? 這項(xiàng)合作旨在確定和開發(fā)可獲得的微創(chuàng)血液生物標(biāo)志物，以特異性地檢測(cè)大腦中的tau病理變化

? 這些工具有可能用于對(duì)患者進(jìn)行分層或監(jiān)測(cè)治療反應(yīng)，以適應(yīng)未來影響阿爾茨海默病tau病理學(xué)的新一代療法

馬薩諸塞州劍橋、加州布雷亞和東京-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-Biogen Inc.?(Nasdaq: BIIB)、Beckman Coulter, Inc.和Fujirebio宣布了一項(xiàng)合作，以期識(shí)別和開發(fā)用于檢測(cè)大腦中tau病理變化的血液生物標(biāo)志物，并在臨床上推進(jìn)和商業(yè)化新的阿爾茨海默病(AD) tau病理檢測(cè)方法。開發(fā)能測(cè)量患者tau負(fù)擔(dān)的tau特異性血液生物標(biāo)志物能為了解阿爾茨海默病的潛在病理過程提供重要信息，并有助于推動(dòng)影響tau病理的新一代療法的開發(fā)。

通過此次合作，兩家公司將致力于鑒定新的血液生物標(biāo)志物，并推進(jìn)已知的基于血液的阿爾茨海默病tau病理生物標(biāo)志物的研究。這項(xiàng)合作旨在開發(fā)和臨床推廣測(cè)量腦部tau病理學(xué)的新工具，以期在阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)中對(duì)患者進(jìn)行分層或監(jiān)測(cè)治療反應(yīng)。這項(xiàng)合作有望推動(dòng)基于血液的tau特異性生物標(biāo)志物和診斷工具的發(fā)展，它們不僅可用于臨床試驗(yàn)，還可用于臨床實(shí)踐，使影響tau病理學(xué)的未來療法得到普及。

Biogen研究主管Jane Grogan博士表示：“對(duì)患者進(jìn)行tau病理學(xué)分層和監(jiān)測(cè)是下一代阿爾茨海默氏病療法日益增長的需求，比如我們的tau靶向療法研究產(chǎn)品線，包括tau定向ASO。通過此次合作，我們計(jì)劃利用自身在開發(fā)和使用生物標(biāo)志物方面的深厚科學(xué)專長，結(jié)合合作伙伴在診斷方面的能力，以期加快基于血液的診斷方法的開發(fā)時(shí)間，這種診斷方法可以測(cè)量患者的tau病理水平。”

Beckman Coulter Diagnostics高級(jí)副總裁兼化學(xué)與免疫測(cè)定部總經(jīng)理Kathleen Orland表示：“Biogen、Beckman Coulter和Fujirebio之間的合作將尖端的生物標(biāo)志物開發(fā)實(shí)力與專注于神經(jīng)退行性病變的tau病理方面的創(chuàng)新潛在療法相結(jié)合，推動(dòng)我們更接近有效的解決方案。與Biogen和Fujirebio的合作確保了高質(zhì)量的神經(jīng)系統(tǒng)檢測(cè)能夠通過我們?nèi)蛞寻惭b的分析儀廣泛應(yīng)用，也彰顯了我們與神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者合作，為全球數(shù)百萬癡呆癥患者提供全自動(dòng)、高通量、基于血液的阿爾茨海默病檢測(cè)的承諾。”

Fujirebio Diagnostics, Inc.總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)onte Wiltse表示：“基于血液的tau病理生物標(biāo)志物可以推動(dòng)針對(duì)神經(jīng)退行性疾?。ㄈ绨柎暮Ｄ。┑募膊≌{(diào)整療法的開發(fā)和實(shí)施。這項(xiàng)合作將進(jìn)一步幫助我們加快開發(fā)新型神經(jīng)退行性疾病診斷產(chǎn)品的步伐，并通過我們的全球診斷合作伙伴向世界各地的實(shí)驗(yàn)室和臨床醫(yī)生提供這些產(chǎn)品，以滿足對(duì)基于血液的生物標(biāo)志物尚未得到滿足的醫(yī)療需求。”

根據(jù)合作條款，Biogen將提供阿爾茨海默氏病臨床研究數(shù)據(jù)和生物標(biāo)志物研究方面的專業(yè)知識(shí)，以確定tau病理學(xué)標(biāo)志物的優(yōu)先次序。Fujirebio和Beckman Coulter將負(fù)責(zé)提供診斷開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化服務(wù)。

關(guān)于Biogen

Biogen成立于1978年，是一家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司和創(chuàng)新科學(xué)的先驅(qū)，致力于通過提供新藥來改變患者的生活，并為股東和社區(qū)創(chuàng)造價(jià)值。我們運(yùn)用對(duì)人類生物學(xué)的深刻理解，并利用不同的模式來推進(jìn)一流的治療或療法，以提供卓越的成果。我們的方法是大膽承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，并與投資回報(bào)相平衡，以實(shí)現(xiàn)長期增長。

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關(guān)于Beckman Coulter, Inc.

作為先進(jìn)診斷領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者Beckman Coulter?80多年來一直挑戰(zhàn)傳統(tǒng)，提升診斷實(shí)驗(yàn)室在改善患者健康方面的作用。我們的使命是通過科學(xué)、技術(shù)的力量及其團(tuán)隊(duì)的激情和創(chuàng)造力，堅(jiān)持不懈地重構(gòu)醫(yī)療保健格局，逐步改進(jìn)每一項(xiàng)診斷。我們的診斷解決方案用于復(fù)雜的臨床檢測(cè)，并在全球各地的醫(yī)院、參考實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)生辦公室環(huán)境中得以應(yīng)用。我們的存在是為了提供更智能、更快速的診斷解決方案，并著眼于未來。為此，我們通過廣泛的臨床服務(wù)、可擴(kuò)展的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化技術(shù)、富于洞察的臨床信息學(xué)和實(shí)驗(yàn)室性能服務(wù)來提升醫(yī)護(hù)水平。Beckman Coulter總部位于加州布雷亞，擁有超過11,000名全球團(tuán)隊(duì)成員。2024-13330。

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關(guān)于Fujirebio

作為H.U. Group Holdings Inc.的成員企業(yè)，F(xiàn)ujirebio是高質(zhì)量體外診斷(IVD)檢測(cè)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。該公司在強(qiáng)大的IVD產(chǎn)品的概念構(gòu)想、開發(fā)、生產(chǎn)和全球商業(yè)化方面積累了50多年的經(jīng)驗(yàn)。Fujirebio通過材料供應(yīng)、合同開發(fā)和制造為全球診斷行業(yè)提供新技術(shù)和新型診斷標(biāo)志物。

超過25年前，F(xiàn)ujirebio是第一家以Innogenetics品牌開發(fā)和推廣腦脊液(CSF)生物標(biāo)志物的公司。Fujirebio仍然是唯一一家擁有如此全面的人工和全自動(dòng)神經(jīng)退行性疾病分析方法的公司，并始終與世界各地的組織和臨床專家合作，以開發(fā)更早期、更易用和更完整的神經(jīng)退行性診斷工具的新途徑。如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.fujirebio.com/alzheimer。

Biogen安全港

本新聞稿包含前瞻性陳述，涉及以下事項(xiàng)：我們的戰(zhàn)略和計(jì)劃；我們的商業(yè)業(yè)務(wù)和管線計(jì)劃的潛力以及對(duì)這些業(yè)務(wù)和計(jì)劃的期望；資本配置與投資策略；臨床開發(fā)計(jì)劃、臨床試驗(yàn)以及數(shù)據(jù)讀取分析和演示；基于血液的阿爾茨海默病生物標(biāo)志物檢測(cè)的潛力；監(jiān)管討論、提交、備案和批準(zhǔn)；我們與Beckman Coulter Diagnostics和Fujirebio合作的潛在益處、安全性和有效性；這些前瞻性陳述可能使用“旨在”、“預(yù)期”、“相信”、“或?qū)ⅰ?、“估?jì)”、“期望”、“預(yù)測(cè)”、“目標(biāo)”、“打算”、“可能”、“計(jì)劃”、“潛力”、“也許”、“前景”、“將”、“會(huì)”等詞語和術(shù)語以及其他具有類似含義的詞語和術(shù)語。藥物開發(fā)和商業(yè)化涉及高度的風(fēng)險(xiǎn)，只有少數(shù)研發(fā)計(jì)劃會(huì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化。早期臨床試驗(yàn)的結(jié)果可能并不代表全部結(jié)果或者后期或更大規(guī)模臨床試驗(yàn)的結(jié)果，并且不能確保監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。您不應(yīng)過度依賴這些陳述。

這些陳述涉及可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與此類陳述中反映的結(jié)果大相徑庭的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，包括：我們對(duì)產(chǎn)品銷售的依賴；在開發(fā)、許可或獲得其他候選產(chǎn)品或現(xiàn)有產(chǎn)品的額外適應(yīng)癥方面取得長期成功的不確定性；未能有效競爭；未能成功執(zhí)行或?qū)崿F(xiàn)我們的戰(zhàn)略和增長計(jì)劃的預(yù)期收益；在獲得和維持我們產(chǎn)品的充分覆蓋、定價(jià)和報(bào)銷方面存在困難；我們?cè)诋a(chǎn)品的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化以及業(yè)務(wù)的其他方面依賴合作者和其他第三方，這種依賴超出了我們的完全控制范圍；與當(dāng)前和未來可能的醫(yī)療改革相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；與生物仿制藥商業(yè)化有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；未能獲取、保護(hù)和執(zhí)行我們的數(shù)據(jù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和其他專有權(quán)利，以及與知識(shí)產(chǎn)權(quán)索賠和挑戰(zhàn)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性；臨床試驗(yàn)中的積極結(jié)果可能無法在后續(xù)或驗(yàn)證性試驗(yàn)中復(fù)制的風(fēng)險(xiǎn)，或者早期臨床試驗(yàn)的成功可能無法代表后期或大規(guī)模臨床試驗(yàn)或其他潛在適應(yīng)癥的試驗(yàn)的結(jié)果；與臨床試驗(yàn)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，包括我們充分管理臨床活動(dòng)的能力、臨床試驗(yàn)期間獲得的額外數(shù)據(jù)或分析可能引起的意外擔(dān)憂、監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能需要額外信息或要求進(jìn)一步研究，或者可能無法批準(zhǔn)或延遲批準(zhǔn)我們的候選藥物；發(fā)生不利安全事件、對(duì)使用我們產(chǎn)品的限制或產(chǎn)品責(zé)任索賠；與技術(shù)故障或違規(guī)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；我們的制造過程存在問題；與管理、人事和其他組織變革有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，包括吸引和留住人才；未能遵守法律和監(jiān)管要求；在國際上開展業(yè)務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)，包括貨幣匯率波動(dòng)；與投資我們的制造能力有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；與第三方分銷和銷售我們產(chǎn)品的假冒或不合適版本有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；與使用社交媒體和基于人工智能的軟件開展業(yè)務(wù)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；經(jīng)營業(yè)績和財(cái)務(wù)狀況；我們經(jīng)營業(yè)績的波動(dòng)；與房地產(chǎn)投資有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；與進(jìn)入資本和信貸市場有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；與債務(wù)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；與我們的投資組合相關(guān)的市場、利息和信用風(fēng)險(xiǎn)；與股份回購計(jì)劃有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；我們的某些合作協(xié)議中的控制權(quán)條款變更；我們的有效稅率的波動(dòng)；環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)；以及我們向美國證券交易委員會(huì)提交的其他報(bào)告中描述的任何其他風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。

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編輯：李麗