ADC(抗體偶聯(lián)藥物)從2024年火到了2025年,成立不到6年的映恩生物以黑馬之勢成功跑出。

3月23日,港交所披露,映恩生物通過港交所上市聆訊,Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities為其聯(lián)席保薦人。

映恩生物是一家“年輕”的Biotech,成立于2019年。在短短數(shù)年間,映恩生物開發(fā)了12款A(yù)DC候選藥物,其中已有7款進(jìn)入臨床階段。

從2023年開始,映恩生物開始密集對外授權(quán)管線。據(jù)招股書披露,映恩生物已經(jīng)與BioNTech、百濟(jì)神州、葛蘭素史克(GSK)等多家企業(yè)達(dá)成合作,對外交易總價值達(dá)到60億美元。其中,僅在今年1月份,映恩生物就接連官宣了兩筆對外交易。

1月8日,映恩生物宣布以5000萬美元預(yù)付款,約11.5億美元里程碑金額,將處于臨床前的EGFR/HER3雙抗ADC藥物DB-1418的大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給Avenzo Therapeutics;不到一周后,1月13日,映恩生物宣布與三生制藥的附屬公司沈陽三生就HER2 ADC藥物DB-1303達(dá)成協(xié)議,將DB-1303多個適應(yīng)癥在中國內(nèi)地、香港和澳門的商業(yè)化權(quán)利授予沈陽三生,映恩生物可獲得2500萬美元的不可退回首付款以及未來至高4200萬美元的里程碑付款。

而這還遠(yuǎn)不是映恩生物L(fēng)icense-out(對外授權(quán))的盡頭。映恩生物方面回復(fù)時代財經(jīng)表示,映恩生物已成功構(gòu)建了多個具有全球知識產(chǎn)權(quán)的新一代ADC技術(shù)平臺。映恩生物將繼續(xù)推進(jìn)其豐富的ADC管線,計劃在未來幾年內(nèi)將更多藥物推向臨床或商業(yè)化階段,并繼續(xù)尋求任何模式的對外授權(quán)機(jī)會。

創(chuàng)始人組建“熟人局”

映恩生物的BD(商業(yè)拓展)伙伴陣容堪稱豪華,包括GSK、BioNTech、百濟(jì)神州等,其中既有知名的跨國藥企,也有在近幾年大放異彩的“新秀”。映恩生物這些“好買賣”促成的背后,離不開創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官朱忠遠(yuǎn)。

朱忠遠(yuǎn)畢業(yè)于南開大學(xué),后在美國麻省大學(xué)獲得博士學(xué)位。在創(chuàng)立映恩生物之前,朱忠遠(yuǎn)有過20余年的醫(yī)療健康領(lǐng)域投資經(jīng)驗。招股書顯示,朱忠遠(yuǎn)曾經(jīng)擔(dān)任6 Dimensions Capital(通和毓承)及Wuxi Healthcare Ventures的合伙人,還曾在Mingxin Capital、SIG Asia Investment Fund、Greenwoods Investment及HighLight Capital等多家投資機(jī)構(gòu)擔(dān)任高管,成功投資或孵化了基石藥業(yè)、榮昌生物、甘李藥業(yè)、華大基因等公司。

在招股書中,映恩生物也強(qiáng)調(diào),朱忠遠(yuǎn)在生物醫(yī)藥業(yè)界有著廣泛的人脈。在后來映恩生物的發(fā)展歷程中,仍能看到朱忠遠(yuǎn)在投資圈所積累的人脈身影浮現(xiàn)。

2019年,ADC賽道發(fā)生了一個標(biāo)志性的事件——阿斯利康/第 一三共聯(lián)合宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了Enhertu(德曲妥珠單抗,DS-8201)的上市申請。在上市后,Enhertu很快就成為了最成功的ADC藥物,也由此點(diǎn)燃了ADC賽道的熱情。

ADC有腫瘤的“生物導(dǎo)彈”之稱,其原理是將類似于化療藥物的細(xì)胞毒性藥物與單克隆抗體連接在一起,從而實現(xiàn)對腫瘤組織的靶向殺傷功能,其結(jié)合了靶向療法和化療療法的作用原理,兼具兩種療法的優(yōu)勢,因此迅速成為了新藥研發(fā)的“新寵”。

朱忠遠(yuǎn)看到了ADC在癌癥和自身免疫性疾病治療中展現(xiàn)出來的巨大潛力,開始著手創(chuàng)立映恩生物。

2020年4月,映恩生物完成了種子輪融資,投資方包括“老東家”通和毓承以及APHN(同樣屬于“藥明系”資本)、King Star Med。此后,映恩生物又陸續(xù)完成了A輪、B輪、B+輪等3輪融資,其股東名單繼續(xù)擴(kuò)容,出現(xiàn)了禮來亞洲基金、阿斯利康中金基金、Golden Sword (中國生物制藥全資控股)等知名企業(yè)的身影。而“藥明系”資本更是幾乎沒有缺席映恩生物的任何一輪融資。

截至2022年完成B+輪融資后,映恩生物的估值已經(jīng)漲至2.7億美元,較種子輪后估值暴漲超過18倍。

2年達(dá)成60億美元BD

截至目前,映恩生物有12項在研管線,其中有7項已經(jīng)進(jìn)入臨床階段,并且有3項臨床階段的管線已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)快速通道認(rèn)定。據(jù)招股書披露,映恩生物在17個國家的230多個臨床試驗中心擁有7項全球多區(qū)域臨床試驗。

其中,映恩生物臨床研究進(jìn)度最快的管線為DB-1303,現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段,這是一種靶向HER2的ADC候選藥物。目前,DB-1303已經(jīng)獲得美國FDA及國家藥監(jiān)局針對特定適應(yīng)癥授予的突破性療法認(rèn)定。

HER2靶點(diǎn)一直是ADC領(lǐng)域的熱門靶點(diǎn),第二代ADC藥物代表產(chǎn)品——羅氏的Kadcyla,以及第三代ADC代表藥物Enhertu都是靶向HER2。

浦銀國際研報援引醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)指出,全球有800多款A(yù)DC藥物處于不同研發(fā)階段,臨床階段候選ADC藥物有46.7%集中在HER2、TROP2、EGFR等TOP10靶點(diǎn)上,其中以HER2靶點(diǎn)最熱門。

HER2即人表皮生長因子受體-2,是迄今為止研究較為透徹的乳腺癌基因之一。

DB-1303的首 個適應(yīng)癥為HER2表達(dá)子宮內(nèi)膜癌(EC),預(yù)計最早將于2025年向美國FDA申報加速批準(zhǔn),另外DB-1303的適應(yīng)癥還覆蓋了HER2不同表達(dá)水平的EC,同時其針對HER2低表達(dá)的乳腺癌(BC)臨床進(jìn)度也領(lǐng) 先。

除DB-1303以外,映恩生物在研管線進(jìn)度最快的是DB-1311(B7-H3)和DB-1305(TROP2),目前處于IIa期╱II期臨床研究階段。

2023年4月,映恩生物將DB-1303和DB-1311的全球權(quán)益(不包括中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū))打包授權(quán)給BioNTech,交易價格為預(yù)付款1.7億美元和最高15億美元的潛在里程碑付款;同年8月,映恩生物與BioNTech的合作范圍再增加了DB-1305。

據(jù)時代財經(jīng)從映恩生物方面獲悉,2023年1月,朱忠遠(yuǎn)在美國見到了BioNTech的CEO U?ur ?ahin, U?ur ?ahin當(dāng)即對映恩生物的這些在研項目展現(xiàn)出了興趣,對朱忠遠(yuǎn)說:“John,I see you”,雙方一拍即合。

此后,映恩生物的BD一路狂飆突進(jìn)。2023年7月,映恩生物將DB-1312(B7-H4)的全球權(quán)益授予百濟(jì)神州,映恩生物將獲得百濟(jì)神州支付的首付款,并有望獲得基于共同約定的開發(fā)、注冊和商業(yè)化的里程碑付款共計13億美元,以及未來潛在銷售額的比例提成;2024年12月,映恩生物授予GSK自研新藥DB-1324的全球權(quán)益(不包括中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)),首付款和其他里程碑付款總計超過10億美元。

“公司通過與BioNTech、百濟(jì)神州、GSK等國際藥企的合作,已收獲了超3億美元的豐富的現(xiàn)金流,加速ADC藥物的國際化進(jìn)程。更將為映恩生物帶來超過60億美元的潛在收入,顯著提升了公司的估值和市場影響力。此外,通過授權(quán)合作,映恩生物能夠?qū)W⒂诤诵墓芫€的研發(fā),配合行業(yè)領(lǐng) 先水平的全球臨床開發(fā)執(zhí)行速度,對行業(yè)的深刻洞察,融入全球ADC產(chǎn)業(yè)價值鏈,擁抱全球市場。”映恩生物方面對時代財經(jīng)表示。

IPO能解“資金渴”嗎?

朱忠遠(yuǎn)高超的投資技巧,不僅體現(xiàn)在融資速度以及頻繁促成的大額License-out交易上。

映恩生物的創(chuàng)新研發(fā)并不完全依賴于內(nèi)部自研。事實上,數(shù)年來映恩生物從外部低價引進(jìn)了多個候選分子,通過自有技術(shù)平臺的進(jìn)一步開發(fā),再高價售出。

據(jù)時代財經(jīng)不完全統(tǒng)計,2021年以來,映恩生物陸續(xù)從北京先通醫(yī)藥、和鉑醫(yī)藥、藥明生物、達(dá)石藥業(yè)引進(jìn)了多個候選藥物。其中,交易首付價格最高的是,2022年從藥明生物方面引進(jìn)的B7-H3抗體,首付價格1200萬美元,潛在里程碑付款5675萬美元?;诖耍扯魃镩_發(fā)了DB-1311,該藥物后來被對外授權(quán)給BioNTech。

授權(quán)給百濟(jì)神州的DB-1312是基于B7-H4抗體開發(fā),2022年1月映恩生物從鉑醫(yī)藥方面引進(jìn)該抗體,交易價格為200萬美元首付款以及最高2.14億美元里程碑付款,大約相當(dāng)于百濟(jì)神州交易金額的1/6。

2024年3月,映恩生物從先通醫(yī)藥引進(jìn)了一款HER3抗體,首付款100萬美元,并通過技術(shù)平臺開發(fā)了DB-1418(EGFRxHER3雙抗ADC)。在今年1月8日,映恩生物以5000萬美元首付款,將該款藥物的相關(guān)權(quán)益授予Avenzo Therapeutics。

不過,盡管有融資和BD交易帶來的現(xiàn)金流支持,但對于尚無商業(yè)化產(chǎn)品的映恩生物來說,仍然需要資金的支持,以維持研發(fā)和運(yùn)營工作。招股書顯示,2023-2024年,映恩生物與研發(fā)活動有關(guān)的成本及開支分別為9.87億元和19.93億元。

據(jù)招股書,截至2024年年底,映恩生物的賬上的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、初始期限超過3個月的定期存款及受限制現(xiàn)金約為14.36億元。與此同時,截至2024年年底,映恩生物負(fù)債凈值達(dá)到20.22億元,流動負(fù)債凈值為19.62億元。

目前,港交所18A板塊的流動性并不樂觀,并且IPO融資規(guī)模相對較小。但港交所市場再融資更加活躍,登陸港交所可在一定程度上為映恩生物拓寬融資渠道,緩解資金焦慮。映恩生物也在招股書中表示,現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物以及運(yùn)營及融資現(xiàn)金流量,至少可以滿足2025年的現(xiàn)金需求。

來源:時代財經(jīng)AP