隨著可穿戴設(shè)備功能的豐富，生活方式設(shè)備與醫(yī)療產(chǎn)品之間的界限逐漸變得模糊。蘋果手表等設(shè)備具有許多原本只能由專用設(shè)備測量的參數(shù)。在38名健康志愿者中進(jìn)行了對比測試，發(fā)現(xiàn)14%的Apple Watch測量結(jié)果顯示血氧飽和度低于95%，但沒有低于92%的情況。研究表明，對于健康人群而言，偶爾出現(xiàn)的異常值不應(yīng)引起過多擔(dān)憂。

蘋果手表具有許多令人矚目的功能，其中部分功能已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的認(rèn)證，如心電圖（ECG）功能。然而，其血氧飽和度（SpO2）測量功能并未經(jīng)過類似認(rèn)證，僅被視為健康追蹤器。之前的研究發(fā)現(xiàn)，與傳統(tǒng)醫(yī)療級脈搏血氧儀相比，蘋果手表的血氧測量結(jié)果并無明顯系統(tǒng)性偏差。

盡管如此，關(guān)于在正常氧氣濃度下健康人群中蘋果手表血氧測量偶爾出現(xiàn)異常值的頻率和嚴(yán)重程度仍難以評估。因此，本次研究的目的在于評估健康人群中異常值的頻率，并分享可供未來系統(tǒng)評估的患者級數(shù)據(jù)。

研究結(jié)果顯示，健康受試者中Apple Watch測量的血氧飽和度在95-100%之外的結(jié)果較為常見。因此，對于健康人群而言，若血氧測量值有偶爾異常，且平均血氧保持穩(wěn)定，則不應(yīng)引起過多擔(dān)憂。然而，目前尚不清楚是否會出現(xiàn)低于92%的異常值，以及這是否意味著真正的低氧血癥。

值得一提的是，大多數(shù)使用Apple Watch的人并非“患者”，而是普通“用戶”。在他們看來，與互聯(lián)網(wǎng)搜索結(jié)果所顯示的正常值相比，稍有異常的測量值可能會引發(fā)不安，甚至導(dǎo)致不必要的就醫(yī)。因此，即使92-95%的血氧飽和度在醫(yī)學(xué)上可能并不具有臨床意義，但對于個人健康和醫(yī)療系統(tǒng)來說，它們?nèi)匀痪哂幸欢ǖ挠绊憽?/p>

Paetz等人的研究表明，佩戴手表的方式對成功測量的次數(shù)有很大影響。這引發(fā)了一個問題：當(dāng)普通用戶在日常生活中佩戴手表時，異常值的數(shù)量是否會比在研究條件下更高？

盡管手表偶爾會產(chǎn)生異常值，但在遠(yuǎn)程監(jiān)測設(shè)置中，只要關(guān)注點(diǎn)不是穩(wěn)定識別血氧飽和度的突然下降，而是關(guān)注一段時間內(nèi)平均血氧的變化，它仍具有一定的價值。

另一個需要進(jìn)一步研究的問題是不同膚色人群中異常值的頻率。已有研究表明，不同膚色的人群使用傳統(tǒng)脈搏血氧儀時，潛在低氧血癥的風(fēng)險有所不同。我們的研究并沒有足夠的統(tǒng)計功效來預(yù)測不同膚色人群異常值的頻率，但補(bǔ)充表格1中已提供了Fitzpatrick膚色類型數(shù)據(jù)。

本研究的局限性在于樣本量較小，以及所使用的Apple Watch均為第六代，其性能可能與最新款型有所不同。此外，我們將醫(yī)療級脈搏血氧儀作為基準(zhǔn)，與動脈血液樣本相比，它們可能也存在一定的不準(zhǔn)確性。

總之，在健康人群中，盡管Apple Watch在測量血氧飽和度時可能出現(xiàn)95-100%之外的值，但只要平均血氧保持穩(wěn)定，這些異常值不應(yīng)引起過多關(guān)注。關(guān)于手腕周長、膚色等其他參數(shù)對異常值頻率和嚴(yán)重程度的影響仍有待進(jìn)一步研究。

Perez, M. V. et al. Large-scale assessment of a smartwatch to identify atrial fibrillation. N. Engl. J. Med. 381, 1909–1917 (2019).

編輯：李麗