近日,LifeShield Medical(以下簡稱“LifeShield ”)宣布順利完成超億元融資。本輪融資由夏爾巴投資和園豐資本聯(lián)合領投,現(xiàn)有投資人比鄰星創(chuàng)投繼續(xù)追投,上海臨港藍灣資本跟投。據(jù)悉,LifeShield 本輪融資將用于其介入人工心臟系統(tǒng)項目工廠建設,加速ECMO臨床驗證及商業(yè)化進程,同時進一步推進中國首個治療嚴重慢阻肺(COPD)疾病的二氧化碳去除系統(tǒng)臨床驗證。
此前, LifeShield曾于2022年1月完成了數(shù)億元人民幣融資,由人保資本領投, 比鄰星創(chuàng)投、拔萃資本、君安控股和納新資本跟投。一年多時間內(nèi)連續(xù)獲得兩輪融資,受國內(nèi)外知名基金青睞。LifeShield的核心產(chǎn)品管線利用其全球領先的血液泵平臺技術開發(fā),專注于心臟及肺臟衰竭疾病領域的創(chuàng)新療法,其產(chǎn)品管線包括:
新一代介入人工心臟系統(tǒng)(pVAD)
隨著中國老齡化程度加重,心衰患病率持續(xù)增長,國內(nèi)心衰患者數(shù)量每年超千萬,但臨床缺乏有效的治療手段。在中國每年有130萬冠心病患者接受PCI手術,其中30%(接近40萬)的高?;颊咝枰g中保護,再者國內(nèi)每年有近35萬的心源性休克患者因未得到及時救治或有效的療法而死亡。針對高危PCI和心源性休克,pVAD療法在國外已有超過25萬例的成功應用,其安全性和有效性已得到廣泛的驗證。但這項創(chuàng)新技術及相關產(chǎn)品尚未引入中國,國內(nèi)市場一片空白。

LifeShield研發(fā)的pVAD產(chǎn)品布局的就是應用最廣、規(guī)模最大的黃金流量市場,通過創(chuàng)新的“無灌注”密封設計,實現(xiàn)自主創(chuàng)新。同時LifeShield基于團隊豐富的研發(fā)經(jīng)驗,優(yōu)化了pVAD產(chǎn)品的關鍵組件-高速葉輪的流場設計,改善了介入泵的運作效率及血液相容性。

在此前的動物實驗中已成功驗證溶血量遠低于臨床相關值,在介入泵的關鍵部位沒有血塊或血栓形成,且沒有記錄到重大的臨床并發(fā)癥。

再者,LifeShield通過優(yōu)化零部件及pVAD產(chǎn)品整體設計,有效縮小pVAD產(chǎn)品尺寸,使其可在導管室及手術室環(huán)境中操作,并大大提高了臨床操作便利性和安全性。

國內(nèi)首創(chuàng)層疊膜式ECMO氧合器,超越行業(yè)金標準
LifeShield的ECMO氧合器采取的是國內(nèi)首創(chuàng)的“層疊膜式”設計,并進一步優(yōu)化流場設計,氧合器的跨膜壓差僅為38mmHg(5L),降低了血細胞損傷,且具有更高的氣體交換和熱交換效率。同時,LifeShield有效減小血泵體積,實現(xiàn)了較小的預充量,提高泵頭穩(wěn)定性,改善溶血指標。

今年初,LifeShield的ECMO系統(tǒng)已順利完成注冊動物試驗,所有試驗羊在相關V-V和V-A模式下均順利達到16天的臨床終點,且實現(xiàn)存活率100%。目前,LifeShield的ECMO產(chǎn)品正在進行注冊人體臨床試驗中,臨床效果顯著并得到臨床的高度評價。

專為1億嚴重慢阻肺(AECOPD)患者開發(fā)的二氧化碳清除系統(tǒng)(ECCO2R),有望改變疾病進程
慢性阻塞性肺病COPD是全球第三大死亡原因,也是中國四大慢性疾病之一,近年的一項流行病學調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國有1億COPD患者,疾病負擔重,且缺乏有效的治療手段。隨著COPD病情進展,患者會出現(xiàn)呼吸困難,導致二氧化碳潴留在人體血液中,不僅影響正常的通氣功能,而且導致多項并發(fā)癥。因此,COPD治療中關鍵的一環(huán)便是清除患者血液中的二氧化碳,保護患者的肺部不受進一步的傷害,近年來,臨床有使用為ECMO系統(tǒng)設計的ECCO2R(人工肺)進行二氧化碳的清除,但在系統(tǒng)設計、血管路徑等方面都缺乏針對性,可能導致血栓等并發(fā)癥。

LifeShield認為:開發(fā)一個真正為COPD患者設計的ECCO2R至關重要。LifeShield研發(fā)的ECCO2R氧合器專為治療COPD設計了最佳流量區(qū)間,可以有效清除COPD患者血液內(nèi)潴留的高濃度二氧化碳,同時達到了高水平的二氧化碳去除率和氧氣傳輸率。

LifeShield聯(lián)合創(chuàng)始人Tim Kuafmann博士表示:?本次融資非常感謝新老投資人對公司的認可,同時也標志著LifeShield進入了一個新的發(fā)展階段,LifeShield在過去一年多,在中德團隊的共同努力下,3個核心產(chǎn)品管線均取得了重大進展,未來公司將持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入,以促進新產(chǎn)品和解決方案的開發(fā),不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和競爭力。

關于LifeShield?Medical
LifeShield是一家中德合作的跨國醫(yī)療器械公司,坐落在蘇州工業(yè)園區(qū)和德國亞琛,公司前身蘇州肺盾醫(yī)療成立于2018年,是一家專注于體內(nèi)外生命支持領域的創(chuàng)業(yè)公司,通過研發(fā)和技術創(chuàng)新,竭誠為心血管疾病及呼吸衰竭疾病的患者提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和治療方案。LifeShield的創(chuàng)新技術源于德國亞琛,亞琛工業(yè)大學的Dr.Tim Kaufmann教授及其導師Ulrich Steinseifer教授于2011年在德國亞琛聯(lián)合創(chuàng)建了Enmodes,專注提供醫(yī)療設備和器械的開發(fā)服務。LifeShield吸收了德國團隊的先進技術和研發(fā)經(jīng)驗,同時發(fā)揮中國高效、快速的拼搏精神和其獨特的成本優(yōu)勢,實現(xiàn)技術到產(chǎn)品的轉化。

公司選擇采取“全平臺式布局”,重點開發(fā)高效、安全、性價比高的介入式人工心臟(pVAD)、體外二氧化碳清除(ECCO2R)和體外膜肺氧合(ECMO)等產(chǎn)品,并以其為中心開發(fā)綜合解決方案。

LifeShield China CEO陳祖霖先生表示:我們的使命和愿景,就是致力于生命支持領域醫(yī)療技術創(chuàng)新,挽救和支持更多生命!隨著LifeShield首個產(chǎn)品ECMO即將在明年迎來量產(chǎn)和商業(yè)化,LifeShield將積極尋找志同道合的商業(yè)化伙伴,將療效更好、價格更低的國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品推廣到市場,讓更多的患者受益。

本輪領投方夏爾巴投資管理合伙人邢丞先生表示:LifeShield團隊整合了德國團隊先進的技術和中國團隊高效的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化運營能力,兼顧了多個學科的交叉創(chuàng)新并積累了多項底層技術能力,在多個復雜器械的開發(fā)過程中展現(xiàn)出了同類最佳的臨床和市場潛力,為全球急重癥患者的生命支持需求提供重要的保障。夏爾巴團隊有幸與LifeShield達成合作,并期待這些重磅產(chǎn)品能夠給更多的患者帶來獲益。

園豐資本董事長兼總經(jīng)理盛剛先生表示:LifeShield深耕生命支持領域,團隊在Dr.Tim Kaufmann的領導下,在血液泵輔助的核心技術領域取得了巨大的突破,并通過中德團隊的通力合作將這一突破拓展到生命支持醫(yī)療器械的平臺化布局上。園豐資本作為蘇州工業(yè)園區(qū)的政策性投資平臺,以股權投資引領全球創(chuàng)新技術及團隊落地蘇州工業(yè)園區(qū)。我們非常榮幸能與團隊并肩前行,支持LifeShield在蘇州工業(yè)園區(qū)這片醫(yī)療器械的沃土上成長為體外生命支持平臺的全球領先企業(yè),惠及更多危重癥患者。

比鄰星創(chuàng)投合伙人孫曉路先生表示:比鄰星創(chuàng)投堅信全球合作,一直在嘗試多種模式,把全球創(chuàng)新的技術和產(chǎn)品快速推向臨床實踐。我們非常關注底層平臺和關鍵技術的徹底攻破和全面掌握,非常關注技術創(chuàng)新和知識產(chǎn)權,非常關注產(chǎn)品設計和臨床需求的反復打磨,非常關注產(chǎn)品的性能、質(zhì)量、規(guī)模化生產(chǎn)、良率和供應安全。LifeShield團隊過去在數(shù)十個創(chuàng)新心血管產(chǎn)品的研發(fā)、臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化方面積累了非常豐富的經(jīng)驗,期待團隊給業(yè)界提供全球最好的一系列生命支持系統(tǒng)重要產(chǎn)品,造福更多病患。

上海臨港藍灣資本總經(jīng)理曲霞女士表示:生命藍灣基金持續(xù)關注生命支持領域前沿技術的發(fā)展,LifeShield項目擁有全球頂尖的研發(fā)團隊,在生命支持系統(tǒng)領域的創(chuàng)新研發(fā)上有豐富的技術積累和經(jīng)驗,同時團隊在產(chǎn)品生產(chǎn)落地和臨床推進方面展現(xiàn)了高效和專業(yè)的能力。LifeShield項目是中德兩方強強聯(lián)手的典范,期待產(chǎn)品早日獲批,為病患提供更多優(yōu)質(zhì)的治療方案,滿足目前未被滿足的臨床需求。

關于比鄰星創(chuàng)投
比鄰星創(chuàng)投專注發(fā)掘、投資和發(fā)展出類拔萃并有巨大發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)學技術創(chuàng)新企業(yè)。我們管理著多只人民幣基金和美元基金,在上海、蘇州、臺北、和美國設有辦公室。我們的團隊具有多元化和國際化的專業(yè)知識、職業(yè)背景與資源網(wǎng)絡,具有豐富的臨床資源和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,具有多年的令人矚目的創(chuàng)投經(jīng)驗與成果。比鄰星創(chuàng)投一直在構建一個醫(yī)療創(chuàng)新技術創(chuàng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),使創(chuàng)業(yè)更容易、更快速、更成功。我們支持有偉大格局觀的企業(yè)家,著眼于長遠,躬耕于價值,并肩作戰(zhàn),把企業(yè)發(fā)展成有強大競爭力和持續(xù)創(chuàng)新能力的偉大企業(yè),長期地為社會創(chuàng)造重大臨床價值。比鄰星創(chuàng)投團隊在過去幾年投資了59家企業(yè),其中協(xié)助企業(yè)家發(fā)起設立了17家企業(yè),已經(jīng)支持了52個全球首創(chuàng)產(chǎn)品。

來源:百創(chuàng)匯