導語：進了醫(yī)保的抗癌藥最終能否進入醫(yī)院仍然是個問題，實際上，高價藥進得了醫(yī)保卻進不了醫(yī)院并非個案。

昨日，新一輪醫(yī)保談判塵埃落定，17種抗癌藥降價進入醫(yī)保，以零售價估算，這17種抗癌藥平均降幅達56.7%，最高降幅超過7成，大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國家或地區(qū)市場價格，平均低36%，新納入醫(yī)保的抗癌藥，醫(yī)保報銷將在11月底前開始執(zhí)行。

過去價格昂貴且自費的抗癌藥納入醫(yī)保后，對于市民以及腫瘤患者而言無疑于一大利好，對此相關藥企又是怎么看？而值得注意的是，抗癌藥降價進入醫(yī)保后，還需要“闖關”藥品招標和醫(yī)院，那么，患者在不久的將來能否能順利用得上？

最高降價7成，“給了全球最低價”

南都記者了解到，17個藥品均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品，涉及非小細胞肺癌、腎癌、結直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個癌種。

17個藥品中，降幅最高的是阿斯利康生產的奧希替尼（商品名為泰瑞沙），其價格降幅超過七成。不過，泰瑞沙的支付范圍限定于因表皮生長因子受體（EG FR ）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或者治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經檢驗確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。此外，還有多種抗癌藥的降幅也在大約七成左右，包括諾華的尼洛替尼、輝瑞的阿昔替尼和克唑替尼等。

“應該說我們是給了全球最低的一個價格。”默克中國腫瘤事業(yè)部高級總監(jiān)袁澤之說。

據(jù)悉，17種談判抗癌藥品中有10種藥品均為2017年之后上市的品種。也就是說，近兩年內在國內上市的新藥占到這次談判藥品的一半以上。其中，還有4個藥是2018年剛上市的。

“抗癌藥醫(yī)保準入專項談判充分體現(xiàn)了對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持”，國家醫(yī)保局局長胡靜林在接受央視新聞采訪時說。

不過，醫(yī)保支付有限定范圍。比如安羅替尼（?？删S）的醫(yī)保支付就限于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復發(fā)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

17種抗癌藥名單、支付標準、降價幅度及限定支付范圍（圖片來源：中國醫(yī)療保險微信公眾號）

入圍醫(yī)保后，價格還可能存在調整變數(shù)

根據(jù)國家醫(yī)保局的通知，17個藥品的醫(yī)保支付標準包括了基本醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ藛T共同支付的全部費用，而基本醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ藛T分擔比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。其有效期截至2020年11月30日，有效期滿后按照醫(yī)保支付標準有關規(guī)定進行調整。

不過即使談判降價入了醫(yī)保后，相關藥物的降價幅度可能會面臨繼續(xù)調整

國家醫(yī)保局方面還表示，有效期內支付標準也面臨動態(tài)調整，如有通用名稱藥物（仿制藥）上市，國家醫(yī)保局將根據(jù)仿制藥價格水平調整該藥品的支付標準并另行通知；又出現(xiàn)藥品市場實際價格明顯低于現(xiàn)行支付標準的，國家醫(yī)保局也將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標準。

這預示著，談判過后，醫(yī)保部門仍將持續(xù)探尋相關產品的合理價位，同時，根據(jù)仿制藥價格水平調整支付標準，在倒逼原研降價的同時，也將對仿制藥形成利好。

藥企：歡迎、響應與支持國家政策

對于藥物降價并納入乙類醫(yī)保，南都記者對輝瑞、阿斯利康、西安楊森、恒瑞醫(yī)藥及南京正大天晴等部分入圍藥企進行采訪，前述藥企對此事普遍持“支持”和“歡迎”的態(tài)度，通過國家醫(yī)保目錄談判納入醫(yī)保可進一步提高產品可及性及患者可支付性，“有望降低患者的用藥負擔”。

受訪藥企這么說

輝瑞：正如輝瑞在所有開展業(yè)務的市場所做的那樣，輝瑞參與此次國家醫(yī)保目錄談判反映了輝瑞一直致力于與政府及所有利益相關方通力合作，以進一步改進我們產品的可及性和患者的可支付性，我們主要的目標是幫助患者來滿足未被滿足的醫(yī)療需求。

阿斯利康：我們感謝中國政府為不斷提升創(chuàng)新藥物可及性和可負擔性所做的不懈努力；奧希替尼（商品名為泰瑞沙）成功進入國家醫(yī)保藥品目錄，可切實減輕患者經濟負擔，幫助患者獲得更多高質量的創(chuàng)新藥物，體現(xiàn)了阿斯利康“以患者為中心”的宗旨。

西安楊森：我們歡迎并支持國家醫(yī)保局將伊布替尼（商品名：億珂）納入國家醫(yī)保藥品目錄的決定；感謝政府支持提升伊布替尼的可及性以扶助那些急需幫助的患者。在中國，伊布替尼被批準單藥用于既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤患者的治療，以及單藥用于慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的治療。

恒瑞醫(yī)藥：公司本著減輕患者負擔，讓患者獲益的原則，積極響應國家醫(yī)保局號召參與談判。

正大天晴：安羅替尼納入國家醫(yī)保，將更大范圍提高藥物的可及性和患者使用的公平性，減輕百姓負擔，惠及更多的晚期非小細胞肺癌患者。

據(jù)南都記者了解，諾華制藥成為了本次談判的“贏家”，該公司的奧曲肽、塞瑞替尼、培唑帕尼和尼洛替尼四種產品（均為獨家品種）被納入醫(yī)保目錄，不過該公司此前納入談判名單的蘆可替尼卻“出局”。對于降價納入醫(yī)保后對公司有何影響以及蘆可替尼“出局”原因等，諾華方面暫未作出回復。

兩款國產抗癌藥有“孤兒藥”屬性

南都記者留意到，本次進入醫(yī)保目錄的國產抗癌藥分別為正大天晴的安羅替尼及恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶，這兩個抗癌藥還具備“孤兒藥”（用于預防、治療、診斷罕見病的藥品）屬性。

據(jù)南都記者了解，恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶主要適應癥為急性淋巴細胞白血病，而該疾病也是罕見病的一種，因此培門冬酶亦屬于“孤兒藥”。據(jù)恒瑞醫(yī)藥方面相關人士向南都記者介紹，培門冬酶使用人群每年大約為6000至8000人。

恒瑞醫(yī)藥方面還表示，美國原研產品2017年價格為9000多美元/支，而恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶長效產品（兩周注射一次）成本約合4000元左右，談判后降價幅度估算為39.92%，降價后產品分別為2980元（5m l：3750IU/支）和1477.7元（2m l：1500IU /支）。

而正大天晴的安羅替尼為此次談判成功的唯一國產原研創(chuàng)新藥。據(jù)正大天晴相關負責人接受南都記者采訪時表示，安羅替尼目前系晚期非小細胞肺癌三線治療藥物，同時該藥物還被授予了軟組織肉瘤的“孤兒藥”資格。正大天晴的相關負責人還表示，安羅替尼定價僅為同類進口藥的50%至60%。

大幅降價后，藥物供應如何保障？

業(yè)界認為，隨著藥企降價且醫(yī)保接入，過去定價高昂的自費抗癌藥使用人群將會大幅增加，但是如何保障降價后藥物持續(xù)供應亦是社會各界關注的問題。

據(jù)南都記者了解，此前通過第二次藥價談判進入醫(yī)保目錄的“赫賽汀”，由于大幅降價且醫(yī)?？蓤箐N，使用人群急劇增加，今年3月全國各地就出現(xiàn)缺貨現(xiàn)象，對此，生產商羅氏制藥采取“中國市場優(yōu)先”的措施，供應中國市場赫賽汀的生產基地啟用最大產能的生產方式，才緩解了藥物短缺問題。

那么，“降價納入醫(yī)?？赡軐е滤幬锒倘薄边@一現(xiàn)象應該如何避免？

對此，廣州某三甲醫(yī)院藥劑科人士向南都記者表示，目前新納入醫(yī)保的17種抗癌藥是否有可能面臨短缺的情況，目前暫不好判斷，主要原因在于招標政策方面，“以廣州為例，目前試點的GPO （帶量采購）名單和方案暫未出臺，這些納入醫(yī)保的抗癌藥，醫(yī)院是否有采購意愿？是否因為減少采購而造成短缺？這些都不好判斷。”

北京鼎臣醫(yī)藥咨詢中心負責人史立臣向南都記者表示，降價納入醫(yī)?？拱┧幎倘痹?，第一種是產能供應不足，第二是產品生產線改造或整改停產，不過他也坦言，這兩種情況屬于偶發(fā)現(xiàn)象，一般短期內可緩解短缺。

“不過如果是第三種‘主觀原因’，即生產企業(yè)認為藥價太低降低供應量或醫(yī)療機構無及時回款，導致藥物短缺的可能性會非常大，因此在抗癌藥納入醫(yī)保后，相關部門應加強后期監(jiān)管?！笔妨⒊颊f。

另外，南都記者也就“降價納入醫(yī)保后如何保障供應”向部分跨國和國內藥企進行采訪，不過對方并未就此作出回應。

進醫(yī)保后，降價抗癌藥能不能進醫(yī)院？

進了醫(yī)保的抗癌藥最終能否進入醫(yī)院仍然是個問題，實際上，高價藥進得了醫(yī)保卻進不了醫(yī)院并非個案。

據(jù)媒體報道，治療多發(fā)性硬化癥的藥物倍泰龍早在2017年7月就降價進入了醫(yī)保目錄，但是一年多后，倍泰龍在北京、內蒙古、甘肅、陜西、江蘇等省份被多數(shù)醫(yī)院拒之門外，當?shù)囟喟l(fā)性硬化癥患者們普遍反映購藥無門；另外，同期納入醫(yī)保，治療非小細胞肺癌的藥品“厄洛替尼”在今年僅進入了四川、浙江等19個省份的公立醫(yī)院，其他省份醫(yī)院均沒有實際采購數(shù)據(jù)。

把談判藥品擋在門外的是藥占比。中國藥科大學教授丁錦希曾撰文指出，雖然談判藥品以談判價格作為采購價直接采購，推動了談判藥品的采購落實，但由于專利藥價格高昂，最終醫(yī)療機構是否采購藥品、采購多少與其是否納入藥占比有關。

2015年，國務院印發(fā)《關于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》規(guī)定，爭取在2017年將公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲品）總體降到30%以下。此后，藥占比成為各級公立醫(yī)院改革的重要考核指標，沒有完成指標的醫(yī)院及其領導會受到懲罰。

為了不讓藥占比把談判藥品擋在門外，2016年5月，原國家衛(wèi)計委發(fā)布《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》（下簡稱通知）指出，采購周期內，醫(yī)療機構談判藥品的采購數(shù)量暫實行單獨核算、合理調控。

不過，南都記者了解到，各個省市對這一通知的“落實”程度并不一致，“暫實行單獨核算”的規(guī)定并沒有完全讓談判藥品順利進入醫(yī)院。

以江蘇省為例，雖然江蘇衛(wèi)計委在2016年6月就緊隨原國家衛(wèi)計委發(fā)布了《關于做好國家談判藥品集中采購工作的通知》，規(guī)定“醫(yī)療機構談判藥品的采購數(shù)量暫實行單獨核算”。但直到今年3月，仍有江蘇本地媒體報道稱，由于藥占比考核等原因，除江陰市外，江蘇多地醫(yī)院遲遲沒有引進某些談判藥品。

未來降價抗癌藥將會有哪些動態(tài)？下一輪醫(yī)保談判何時開展？南都記者將持續(xù)關注報道。

南都記者 吳斌 貝貝