導(dǎo)語(yǔ)：進(jìn)了醫(yī)保的抗癌藥最終能否進(jìn)入醫(yī)院仍然是個(gè)問(wèn)題，實(shí)際上，高價(jià)藥進(jìn)得了醫(yī)保卻進(jìn)不了醫(yī)院并非個(gè)案。

昨日，新一輪醫(yī)保談判塵埃落定，17種抗癌藥降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，以零售價(jià)估算，這17種抗癌藥平均降幅達(dá)56.7%，最高降幅超過(guò)7成，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)家或地區(qū)市場(chǎng)價(jià)格，平均低36%，新納入醫(yī)保的抗癌藥，醫(yī)保報(bào)銷將在11月底前開(kāi)始執(zhí)行。

過(guò)去價(jià)格昂貴且自費(fèi)的抗癌藥納入醫(yī)保后，對(duì)于市民以及腫瘤患者而言無(wú)疑于一大利好，對(duì)此相關(guān)藥企又是怎么看？而值得注意的是，抗癌藥降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保后，還需要“闖關(guān)”藥品招標(biāo)和醫(yī)院，那么，患者在不久的將來(lái)能否能順利用得上？

最高降價(jià)7成，“給了全球最低價(jià)”

南都記者了解到，17個(gè)藥品均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品，涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個(gè)癌種。

17個(gè)藥品中，降幅最高的是阿斯利康生產(chǎn)的奧希替尼（商品名為泰瑞沙），其價(jià)格降幅超過(guò)七成。不過(guò)，泰瑞沙的支付范圍限定于因表皮生長(zhǎng)因子受體（EG FR ）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或者治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。此外，還有多種抗癌藥的降幅也在大約七成左右，包括諾華的尼洛替尼、輝瑞的阿昔替尼和克唑替尼等。

“應(yīng)該說(shuō)我們是給了全球最低的一個(gè)價(jià)格。”默克中國(guó)腫瘤事業(yè)部高級(jí)總監(jiān)袁澤之說(shuō)。

據(jù)悉，17種談判抗癌藥品中有10種藥品均為2017年之后上市的品種。也就是說(shuō)，近兩年內(nèi)在國(guó)內(nèi)上市的新藥占到這次談判藥品的一半以上。其中，還有4個(gè)藥是2018年剛上市的。

“抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判充分體現(xiàn)了對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持”，國(guó)家醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林在接受央視新聞采訪時(shí)說(shuō)。

不過(guò)，醫(yī)保支付有限定范圍。比如安羅替尼（?？删S）的醫(yī)保支付就限于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

17種抗癌藥名單、支付標(biāo)準(zhǔn)、降價(jià)幅度及限定支付范圍（圖片來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)微信公眾號(hào)）

入圍醫(yī)保后，價(jià)格還可能存在調(diào)整變數(shù)

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的通知，17個(gè)藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)包括了基本醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ藛T共同支付的全部費(fèi)用，而基本醫(yī)保基金和參保人員分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。其有效期截至2020年11月30日，有效期滿后按照醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)整。

不過(guò)即使談判降價(jià)入了醫(yī)保后，相關(guān)藥物的降價(jià)幅度可能會(huì)面臨繼續(xù)調(diào)整

國(guó)家醫(yī)保局方面還表示，有效期內(nèi)支付標(biāo)準(zhǔn)也面臨動(dòng)態(tài)調(diào)整，如有通用名稱藥物（仿制藥）上市，國(guó)家醫(yī)保局將根據(jù)仿制藥價(jià)格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)并另行通知；又出現(xiàn)藥品市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)的，國(guó)家醫(yī)保局也將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)。

這預(yù)示著，談判過(guò)后，醫(yī)保部門(mén)仍將持續(xù)探尋相關(guān)產(chǎn)品的合理價(jià)位，同時(shí)，根據(jù)仿制藥價(jià)格水平調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在倒逼原研降價(jià)的同時(shí)，也將對(duì)仿制藥形成利好。

藥企：歡迎、響應(yīng)與支持國(guó)家政策

對(duì)于藥物降價(jià)并納入乙類醫(yī)保，南都記者對(duì)輝瑞、阿斯利康、西安楊森、恒瑞醫(yī)藥及南京正大天晴等部分入圍藥企進(jìn)行采訪，前述藥企對(duì)此事普遍持“支持”和“歡迎”的態(tài)度，通過(guò)國(guó)家醫(yī)保目錄談判納入醫(yī)?？蛇M(jìn)一步提高產(chǎn)品可及性及患者可支付性，“有望降低患者的用藥負(fù)擔(dān)”。

受訪藥企這么說(shuō)

輝瑞：正如輝瑞在所有開(kāi)展業(yè)務(wù)的市場(chǎng)所做的那樣，輝瑞參與此次國(guó)家醫(yī)保目錄談判反映了輝瑞一直致力于與政府及所有利益相關(guān)方通力合作，以進(jìn)一步改進(jìn)我們產(chǎn)品的可及性和患者的可支付性，我們主要的目標(biāo)是幫助患者來(lái)滿足未被滿足的醫(yī)療需求。

阿斯利康：我們感謝中國(guó)政府為不斷提升創(chuàng)新藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性所做的不懈努力；奧希替尼（商品名為泰瑞沙）成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，可切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，幫助患者獲得更多高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物，體現(xiàn)了阿斯利康“以患者為中心”的宗旨。

西安楊森：我們歡迎并支持國(guó)家醫(yī)保局將伊布替尼（商品名：億珂）納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的決定；感謝政府支持提升伊布替尼的可及性以扶助那些急需幫助的患者。在中國(guó)，伊布替尼被批準(zhǔn)單藥用于既往至少接受過(guò)一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療，以及單藥用于慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。

恒瑞醫(yī)藥：公司本著減輕患者負(fù)擔(dān)，讓患者獲益的原則，積極響應(yīng)國(guó)家醫(yī)保局號(hào)召參與談判。

正大天晴：安羅替尼納入國(guó)家醫(yī)保，將更大范圍提高藥物的可及性和患者使用的公平性，減輕百姓負(fù)擔(dān)，惠及更多的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

據(jù)南都記者了解，諾華制藥成為了本次談判的“贏家”，該公司的奧曲肽、塞瑞替尼、培唑帕尼和尼洛替尼四種產(chǎn)品（均為獨(dú)家品種）被納入醫(yī)保目錄，不過(guò)該公司此前納入談判名單的蘆可替尼卻“出局”。對(duì)于降價(jià)納入醫(yī)保后對(duì)公司有何影響以及蘆可替尼“出局”原因等，諾華方面暫未作出回復(fù)。

兩款國(guó)產(chǎn)抗癌藥有“孤兒藥”屬性

南都記者留意到，本次進(jìn)入醫(yī)保目錄的國(guó)產(chǎn)抗癌藥分別為正大天晴的安羅替尼及恒瑞醫(yī)藥的培門(mén)冬酶，這兩個(gè)抗癌藥還具備“孤兒藥”（用于預(yù)防、治療、診斷罕見(jiàn)病的藥品）屬性。

據(jù)南都記者了解，恒瑞醫(yī)藥的培門(mén)冬酶主要適應(yīng)癥為急性淋巴細(xì)胞白血病，而該疾病也是罕見(jiàn)病的一種，因此培門(mén)冬酶亦屬于“孤兒藥”。據(jù)恒瑞醫(yī)藥方面相關(guān)人士向南都記者介紹，培門(mén)冬酶使用人群每年大約為6000至8000人。

恒瑞醫(yī)藥方面還表示，美國(guó)原研產(chǎn)品2017年價(jià)格為9000多美元/支，而恒瑞醫(yī)藥的培門(mén)冬酶長(zhǎng)效產(chǎn)品（兩周注射一次）成本約合4000元左右，談判后降價(jià)幅度估算為39.92%，降價(jià)后產(chǎn)品分別為2980元（5m l：3750IU/支）和1477.7元（2m l：1500IU /支）。

而正大天晴的安羅替尼為此次談判成功的唯一國(guó)產(chǎn)原研創(chuàng)新藥。據(jù)正大天晴相關(guān)負(fù)責(zé)人接受南都記者采訪時(shí)表示，安羅替尼目前系晚期非小細(xì)胞肺癌三線治療藥物，同時(shí)該藥物還被授予了軟組織肉瘤的“孤兒藥”資格。正大天晴的相關(guān)負(fù)責(zé)人還表示，安羅替尼定價(jià)僅為同類進(jìn)口藥的50%至60%。

大幅降價(jià)后，藥物供應(yīng)如何保障？

業(yè)界認(rèn)為，隨著藥企降價(jià)且醫(yī)保接入，過(guò)去定價(jià)高昂的自費(fèi)抗癌藥使用人群將會(huì)大幅增加，但是如何保障降價(jià)后藥物持續(xù)供應(yīng)亦是社會(huì)各界關(guān)注的問(wèn)題。

據(jù)南都記者了解，此前通過(guò)第二次藥價(jià)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的“赫賽汀”，由于大幅降價(jià)且醫(yī)?？蓤?bào)銷，使用人群急劇增加，今年3月全國(guó)各地就出現(xiàn)缺貨現(xiàn)象，對(duì)此，生產(chǎn)商羅氏制藥采取“中國(guó)市場(chǎng)優(yōu)先”的措施，供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)赫賽汀的生產(chǎn)基地啟用最大產(chǎn)能的生產(chǎn)方式，才緩解了藥物短缺問(wèn)題。

那么，“降價(jià)納入醫(yī)保可能導(dǎo)致藥物短缺”這一現(xiàn)象應(yīng)該如何避免？

對(duì)此，廣州某三甲醫(yī)院藥劑科人士向南都記者表示，目前新納入醫(yī)保的17種抗癌藥是否有可能面臨短缺的情況，目前暫不好判斷，主要原因在于招標(biāo)政策方面，“以廣州為例，目前試點(diǎn)的GPO （帶量采購(gòu)）名單和方案暫未出臺(tái)，這些納入醫(yī)保的抗癌藥，醫(yī)院是否有采購(gòu)意愿？是否因?yàn)闇p少采購(gòu)而造成短缺？這些都不好判斷?！?/p>

北京鼎臣醫(yī)藥咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣向南都記者表示，降價(jià)納入醫(yī)?？拱┧幎倘痹?，第一種是產(chǎn)能供應(yīng)不足，第二是產(chǎn)品生產(chǎn)線改造或整改停產(chǎn)，不過(guò)他也坦言，這兩種情況屬于偶發(fā)現(xiàn)象，一般短期內(nèi)可緩解短缺。

“不過(guò)如果是第三種‘主觀原因’，即生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為藥價(jià)太低降低供應(yīng)量或醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)及時(shí)回款，導(dǎo)致藥物短缺的可能性會(huì)非常大，因此在抗癌藥納入醫(yī)保后，相關(guān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)后期監(jiān)管?！笔妨⒊颊f(shuō)。

另外，南都記者也就“降價(jià)納入醫(yī)保后如何保障供應(yīng)”向部分跨國(guó)和國(guó)內(nèi)藥企進(jìn)行采訪，不過(guò)對(duì)方并未就此作出回應(yīng)。

進(jìn)醫(yī)保后，降價(jià)抗癌藥能不能進(jìn)醫(yī)院？

進(jìn)了醫(yī)保的抗癌藥最終能否進(jìn)入醫(yī)院仍然是個(gè)問(wèn)題，實(shí)際上，高價(jià)藥進(jìn)得了醫(yī)保卻進(jìn)不了醫(yī)院并非個(gè)案。

據(jù)媒體報(bào)道，治療多發(fā)性硬化癥的藥物倍泰龍?jiān)缭?017年7月就降價(jià)進(jìn)入了醫(yī)保目錄，但是一年多后，倍泰龍?jiān)诒本?nèi)蒙古、甘肅、陜西、江蘇等省份被多數(shù)醫(yī)院拒之門(mén)外，當(dāng)?shù)囟喟l(fā)性硬化癥患者們普遍反映購(gòu)藥無(wú)門(mén)；另外，同期納入醫(yī)保，治療非小細(xì)胞肺癌的藥品“厄洛替尼”在今年僅進(jìn)入了四川、浙江等19個(gè)省份的公立醫(yī)院，其他省份醫(yī)院均沒(méi)有實(shí)際采購(gòu)數(shù)據(jù)。

把談判藥品擋在門(mén)外的是藥占比。中國(guó)藥科大學(xué)教授丁錦希曾撰文指出，雖然談判藥品以談判價(jià)格作為采購(gòu)價(jià)直接采購(gòu)，推動(dòng)了談判藥品的采購(gòu)落實(shí)，但由于專利藥價(jià)格高昂，最終醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否采購(gòu)藥品、采購(gòu)多少與其是否納入藥占比有關(guān)。

2015年，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》規(guī)定，爭(zhēng)取在2017年將公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲品）總體降到30%以下。此后，藥占比成為各級(jí)公立醫(yī)院改革的重要考核指標(biāo)，沒(méi)有完成指標(biāo)的醫(yī)院及其領(lǐng)導(dǎo)會(huì)受到懲罰。

為了不讓藥占比把談判藥品擋在門(mén)外，2016年5月，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于做好國(guó)家談判藥品集中采購(gòu)的通知》（下簡(jiǎn)稱通知）指出，采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)談判藥品的采購(gòu)數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控。

不過(guò)，南都記者了解到，各個(gè)省市對(duì)這一通知的“落實(shí)”程度并不一致，“暫實(shí)行單獨(dú)核算”的規(guī)定并沒(méi)有完全讓談判藥品順利進(jìn)入醫(yī)院。

以江蘇省為例，雖然江蘇衛(wèi)計(jì)委在2016年6月就緊隨原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于做好國(guó)家談判藥品集中采購(gòu)工作的通知》，規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)談判藥品的采購(gòu)數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算”。但直到今年3月，仍有江蘇本地媒體報(bào)道稱，由于藥占比考核等原因，除江陰市外，江蘇多地醫(yī)院遲遲沒(méi)有引進(jìn)某些談判藥品。

未來(lái)降價(jià)抗癌藥將會(huì)有哪些動(dòng)態(tài)？下一輪醫(yī)保談判何時(shí)開(kāi)展？南都記者將持續(xù)關(guān)注報(bào)道。

南都記者 吳斌 貝貝