江蘇蘇州：新年國(guó)內(nèi)首單！10億美元?jiǎng)?chuàng)新藥從園區(qū)“出?！?肽度TIMEDOO

2024年第一單國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥從蘇州工業(yè)園區(qū)“出?！?。本月初，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY）園內(nèi)企業(yè)宜聯(lián)生物宣布已與羅氏達(dá)成全球合作和許可協(xié)議，雙方將合作開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子（c-MET）的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品YL211（“c-MET ADC”），用于治療實(shí)體瘤。

根據(jù)協(xié)議條款，羅氏將獲得宜聯(lián)生物YL211項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。宜聯(lián)生物將與羅氏中國(guó)創(chuàng)新中心（CICoR）共同合作推動(dòng)YL211項(xiàng)目進(jìn)入臨床1期試驗(yàn)階段，并交由羅氏負(fù)責(zé)后續(xù)全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化工作。羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款5000萬美元，另外還有近10億美元的開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。

YL211是特異性靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子（c-MET）的下一代抗體偶聯(lián)藥物。c-MET為受體酪氨酸激酶（RTK）家族的成員之一，與腫瘤的形成、侵襲性生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移密切相關(guān)，是治療上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵靶點(diǎn)。盡管包括ADC在內(nèi)的多種c-MET靶向療法對(duì)實(shí)體瘤患者已顯示出療效，但在全球范圍內(nèi)仍存在為患者提供更優(yōu)治療選擇的機(jī)會(huì)，以解決巨大的未滿足的醫(yī)療需求。YL211目前處于臨床申報(bào)階段，采用了宜聯(lián)生物新一代TMALIN? ADC平臺(tái)技術(shù)，并配合以高特異性的c-MET抗體。YL211已在多種臨床前腫瘤模型及安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)出極具潛力的療效及安全性。

據(jù)了解，宜聯(lián)生物成立于2020年，是一家專注于開發(fā)創(chuàng)新偶聯(lián)藥物的臨床階段生物制藥公司，已開發(fā)出最新一代具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的TMALIN?新型抗體偶聯(lián)藥物平臺(tái)技術(shù)，在實(shí)現(xiàn)高DAR值均一性穩(wěn)定偶聯(lián)的同時(shí)，進(jìn)一步提高ADC藥物的治療窗，增強(qiáng)ADC藥物在實(shí)體腫瘤中的治療效果，以期為全球腫瘤患者帶來更好的治療方案。

近年來，園區(qū)圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)布局抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、核酸藥物、細(xì)胞與基因治療（CGT）、IT+BT等產(chǎn)業(yè)細(xì)分賽道，園區(qū)藥企創(chuàng)新實(shí)力受到國(guó)外藥企的持續(xù)關(guān)注，創(chuàng)新藥出海越發(fā)頻繁。國(guó)產(chǎn)抗體偶聯(lián)藥物出海交易前十名，有5筆交易來自BioBAY。

來源：蘇州日?qǐng)?bào)