4月18日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)最新公示，批準(zhǔn)阿斯利康(AZN.US)的1類創(chuàng)新藥卡匹色替片(capivasertib)上市。該產(chǎn)品已于2023年11月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市(商品名：Truqap)，用于治療激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。

阿斯利康(AZN.US)乳腺癌1類創(chuàng)新藥在中國(guó)獲批-肽度TIMEDOO
截圖來(lái)源：NMPA官網(wǎng)

公開資料顯示，這是一款“first-in-class”AKT抑制劑。該藥適用于聯(lián)合氟維司群用于轉(zhuǎn)移性階段至少接受過(guò)一種內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展，或在輔助治療期間或完成輔助治療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性且伴有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。

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