《柳葉刀》最新發(fā)布一項III期臨床試驗結(jié)果：新型抗生素 Gepotidacin 表現(xiàn)出與現(xiàn)行治療淋病方案相當(dāng)?shù)寞熜?，且可口服服用，有望成為?yīng)對“超級淋病”的重要新武器。

新藥亮相：療效媲美標(biāo)準(zhǔn)治療方案

Gepotidacin 是一種口服抗生素，在一項納入 622名患者 的 III 期隨機對照試驗中，與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案（注射頭孢曲松 + 口服阿奇霉素）進行對比。

結(jié)果顯示，Gepotidacin 在治療單純性泌尿生殖道淋病方面效果相當(dāng)，并且 對現(xiàn)有抗生素耐藥菌株同樣有效。

更重要的是，試驗中 未觀察到與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，表明其安全性良好。

淋病耐藥性加劇，治療手段亟待更新

• 淋病是常見的性傳播疾病，若不及時治療，可能導(dǎo)致女性宮外孕、不孕不育等嚴(yán)重并發(fā)癥。

• 近年來，全球范圍內(nèi)淋病耐藥性迅速增加，**“超級淋病菌”**已成為公共衛(wèi)生重大挑戰(zhàn)。

• 自1990年代以來，尚無新型抗生素被批準(zhǔn)用于治療淋病。

?據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)，部分地區(qū)對頭孢類和大環(huán)內(nèi)酯類的耐藥率已顯著上升。

?Gepotidacin的臨床優(yōu)勢

?? 口服給藥，擺脫注射痛苦
?? 適用于耐藥菌株，擴大治療范圍
?? 安全性良好，未見嚴(yán)重副作用
?? 改善患者依從性，優(yōu)化醫(yī)療資源配置

這意味著：未來的淋病治療，可能只需要一顆藥丸！

研究局限與未來方向

盡管結(jié)果振奮人心，但研究團隊也指出以下局限：

• 大多數(shù)受試者為白人男性

• 研究主要針對泌尿生殖道感染

• 對于直腸、咽部感染，以及女性、青少年和多種族群體的數(shù)據(jù)仍然不足

后續(xù)研究仍需擴大樣本與感染部位覆蓋，以全面評估其適應(yīng)范圍。

?專家觀點

“Gepotidacin代表著我們在抗擊耐藥性性傳播感染方面的重大進步。” —— 研究負(fù)責(zé)人當(dāng)前的治療瓶頸迫切需要突破。Gepotidacin 的問世，或許將成為性傳播病防控的新轉(zhuǎn)折點。

參考文獻：onathan D C Ross et al, Oral gepotidacin for the treatment of uncomplicated urogenital gonorrhoea (EAGLE-1): a phase 3 randomised, open-label, non-inferiority, multicentre study,?The Lancet?(2025).?DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00628-2

編輯：王洪

排版：李麗