阿姆斯特丹、瑞士楚格和波蘭格但斯克–(美國(guó)商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)– Polpharma Biologics S.A. (“Polpharma Biologics”)宣布與Fresenius Kabi達(dá)成一項(xiàng)全球（中東及北非地區(qū)除外）許可協(xié)議，涉及PB016的商業(yè)化。PB016是一款候選維多珠單抗生物類似藥，維多珠單抗是一種整合素受體拮抗劑（參考產(chǎn)品：Entyvio?*），該生物療法適用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病。

根據(jù)協(xié)議條款，Polpharma Biologics將主導(dǎo)PB016的研發(fā)與生產(chǎn)，而Fresenius Kabi將擁有該藥物在全球范圍內(nèi)（中東及北非地區(qū)除外）的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。

Polpharma Biologics Group監(jiān)事會(huì)成員Konstantin Matentzoglu表示：“此次合作彰顯了我們的使命——擴(kuò)大高品質(zhì)生物制劑的可及性，改善全球患者的治療效果。Fresenius Kabi在商業(yè)化方面的深厚經(jīng)驗(yàn)及其對(duì)生物類似藥的投入，使其成為將PB016帶給全球患者的理想合作伙伴。我們正攜手邁出關(guān)鍵一步，共同應(yīng)對(duì)慢性炎癥性疾病日益加重的負(fù)擔(dān)?！?/p>

該協(xié)議建立在Polpharma Biologics不斷擴(kuò)大的生物類似藥產(chǎn)品組合及其成熟的研發(fā)能力基礎(chǔ)之上。此前，該公司已通過(guò)與領(lǐng)先制藥企業(yè)合作，在全球市場(chǎng)推出了多款生物類似藥，包括雷珠單抗和那他珠單抗。

這一戰(zhàn)略合作強(qiáng)化了兩家公司的共同承諾：擴(kuò)大平價(jià)生物制劑的全球可及性，同時(shí)支持醫(yī)療系統(tǒng)的可持續(xù)發(fā)展。

*Entyvio?是Takeda的注冊(cè)商標(biāo)。

關(guān)于Polpharma Biologics：

Polpharma Biologics是一家國(guó)際生物技術(shù)公司，在歐盟擁有一體化運(yùn)營(yíng)體系，專注于生物類似藥的研發(fā)與生產(chǎn)。Polpharma Biologics利用專利解決方案和最先進(jìn)的平臺(tái)技術(shù)，開發(fā)用于治療多個(gè)主要治療領(lǐng)域中一系列疾病的生物類似藥產(chǎn)品。

Polpharma Biologics的項(xiàng)目從細(xì)胞系開發(fā)起步，歷經(jīng)技術(shù)和臨床開發(fā)，直至商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，為未來(lái)與全球制藥企業(yè)建立商業(yè)合作關(guān)系、推動(dòng)藥物上市做好準(zhǔn)備。Polpharma Biologics的專長(zhǎng)在于基于微生物和哺乳動(dòng)物表達(dá)系統(tǒng)的藥物研發(fā)與生產(chǎn)。Polpharma Biologics的細(xì)胞系開發(fā)中心位于荷蘭，在波蘭設(shè)有兩個(gè)研發(fā)與生產(chǎn)中心，為生物技術(shù)專業(yè)人才創(chuàng)造了成長(zhǎng)與發(fā)展的機(jī)會(huì)。

如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)?www.polpharmabiologics.com

關(guān)于Fresenius Kabi：

全球醫(yī)療保健公司Fresenius旗下的Fresenius Kabi專注于針對(duì)重癥和慢性病的（生物）制藥、醫(yī)療技術(shù)及營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品領(lǐng)域。該公司的產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)用于重癥及慢性病患者的治療與護(hù)理。Fresenius Kabi擁有超過(guò)41,000名員工，業(yè)務(wù)遍及100多個(gè)國(guó)家，其廣泛的產(chǎn)品組合專注于為患者提供能夠拯救生命的高品質(zhì)藥物和技術(shù)。如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)?www.fresenius-kabi.com?。

重要說(shuō)明

本新聞稿僅作信息參考之用，不構(gòu)成在波蘭或任何其他司法管轄區(qū)的PB016推廣材料。候選維多珠單抗生物類似藥PB016的商業(yè)化由市場(chǎng)授權(quán)持有人Fresenius Kabi依據(jù)所有適用法律法規(guī)獨(dú)立負(fù)責(zé)。

免責(zé)聲明

本新聞稿由Polpharma Biologics Group發(fā)布，旨在向全球醫(yī)療專業(yè)人士、媒體及（潛在）投資者提供有關(guān)我們?cè)谒幬镅邪l(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域全球業(yè)務(wù)的信息。盡管Polpharma Biologics Group目前并非上市公司，但讀者應(yīng)知曉，本新聞稿包含某些前瞻性陳述（定義見《1995年美國(guó)私人證券訴訟改革法案》）。這些陳述存在固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性陳述中表達(dá)或暗示的內(nèi)容存在重大差異?？赡軐?dǎo)致實(shí)際結(jié)果大相徑庭的因素包括但不限于：藥品的獲批與商業(yè)化、市場(chǎng)接受度、競(jìng)爭(zhēng)情況、經(jīng)濟(jì)條件及適用法律的變化、全球監(jiān)管動(dòng)態(tài)、合同風(fēng)險(xiǎn)以及對(duì)第三方的依賴等。Polpharma Biologics不承擔(dān)任何更新前瞻性陳述以反映本新聞稿發(fā)布之日后事件或情況的義務(wù)。此外，Polpharma Biologics謹(jǐn)此強(qiáng)調(diào)，本新聞稿僅作信息參考之用，不應(yīng)被解釋為對(duì)藥品或任何其他產(chǎn)品或療法的潛在獲批、市場(chǎng)接受度、商業(yè)化或成功與否作出任何明示或暗示的陳述、保證或擔(dān)保。

編輯：李麗