近日，新加坡A*STAR生物加工技術(shù)研究所（BTI）宣布成立亞洲首個(gè)專注于核酸療法的mRNA“生物鑄造廠”（BioFoundry）。該非GMP設(shè)施將利用自動(dòng)化、機(jī)器學(xué)習(xí)及其他先進(jìn)技術(shù)，推動(dòng)mRNA早期研發(fā)和臨床前開(kāi)發(fā)進(jìn)程，進(jìn)一步鞏固新加坡在核酸療法領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

據(jù)核酸療法計(jì)劃（NATi）執(zhí)行董事許文通博士介紹，這一設(shè)施是亞洲獨(dú)一無(wú)二的創(chuàng)新平臺(tái)，專門(mén)服務(wù)于核酸療法研究。生物鑄造廠配備了先進(jìn)的技術(shù)，可通過(guò)高度自動(dòng)化流程從DNA生產(chǎn)純化的mRNA，并將其封裝入脂質(zhì)納米顆粒（LNP），隨后進(jìn)行集成化純化，提供無(wú)菌配方供臨床前應(yīng)用。

公私合作推動(dòng)技術(shù)突破

該設(shè)施面向公共和私營(yíng)部門(mén)的科研人員，旨在支持mRNA技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)及應(yīng)用。據(jù)許文通介紹，自2020年新冠疫情以來(lái)，mRNA技術(shù)的重要性得到了全球認(rèn)可，特別是輝瑞-BioNTech和Moderna疫苗的成功，進(jìn)一步推動(dòng)了這一領(lǐng)域的快速發(fā)展。

近年來(lái)，mRNA產(chǎn)品在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)占比顯著增長(zhǎng)。根據(jù)麥肯錫數(shù)據(jù)，mRNA產(chǎn)品以及細(xì)胞和基因療法目前已占行業(yè)研發(fā)管線的21%，相比2019年的11%實(shí)現(xiàn)了大幅提升。

許文通表示，新設(shè)施將充分利用A*STAR與全球合作伙伴的資源，通過(guò)與Wellcome Leap R3網(wǎng)絡(luò)等組織的合作，保持技術(shù)的前沿性。未來(lái)計(jì)劃引入人工智能與機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)，進(jìn)一步優(yōu)化mRNA設(shè)計(jì)和分析流程。

自動(dòng)化助力規(guī)?；a(chǎn)

Wellcome Leap R3項(xiàng)目由流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）部分資助，致力于開(kāi)發(fā)RNA技術(shù)在新型疫苗和療法中的潛力。其項(xiàng)目主任杜喬·梅迪尼博士表示，新加坡生物鑄造廠的自動(dòng)化流程對(duì)mRNA生產(chǎn)的規(guī)?；哂兄匾饬x。

“通過(guò)自動(dòng)化技術(shù)，可以快速擴(kuò)大mRNA生產(chǎn)規(guī)模，確保臨床前研究和試驗(yàn)的穩(wěn)定供應(yīng)。這不僅是雙方合作的重要成果，也是向著多層級(jí)、全自動(dòng)、連續(xù)流的GMP生產(chǎn)平臺(tái)邁出的關(guān)鍵一步?！倍艈滩┦吭诼暶髦姓f(shuō)道。

隨著這一設(shè)施的啟用，新加坡有望進(jìn)一步加速mRNA療法的創(chuàng)新步伐，為全球生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。

參考文獻(xiàn)：https://wellcomeleap.org/r3/program/

編輯：王洪

排版：李麗