TriLink BioTechnologies?宣布即將建成的新mRNA生產(chǎn)設(shè)施將擴(kuò)大公司的生產(chǎn)能力
符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施有望簡化mRNA藥物開發(fā)流程;預(yù)計(jì)將于2024年初開始為客戶提供服務(wù)
圣迭戈–(美國商業(yè)資訊)–Maravai LifeSciences (NASDAQ:MRVI)旗下公司?TriLink BioTechnologies?(TriLink?)是一家全球生命科學(xué)試劑和服務(wù)供應(yīng)商。該公司今日宣布擴(kuò)大其mRNA產(chǎn)能,以便更好地服務(wù)于后期藥物開發(fā)商。TriLink新建設(shè)的cGMP級(jí)生產(chǎn)設(shè)施面積達(dá)3.2萬平方英尺。隨著更多基于mRNA的療法和疫苗進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段,新設(shè)施將進(jìn)一步加強(qiáng)公司對(duì)推動(dòng)該領(lǐng)域發(fā)展的承諾。
自2015年首個(gè)cGMP級(jí)生產(chǎn)設(shè)施建成以來,TriLink一直為客戶提供可靠的GMP服務(wù)。新cGMP設(shè)施的建設(shè)旨在滿足快速增長的市場需要,預(yù)計(jì)將在推動(dòng)重要mRNA療法的發(fā)展上發(fā)揮重要作用。新設(shè)施的設(shè)計(jì)符合cGMP標(biāo)準(zhǔn),可用于基于mRNA的體內(nèi)基因編輯、基因編輯細(xì)胞療法、蛋白質(zhì)替代療法、癌癥疫苗和傳染病疫苗的生產(chǎn)。
Maravai LifeSciences首席商務(wù)官Becky Buzzeo表示:“此次cGMP mRNA產(chǎn)能的提升,對(duì)于TriLink和我們的合作伙伴而言都是一個(gè)重要的里程碑。憑借團(tuán)隊(duì)超過25年的行業(yè)專長,我們將很快能夠幫助藥物開發(fā)商將關(guān)鍵療法從概念轉(zhuǎn)化為質(zhì)粒DNA,隨后再進(jìn)行后期臨床mRNA藥物生產(chǎn),所有這一切都能輕松完成?!?/p>
新設(shè)施距離公司的圣地亞哥總部僅幾分鐘路程,擁有ISO 7級(jí)別的潔凈室和更高的mRNA產(chǎn)能(每批1克至50克以上),并提供全面的內(nèi)部分析服務(wù)。TriLink工程副總裁Rob Carpenter補(bǔ)充道:“我們的團(tuán)隊(duì)在建造和設(shè)計(jì)新設(shè)施時(shí)考慮了很多因素,新設(shè)施確實(shí)凝聚了他們的心血。除了能夠使用先進(jìn)的設(shè)施外,藥物開發(fā)商還可以直接與我們經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)聯(lián)系,請(qǐng)我們的團(tuán)隊(duì)幫助他們進(jìn)行工藝優(yōu)化、擴(kuò)大規(guī)模,以及驗(yàn)證和鑒定?!?/p>
如需深入了解TriLink的產(chǎn)品和服務(wù),請(qǐng)?jiān)L問trilinkbiotech.com
關(guān)于TriLink BioTechnologies
TriLink BioTechnologies是Maravai LifeSciences的旗下公司,致力于幫助充分發(fā)揮mRNA的潛在優(yōu)勢(shì)。作為核酸和mRNA解決方案的全球領(lǐng)導(dǎo)者,TriLink擁有超過25年的深厚積淀,可提供業(yè)界領(lǐng)先的化學(xué)和生物學(xué)專長、CDMO服務(wù)、優(yōu)質(zhì)的現(xiàn)成和定制原料,包括其專有的CleanCap? mRNA封蓋技術(shù)。TriLink的服務(wù)幫助領(lǐng)先的制藥公司、生物技術(shù)創(chuàng)新公司和各國政府應(yīng)對(duì)其所面臨的重大挑戰(zhàn),包括快速提供新冠疫苗;支持腫瘤、傳染病、心臟病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新療法;以及制定應(yīng)對(duì)未來大規(guī)模傳染病的計(jì)劃。
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關(guān)于Maravai
Maravai是一家領(lǐng)先的生命科學(xué)公司,致力于為藥物療法、診斷法和新型疫苗的開發(fā)提供關(guān)鍵產(chǎn)品。Maravai旗下各公司是多個(gè)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,正在向眾多全球領(lǐng)先的生物制藥、疫苗、診斷以及細(xì)胞和基因治療公司提供核酸合成和生物制品安全測試領(lǐng)域的產(chǎn)品和服務(wù)。
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前瞻性陳述
本新聞稿可能包含《1995年美國私人證券訴訟改革法》安全港條款所定義的前瞻性陳述。投資者請(qǐng)注意,本新聞稿中所包含的并非嚴(yán)格意義上的歷史事實(shí)陳述均屬于前瞻性陳述,包括但不限于以下陳述:有關(guān)我們生產(chǎn)能力的擴(kuò)大將簡化和促進(jìn)mRNA治療藥物開發(fā)的預(yù)期;我們吸引和服務(wù)后期藥物開發(fā)商的能力;進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)的基于mRNA的療法和疫苗增加;以及我們幫助關(guān)鍵療法從概念轉(zhuǎn)為后期臨床mRNA藥物生產(chǎn)的能力,這些陳述構(gòu)成了前瞻性陳述,并可通過“期望”、“估計(jì)”、“或許”、“很快”、“接近”、“預(yù)定”、“預(yù)計(jì)”或“可能”等詞語和類似表述加以識(shí)別。此類前瞻性陳述受到一些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響,可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與預(yù)期結(jié)果大相徑庭,相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于:與施工和許可延遲有關(guān)的不確定性;設(shè)備的可用性和交付延遲;對(duì)我們技術(shù)的安全性和有效性的持續(xù)驗(yàn)證;以及新的科學(xué)發(fā)展和來自其他產(chǎn)品的競爭。以上以及其他風(fēng)險(xiǎn)和不確定性在我們最近發(fā)布的Form 10-K年度報(bào)告中的“風(fēng)險(xiǎn)因素”部分以及向美國證券交易委員會(huì)提交的其他報(bào)告中有更加詳細(xì)的描述。實(shí)際結(jié)果可能與這些前瞻性陳述所設(shè)想的結(jié)果有重大差異,因此讀者不應(yīng)依賴于這些陳述。這些前瞻性陳述反映了我們?cè)诒疚陌l(fā)布時(shí)的觀點(diǎn),除非法律要求,否則我們不承諾更新任何這些前瞻性陳述,以反映其觀點(diǎn)的變化或本文發(fā)布后所發(fā)生的事件或情況。
編輯:李麗


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