4月8日,國(guó)家發(fā)展改革委就《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本,征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)。公開(kāi)征求意見(jiàn)的時(shí)間為2019年4月8日至2019年5月7日。

國(guó)家發(fā)改委公布:產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整鼓勵(lì)、限制、淘汰目錄,藥械方面有哪些?-肽度TIMEDOO

《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本,征求意見(jiàn)稿)》由鼓勵(lì)類、限制類、淘汰類三個(gè)類別組成。需要說(shuō)明的是,對(duì)不屬于鼓勵(lì)類、限制類和淘汰類,且符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策規(guī)定的,為允許類。允許類不列入目錄。

以下是《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本,征求意見(jiàn)稿)》藥(械)、衛(wèi)生部分目錄節(jié)選:

第一類、鼓勵(lì)類

十三、醫(yī)藥

1、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),天然藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),滿足我國(guó)重大、多發(fā)性疾病防治需求的通用名藥物首次開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),藥物新劑型、新輔料、兒童藥、短缺藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),藥物生產(chǎn)過(guò)程中的膜分離、超臨界萃取、新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應(yīng)、系統(tǒng)控制等技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用,原料藥生產(chǎn)節(jié)能降耗減排技術(shù)、新型藥物制劑技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用

2、重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物,大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無(wú)血清無(wú)蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝

3、新型藥用包裝材料與技術(shù)的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)(中性硼硅藥用玻璃,化學(xué)穩(wěn)定性好、可降解,具有避光、高阻隔性的功能性材料,氣霧劑、粉霧劑、自我給藥、預(yù)灌封、自動(dòng)混藥等新型包裝給藥系統(tǒng)及給藥裝置)

4、瀕危稀缺藥用動(dòng)植物人工繁育技術(shù)開(kāi)發(fā),先進(jìn)農(nóng)業(yè)技術(shù)在中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖中的應(yīng)用,中藥材的生態(tài)種植與生產(chǎn),中藥材資源綜合利用技術(shù),中藥質(zhì)量控制新技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,中藥現(xiàn)代劑型的工藝技術(shù)、生產(chǎn)過(guò)程控制技術(shù),中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新,中藥經(jīng)典名方的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn),中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)與生產(chǎn),中成藥二次開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),民族藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)

5、新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑,數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備,高端放射治療設(shè)備,內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人等高端外科設(shè)備,支架、假體等新型植入介入設(shè)備與材料及增材制造技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用,危重病用生命支持設(shè)備,移動(dòng)與遠(yuǎn)程診療設(shè)備,新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備

6、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)

7、基本藥物質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平提升及降低成本

8、高端制藥設(shè)備開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)。透皮吸收、粉霧劑等新型制劑工藝設(shè)備,大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng),蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備,中藥高效提取設(shè)備、中藥飲片連續(xù)柔性生產(chǎn)設(shè)備、連續(xù)化固體制劑生產(chǎn)設(shè)備

三十六、教育、文化、衛(wèi)生、體育服務(wù)業(yè)

24、預(yù)防保健、衛(wèi)生應(yīng)急、衛(wèi)生監(jiān)督服務(wù)設(shè)施建設(shè)

25、計(jì)劃生育、優(yōu)生優(yōu)育、生殖健康咨詢與服務(wù)

26、全科醫(yī)療服務(wù)

27、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康服務(wù)

28、衛(wèi)生咨詢、健康管理、醫(yī)療知識(shí)等醫(yī)療信息服務(wù)

29、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)設(shè)施建設(shè)

30、傳染病、兒童、精神衛(wèi)生??漆t(yī)院和康復(fù)醫(yī)院(中心)、護(hù)理院(中心、站)、安寧療護(hù)中心設(shè)施建設(shè)與服務(wù)

31、心理咨詢服務(wù)

32、殘疾人社會(huì)化、專業(yè)化康復(fù)服務(wù)和托養(yǎng)服務(wù)

39、中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)

40、醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用

三十七、其他服務(wù)業(yè)

10、養(yǎng)老服務(wù)

11、社區(qū)照料服務(wù)

12、病患陪護(hù)服務(wù)

18、工傷康復(fù)中心建設(shè)

四十二、人工智能

12、智能醫(yī)療,醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)

15、智能健康和養(yǎng)老

第二類 限制類

十、醫(yī)藥

1、新建、擴(kuò)建古龍酸和維生素 C 原粉(包括藥用、食品用和飼料用、化妝品用)生產(chǎn)裝置,新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素 B1、維生素 B2、維生素 B12 (綜合利用除外)、維生素 E 原料生產(chǎn)裝置

2、新建青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、化學(xué)法生產(chǎn) 7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸

(7-ADCA)、青霉素 V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素c 發(fā)酵、 土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、對(duì)乙酰氨基酚、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、硫酸阿米卡星、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、諾氟沙星、氟嗪酸、利福平、咖啡因、可可豆堿生產(chǎn)裝置

3、新建紫杉醇(配套紅豆杉種植除外)、植物提取法黃連素(配套黃連種植除外)生產(chǎn)裝置

4、新建、改擴(kuò)建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置

5、新建及改擴(kuò)建原料含有尚未規(guī)模化種植或養(yǎng)殖的瀕危動(dòng)植物藥材的產(chǎn)品生產(chǎn)裝置

6、新建、改擴(kuò)建充汞式玻璃體溫計(jì)、血壓計(jì)生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料、新建 2 億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置

第三類 淘汰類

一、落后生產(chǎn)工藝裝備

(九)醫(yī)藥

1、手工膠囊填充工藝

2、軟木塞燙臘包裝藥品工藝

3、不符合 GMP 要求的安瓿拉絲灌封機(jī)

4、塔式重蒸餾水器

5、無(wú)凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱

6、環(huán)境、職業(yè)健康和安全不能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置

7、鐵粉還原法對(duì)乙酰氨基酚(撲熱息痛)、咖啡因裝置

8、使用氯氟烴(CFCs)作為氣霧劑、推進(jìn)劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝(根據(jù)國(guó)家履行國(guó)際公約總體計(jì)劃要求

進(jìn)行淘汰)

二、落后產(chǎn)品

(六)醫(yī)藥

1、鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管(肛腸、腔道給藥除外)

2、安瓿灌裝注射用無(wú)菌粉末

3、藥用天然膠塞

4、非易折安瓿

5、輸液用聚氯乙烯(PVC)軟袋(不包括腹膜透析液、沖洗液用)

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