,致力于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化革新性藥物、數(shù)字療法和醫(yī)藥器械產(chǎn)品,以滿足大中華地區(qū)和全球患者在眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域尚未滿足的關(guān)鍵醫(yī)療需求。


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