圣地亞哥—(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)—冠科生物是JSR生命科學(xué)集團旗下一家全球性合同研究組織（簡稱CRO），于近日宣布其與翰思艾泰的合作成果已發(fā)表在《自然》旗下期刊與服務(wù)集合的期刊?《Scientific Reports》上，該合作成果采用了獨特而廣泛的臨床前建模系列，以支持翰思艾泰成功申請FDA新藥臨床試驗（IND）。

研究表明，HX009是一種試驗用“同類首個”PD-1 x CD47雙特異性抗體，與PD-1和CD47有差異地結(jié)合，對PD-1有很強的親和力，但對CD47的親和力較弱。這一特征能夠更好地靶向腫瘤微環(huán)境（TME），并將潛在的血液毒性降至最低。此外，與中國批準(zhǔn)并上市的抗PD-1單克隆抗體HX008相比，HX009表現(xiàn)出更強的T細胞活化能力。

具體而言，這項新研究表明，HX009在兩種CD47高表達的細胞系異種移植（CDX）模型（Raji B淋巴瘤和Karpas-299 T淋巴瘤）中發(fā)揮了強大的抗淋巴瘤活性。此外，冠科生物建立的定制患者衍生異種移植（PDX）模型進一步證實了HX009靶向CD47的功效。此外，在hSIRPα/hCD47/PD-1/PD-L1四重敲除基因工程小鼠模型（HuGEMMTM）小鼠中開發(fā)的A20-hCD47小鼠B淋巴瘤模型，與單獨靶向CD47或PD-1相比，HX009表現(xiàn)出優(yōu)異的抗淋巴瘤功效。這些結(jié)果意味著CD47和PD-1雙重靶向之間的協(xié)同作用。

這些冠科生物研究在支持HX009用于淋巴瘤治療的臨床試驗中發(fā)揮了重要作用。他們還在支持翰思艾泰的FDA新藥臨床試驗（IND）申請獲得批準(zhǔn)方面發(fā)揮了重要作用，這為美國的I/II期臨床研究鋪平了道路，該研究將評估HX009在治療復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤方面的作用。

這一令人興奮的結(jié)果體現(xiàn)了冠科生物為其合作伙伴帶來的價值，因為他們正在為推進腫瘤學(xué)研究尋求更好的解決方案。具體來說，來自兩個組織的科學(xué)家之間的合作，利用一種綜合的解決方案，利用一系列全面的臨床前和轉(zhuǎn)化研究來研究HX009的抗淋巴瘤活性。

雖然HX009已在澳大利亞和中國的實體瘤和淋巴瘤適應(yīng)癥的I期臨床研究中進行了研究，但翰思艾泰目前正在全球范圍內(nèi)擴展各種臨床適應(yīng)癥的下一階段臨床開發(fā)。

翰思艾泰的聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁和首席科學(xué)家李其翔博士表示：“我們很高興與冠科生物的合作取得了非凡的成果。通過利用廣泛的體內(nèi)解決方案，如細胞系異種移植（CDX）、患者來源異種移植（PDX）和基因工程小鼠模型，以及轉(zhuǎn)化應(yīng)用，我們能夠在臨床試驗前對HX009的抗淋巴瘤活性進行全面評估。”

冠科生物研究與創(chuàng)新部副總裁Ludovic Bourre博士補充道：“我們承諾不僅僅是確定合適的候選藥物或藥物組合。冠科生物一直致力于擴大藥物開發(fā)模型的數(shù)量和多樣性，確保我們的模型準(zhǔn)確地代表相關(guān)的臨床疾病生物學(xué)，并為對翰思艾泰的HX009等新療法做出明智決策提供堅實的基礎(chǔ)。”

這項工作為 HX009作為治療復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤的非常有前途的治療劑的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。為了了解更多信息，冠科生物和翰思艾泰將于2023年8月29日星期二舉辦一場獨家網(wǎng)絡(luò)研討會，屆時兩家公司的科學(xué)家們將討論這項研究的意義。網(wǎng)上研討會將提供一個與專家交流的難得機會。

關(guān)于冠科生物

冠科生物是JSR生命科學(xué)集團旗下子公司。作為一家全球化的合同研究組織（CRO）冠科生物為客戶提供臨床前和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺服務(wù)，以推進腫瘤學(xué)、腫瘤免疫學(xué)和免疫介導(dǎo)炎癥疾病的研究。我們致力于打造全球最大的商業(yè)化PDX模型庫。是全球臨床前CRO中獲得獨家授權(quán)，提供基于HUB技術(shù)的腫瘤類器官服務(wù)的公司。冠科生物助力客戶選擇更有效的候選藥物，確保病人獲得及時有效的醫(yī)治。公司成立于2006年，現(xiàn)今在美國、歐洲和亞太區(qū)已擁有14個研究中心。

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關(guān)于翰思艾泰

翰思艾泰是一家臨床階段創(chuàng)新藥開發(fā)的生物醫(yī)藥公司，專注于自主研發(fā)和生產(chǎn)精準(zhǔn)的腫瘤免疫創(chuàng)新型抗體和小分子新藥。公司主要科研和管理團隊具有多年在跨國公司從事歐美新藥的研究開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化實施和管理經(jīng)驗。翰思艾泰在杭州、武漢、上海及澳大利亞建立了從抗體發(fā)現(xiàn)到臨床研究的管理團隊，并建立了聚焦腫瘤免疫疾病的自主創(chuàng)新藥物產(chǎn)品管線及國際合作項目

編輯：李麗