近日，中山大學(xué)中山眼科中心教授楊曉團隊與天津眼科醫(yī)院視光中心教授李麗華團隊合作，首次研究證實非對稱多點離焦鏡片（AMDT）可顯著延緩兒童近視進展。相關(guān)成果發(fā)表于《眼科學(xué)》（Ophthalmology）。

近視已成為我國重大公共衛(wèi)生問題，尤其兒童青少年近視率居高不下，呈現(xiàn)低齡化、高發(fā)性和快速進展的特點。既往研究提示，近視防控效果與離焦信號的強度和覆蓋面積密切相關(guān)，更高的離焦量和更大的離焦面積可能提供更顯著的近視控制效果。然而，過強的離焦信號可能影響視覺質(zhì)量，降低患者的配戴依從性。因此，理想的離焦鏡片需要在防控效果和視覺舒適度之間取得平衡。

非對稱多點離焦鏡片設(shè)計示意圖。研究團隊供圖

AMDT提升了微透鏡的離焦量和離焦面積，同時創(chuàng)新性地基于受試者在視遠和閱讀任務(wù)中形成的“倒三角形”眼動軌跡特征，優(yōu)化設(shè)計了“貝殼形”的中央光學(xué)區(qū)形狀。這種特殊設(shè)計可保證使用者在各種視線活動中都能獲得清晰的視覺體驗，既提升了離焦信號，又維持了良好的視覺質(zhì)量。新型鏡片設(shè)計需要通過嚴格的科學(xué)研究來驗證其有效性和安全性。

為此，楊曉團隊牽頭開展了一項隨機、對照、雙盲的臨床研究（RCT），該研究不僅驗證了AMDT鏡片對兒童近視防控的效果，還全面評估了其安全性及視覺質(zhì)量，為近視防控的臨床決策提供了高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

該研究在中山大學(xué)中山眼科中心、天津眼科醫(yī)院視光中心開展，共計招募144名8-13歲受試者，隨機分組（1:1）后佩戴AMDT鏡片或普通單光鏡。在基線、6個月和12個月隨訪時測量睫狀肌麻痹驗光等效屈光度和眼軸長度。干預(yù)期間同步進行適應(yīng)性和視覺表現(xiàn)問卷評估。

研究詳情研究結(jié)果表明：AMDT鏡片具有顯著的近視控制作用。調(diào)整混雜因素后，對照組一年等效球鏡增長0.53D，離焦鏡組增長0.14D（減少約74%）；對照組一年眼軸增長0.33毫米，離焦鏡組增長0.16毫米（減少約51%）。

一年后，離焦鏡組中42.2%（高于對照組15.9%）受試者等效球鏡無近視進展或出現(xiàn)遠視飄移（平均變化量向遠視飄逸0.29D）。類似地，離焦鏡組中16.9%（高于對照組1.4%）受試者眼軸無進展或回退（平均變化量回退0.07毫米）。

此外，兩組受試者戴鏡時長無統(tǒng)計差異。主觀評價和安全集分析顯示，AMDT兼具有效性和安全性。一年干預(yù)結(jié)束時，最佳矯正視力、眼壓、角膜曲率、視功能、視覺問卷等方面兩組無差異。

楊曉團隊通過這項多中心RCT研究，首次證實AMDT可顯著延緩兒童近視進展。非對稱多點離焦鏡片創(chuàng)新地兼顧了”有效防控”與”良好視覺體驗”的雙重平衡，為未來離焦框架鏡設(shè)計優(yōu)化提供有益思考和討論。

相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2025.04.022

來源：中國科學(xué)報