最近，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了一種名為Sotagliflozin的新藥，用于治療2型糖尿病和伴隨心血管風(fēng)險(xiǎn)的腎臟疾病。根據(jù)一項(xiàng)由Mount Sinai研究員領(lǐng)導(dǎo)的國際臨床試驗(yàn)結(jié)果，Sotagliflozin能夠顯著減少這些患者發(fā)生心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。

Sotagliflozin是一種鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（SGLT）抑制劑。它通過阻斷兩種蛋白質(zhì)——SGLT1和SGLT2的功能來起作用，這些蛋白質(zhì)負(fù)責(zé)將葡萄糖和鈉通過細(xì)胞膜轉(zhuǎn)運(yùn)，從而幫助調(diào)節(jié)血糖水平。與其他SGLT2抑制劑不同，Sotagliflozin對SGLT1的抑制作用更為顯著。

這項(xiàng)研究發(fā)表在《Lancet Diabetes & Endocrinology》期刊上，是首個(gè)顯示SGLT抑制劑具有這些獨(dú)特心血管益處的研究結(jié)果。研究表明，Sotagliflozin可能會在全球范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用于減少致命心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。

研究小組負(fù)責(zé)人Deepak L. Bhatt博士表示：“這些結(jié)果展示了一種新的作用機(jī)制——Sotagliflozin聯(lián)合抑制SGLT1受體（存在于腎臟、腸道、心臟和大腦）和SGLT2受體（存在于腎臟）來降低心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

“我們看到的這些益處與目前廣泛使用的其他SGLT2抑制劑在臨床應(yīng)用中的效果有所不同，這些藥物通常用于治療糖尿病、心力衰竭和腎臟疾病?！?/p>

該研究為一項(xiàng)隨機(jī)、多中心的臨床試驗(yàn)，名為SCORED，分析了Sotagliflozin在減少危及生命的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)方面的作用。研究者共招募了10,584名患有慢性腎病、2型糖尿病和額外心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的患者，將其隨機(jī)分配至Sotagliflozin或安慰劑組，平均隨訪時(shí)間為16個(gè)月。

結(jié)果表明，Sotagliflozin組的患者在心臟病發(fā)作、中風(fēng)和由這些心血管原因?qū)е碌乃劳雎史矫鏈p少了23%，相較于安慰劑組。

Bhatt博士補(bǔ)充道：“醫(yī)生現(xiàn)在有了新的選擇，可以在全球范圍內(nèi)減少心血管風(fēng)險(xiǎn)，例如心力衰竭、腎臟疾病的進(jìn)展、心臟病發(fā)作和中風(fēng)，尤其是對于那些同時(shí)患有心力衰竭或2型糖尿病、慢性腎病以及其他心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。”

“該藥物已獲批準(zhǔn)用于降低因心血管原因引起的死亡風(fēng)險(xiǎn)、減少因心力衰竭住院和急診心力衰竭就診的患者。新的重要數(shù)據(jù)表明，它還能夠減少心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，這可能會導(dǎo)致該藥物的更廣泛使用?！?/p>

參考文獻(xiàn)：Effect of sotagliflozin on major adverse cardiovascular events: a prespecified secondary analysis of the SCORED randomised trial,?The Lancet?(2025).

編輯：王洪

排版：李麗

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