公司的AML藥物項目專注于治療新診斷及復發(fā)/難治性FLT3陽性AML，可克服FDA已批準FLT3抑制劑的主要耐藥問題，在多種耐藥模型中的表現(xiàn)優(yōu)于其他在研抑制劑。

芒特勞雷爾，新澤西州-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-多元化藥物研發(fā)公司CCM Biosciences今日宣布，很快將在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會（2025年5月30日至6月3日）上介紹其治療急性髓性白血病（AML）的新一代FLT3抑制劑藥物項目。

急性髓系白血?。ˋML）作為白血病中最兇險的亞型，不僅治療選擇有限，其惡性進展往往由FMS樣酪氨酸激酶3（FLT3）基因突變驅動。約30%的AML患者存在FLT3基因內部串聯(lián)重復（ITD）及酪氨酸激酶結構域（TKD）突變（尤以D835和F691位點常見），這些突變顯著導致患者預后不良，并對現(xiàn)有治療方案產生耐藥。Gilteritinib （Xospata??; Astellas Pharma, 預計最高年銷售額為15億美元）和Quizartinib (Vanflyta?；Daiichi Sankyo）是FDA批準的兩種FLT3抑制劑，前者僅被批準用于復發(fā)/難治性急性髓細胞白血病，后者僅被批準用于新診斷的急性髓細胞白血病。Quizartinib不針對TKD耐藥突變，而Gilteritinib對FLT3-ITD-D835突變的療效有限，對FLT3-ITD-F69看門突變也無效，而這兩種突變都非常常見。Crenolanib（AROG/Pfizer）是一種FLT3抑制劑，其提交給FDA的NDA并不涉及上述適應癥，其NDA之前曾被FDA拒絕，而且與FLT3突變體的結合不如Gilteritinib那么緊密。因此，我們亟需能夠治療所有這些突變的新一代FLT3抑制劑。

在ASCO 2025大會上，CCM Biosiences將在血液惡性腫瘤-白血病、骨髓增生異常綜合征和同種異體移植分會場發(fā)表題為《靶向FLT3治療AML的新型高效選擇性抑制劑》的報告（摘要號：6542，https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT502974），介紹已發(fā)現(xiàn)的新型FLT3抑制劑既能靶向FLT3-ITD，又能克服FDA批準FLT3抑制劑的突變耐藥性。這些藥物比Gilteritinib有效得多，具有重大的臨床應用潛力。

CCM Biosciences的新型口服可生物利用的FLT3抑制劑（CCM-405和CCM-445）是首款能克服FLT3-ITD共膜結構域和酪氨酸激酶結構域（TKD）突變耐藥性（包括D835Y和F691L）的候選藥物，在無耐藥性突變和有耐藥性突變的情況下均明顯優(yōu)于上述當前一代抑制劑。其他已報道的能解決FLT3-ITD耐藥性突變的候選藥物要么藥代動力學不良，要么存在明顯的脫靶結合，要么兩者兼而有之。

CCM Biosciences正在推進其FLT3抑制劑項目的臨床候選藥物在今年提交新藥 (IND) 申請，以便進入新診斷FLT3陽性AML和復發(fā)/難治性FLT3陽性AML的臨床試驗。2024年，競爭對手在急性髓細胞性白血病臨床試驗中的多次失敗為這些候選藥物的臨床試驗提供了極具吸引力的前景。

該公司正積極與生物技術和制藥公司合作，從而在選定國家獲得共同開發(fā)權。CCM Biosciences是全球化學和制藥服務公司PMC Group的姊妹公司，作為ASCO 2025的特邀參展商（https://asco25.myexpoonline.com/co/ccm-biosciences），公司將展示其藥物項目以及用于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)這些項目的先進平臺。

關于CCM Biosciences

CCM Biosciences是一家多元化的生物技術公司，致力于通過旗下多家子公司發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型藥物，包括小分子藥物、基因療法、生物制劑和納米藥物。CCM的專利藥物發(fā)現(xiàn)平臺由Chakrabarti Advanced Technology研發(fā)，該公司是一家私人資助的研發(fā)機構，成立于2010年，其科學家遍布美國、法國和印度，并在PNAS、Nucleic Acids Research、Physical Review、American Chemical Society期刊、Biophysical Society期刊和Nature Publishing Group期刊等頂尖科學雜志上發(fā)表過論文。PMC Group是CCM Biosciences的姊妹公司，作為年營收約10億美元的跨國化學與制藥公司，其合同研發(fā)生產組織（CRDMO）為上述技術平臺提供全方位產業(yè)支撐。

編輯：李麗