佛羅里達(dá)州AdventHealth Celebration醫(yī)院泌尿外科對(duì)原發(fā)性實(shí)體腎腫瘤患者實(shí)施組織摧毀術(shù)

美國(guó)明尼阿波利斯-(美國(guó)商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-HistoSonics, Inc., (?www.histosonics.com?) 致力于開發(fā)名為組織摧毀術(shù)的無創(chuàng)平臺(tái)和新型聲束療法。該公司今天宣布在其關(guān)鍵性的 #HOPE4KIDNEY 試驗(yàn)中對(duì)首位患者開展治療。FDA在去年早些時(shí)候批準(zhǔn)了這項(xiàng)試驗(yàn)性器械的研究。該項(xiàng)研究旨在評(píng)估該公司突破性的Edison系統(tǒng)的安全性和有效性，該系統(tǒng)可以完全無創(chuàng)的方式摧毀靶向腎腫瘤，不需要針頭或切口。#HOPE4KIDNEY 試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心的開放標(biāo)簽單臂試驗(yàn)，計(jì)劃招募多達(dá)68名患者。

泌尿科醫(yī)生Michael McDonald醫(yī)學(xué)博士在奧西奧拉縣的AdventHealth Celebration醫(yī)院開展了這場(chǎng)手術(shù)，他是先進(jìn)泌尿外科手術(shù)(包括機(jī)器人手術(shù))領(lǐng)域的領(lǐng)軍者和先驅(qū)。McDonald醫(yī)生表示：“在20世紀(jì)90年代我開始外科手術(shù)生涯時(shí)，開放式手術(shù)技術(shù)是醫(yī)療手術(shù)的主要方法。然而，隨著20世紀(jì)90年代末腹腔鏡手術(shù)和21世紀(jì)初機(jī)器人手術(shù)的引入，這種情況迅速改變。我對(duì)諸如組織摧毀術(shù)這樣的新興技術(shù)在提高患者安全性和治療效果方面的潛力感到興奮?！边@次手術(shù)是在AdventHealth研究所的主持下進(jìn)行的，該研究所的醫(yī)生和研究人員目前正在進(jìn)行650多項(xiàng)研究和臨床試驗(yàn)。AdventHealth Celebration是國(guó)際公認(rèn)的機(jī)器人手術(shù)中心，以最新的方法和技術(shù)治療來自世界各地的患者，并為外科醫(yī)生提供培訓(xùn)。

2020年，美國(guó)估計(jì)有628,355人患有腎臟和腎盂腫瘤，到2023年將有81,000人被診斷患有腎臟腫瘤1。目前的腎臟治療方法，如部分腎切除術(shù)和熱消融是侵入性療法，并且有出血和感染的并發(fā)癥，而無創(chuàng)性組織學(xué)檢查可以避免這些并發(fā)癥。雖然手術(shù)干預(yù)是切除腎腫瘤的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”，但采用組織學(xué)檢查的無創(chuàng)性方法有可能在不損害非靶向腎組織的情況下摧毀靶向腫瘤。此外，組織切片法的純機(jī)械細(xì)胞破壞機(jī)制可保持腎臟尿液收集系統(tǒng)的功能。

HistoSonics總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ike Blue表示:“我們非常高興能夠讓McDonald大夫和他在AdventHealth Celebration的團(tuán)隊(duì)治療 #HOPE4KIDNEY 試驗(yàn)中的第一個(gè)患者。我們的目標(biāo)是使醫(yī)生能夠用我們新穎的無創(chuàng)解決方案精確定位和摧毀腎臟腫瘤，避免目前有創(chuàng)手術(shù)或消融技術(shù)所出現(xiàn)的發(fā)病率和并發(fā)癥?！痹摴鞠Ｍ闷涑跏糏期腎臟研究(稱為CAIN試驗(yàn))的關(guān)鍵經(jīng)驗(yàn)，并在#HOPE4KIDNEY試驗(yàn)期間利用其Edison平臺(tái)實(shí)現(xiàn)技術(shù)強(qiáng)化。

HistoSonics的圖像引導(dǎo)聲束治療系統(tǒng)采用先進(jìn)的成像和專有傳感技術(shù)，提供精確和可控的個(gè)性化無創(chuàng)治療。組織學(xué)利用集中的聲能產(chǎn)生可控的聲空化，在亞細(xì)胞水平上以機(jī)械方式破壞和溶解目標(biāo)組織。該公司認(rèn)為其專利技術(shù)的新型作用機(jī)制為患者提供了顯著的優(yōu)勢(shì)，包括治療部位快速恢復(fù)和再吸收的能力。HistoSonics的獨(dú)到之處在于其平臺(tái)還為醫(yī)生提供了在連續(xù)實(shí)時(shí)可視化和控制下監(jiān)測(cè)組織破壞的能力，這不同于目前存在的任何一種模式。

Edison? 系統(tǒng)用于肝腫瘤的無創(chuàng)性機(jī)械破壞，包括通過組織切片法部分或完全破壞不可切除的肝腫瘤。FDA尚未評(píng)估該系統(tǒng)對(duì)任何特定疾病或病情的治療效果。

根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦法律，Edison系統(tǒng)在腎臟應(yīng)用中的使用僅限于研究用途。#HOPE4KIDNEY 試驗(yàn)有望為后續(xù)將適應(yīng)癥擴(kuò)大至腎組織破壞/腫瘤提供佐證。

1SEER Statfacts 2020

HistoSonics 公司概覽

HistoSonics 是一家私營(yíng)醫(yī)療器械公司，利用組織摧毀術(shù)開發(fā)無創(chuàng)平臺(tái)和專有聲束療法。組織摧毀術(shù)是一種利用集中超聲波以機(jī)械方式破壞和液化多余組織和腫瘤的新型作用機(jī)制。該公司目前的重點(diǎn)是繼續(xù)研發(fā)其 Edison^TM平臺(tái)，開展全球臨床研究和包括未來臨床應(yīng)用和平臺(tái)在內(nèi)的戰(zhàn)略性新項(xiàng)目。HistoSonics在密歇根州安娜堡和明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯兩地皆設(shè)有辦事處。

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運(yùn)用 HistoSonics 技術(shù)在無創(chuàng)性組織摧毀術(shù)手術(shù)中定位待摧毀的腎組織。(照片:美國(guó)商業(yè)資訊)

編輯：李麗