2018年以來，醫(yī)藥及生物科技企業(yè)在資本市場(chǎng)備受矚目，主要原因有三點(diǎn)：

首先，以中、美證券市場(chǎng)（美股、A股及港股）計(jì)，2018年醫(yī)藥及生物科技行業(yè)IPO數(shù)量及募集資金總金額均創(chuàng)十年來新高，2019年開年以來勢(shì)頭未減。

其次，香港聯(lián)交所于2018年初出臺(tái)新規(guī)，允許尚未盈利或未有收入的生物科技公司赴港上市，此舉連同其他新政措施成為港交所二十年來最為重大的改革。一系列從事創(chuàng)新藥研發(fā)的生物科技公司得以登陸港交所，而生物科技板也成為港交所主板第一個(gè)以行業(yè)屬性加以尾標(biāo)的板塊。無獨(dú)有偶，2018年底，科創(chuàng)板在上海證券交易所設(shè)立并試點(diǎn)注冊(cè)制，科創(chuàng)板通過在盈利狀況、股權(quán)結(jié)構(gòu)等方面的差異化安排，重點(diǎn)鼓勵(lì)生物醫(yī)藥等六領(lǐng)域企業(yè)上科創(chuàng)板，為未盈利或未有收入的生物科技企業(yè)提供了一個(gè)更為多元化的融資渠道。

最后，2018年以來，武田制藥收購Shire、BMS收購Celgene等一系列巨額并購交易的公布，醫(yī)藥及生物科技行業(yè)并購榜單不斷刷新。另外，隨著一系列生物科技公司在腫瘤、罕見病、基因治療等領(lǐng)域取得重大突破，醫(yī)藥及生物科技行業(yè)的并購活動(dòng)也進(jìn)入活躍期。

在此背景下，我們對(duì)過去一段時(shí)間內(nèi)醫(yī)藥及生物科技行業(yè)的資本市場(chǎng)表現(xiàn)進(jìn)行回顧，并結(jié)合行業(yè)動(dòng)因作出展望。未來一段時(shí)間內(nèi)，證券市場(chǎng)上醫(yī)藥及生物科技行業(yè)的投、融資活動(dòng)將保持熱度，在香港市場(chǎng)生物科技板以及上交所科創(chuàng)板幫助下有望更上層樓，并購市場(chǎng)也將在藥企對(duì)創(chuàng)新藥需求的驅(qū)使下持續(xù)活躍。而與此同時(shí)，我們將觀察到三方面的趨勢(shì)：

第一，首創(chuàng)新藥（First-in-class）持續(xù)受到資本市場(chǎng)關(guān)注，能夠有效降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和維護(hù)全球市場(chǎng)獨(dú)占性的首創(chuàng)新藥企業(yè)將備受青睞；

第二，創(chuàng)新藥中特殊藥品、孤兒藥、生物制品及腫瘤治療將繼續(xù)成為熱點(diǎn)；

第三，新興生物科技公司與大型制藥公司開展多元化合作，將催生創(chuàng)新藥優(yōu)秀企業(yè)，并在資本市場(chǎng)上嶄露頭角。

一、醫(yī)藥及生物科技企業(yè)在證券市場(chǎng)的表現(xiàn)

1. 醫(yī)藥及生物科技企業(yè)IPO持續(xù)增長

無論站在數(shù)量還是總金額的角度，2018年是全球醫(yī)藥及生物科技相關(guān)行業(yè)IPO的大年。以美股、A股以及港股市場(chǎng)口徑計(jì)，2018年全球醫(yī)藥及生物科技相關(guān)行業(yè)IPO總募資規(guī)模達(dá)到115億美元，通過IPO實(shí)現(xiàn)上市企業(yè)共計(jì)74家，均創(chuàng)十年來新高。

過去十年中，美股醫(yī)藥及生物科技相關(guān)行業(yè)IPO整體在波動(dòng)中呈增長趨勢(shì)。美國作為全球金融市場(chǎng)的中心，其在這一領(lǐng)域的融資規(guī)模及數(shù)量均占據(jù)顯著地位。

香港市場(chǎng)是亞洲范圍對(duì)全球投資者最具吸引力的市場(chǎng)之一，并充當(dāng)著中國大陸資本市場(chǎng)與全球資本市場(chǎng)互聯(lián)互通的重要紐帶。過去十年港股在全球醫(yī)藥及生物科技相關(guān)行業(yè)IPO中一直扮演重要角色。港股市場(chǎng)2018年醫(yī)藥及生物科技企業(yè)IPO表現(xiàn)亮眼，共有8家企業(yè)完成了IPO，數(shù)量及金額均遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過2017年。港交所于2018年初出臺(tái)新規(guī)，允許尚未盈利或未有收入的生物科技公司赴港上市，2018全年共計(jì)5家企業(yè)通過該新規(guī)成功登陸港股。

A股市場(chǎng)醫(yī)藥及生物科技相關(guān)行業(yè)IPO在過去十年中的表現(xiàn)一直存在波動(dòng)。2017年生物醫(yī)藥類IPO迎來爆發(fā)期，共33家企業(yè)完成了IPO，2018年受到IPO監(jiān)管收緊影響，僅3家醫(yī)藥及生物科技企業(yè)上市。中國醫(yī)藥及生物科技行業(yè)“硬科技”已取得長足發(fā)展，過去A股在該行業(yè)的科技屬性尚未完全體現(xiàn)，預(yù)計(jì)這一趨勢(shì)將在科創(chuàng)板橫空出世下徹底被打破，科創(chuàng)板推出將推動(dòng)該行業(yè)價(jià)值新發(fā)現(xiàn)并迎來上市繁榮周期。

醫(yī)藥及生物科技企業(yè)IPO的增長表明：資本對(duì)該領(lǐng)域的高度關(guān)注；IPO渠道暢通，是醫(yī)藥及生物科技企業(yè)融資的重要選擇。

2. 醫(yī)藥及生物科技板塊總市值持續(xù)提升

截至2019年2月底，美股市場(chǎng)生物醫(yī)藥板塊市值占美股總市值的9.9%，而A股和港股的這一數(shù)字分別為6.7%和7.9%，美股生物醫(yī)藥板塊規(guī)模遠(yuǎn)超A股和港股市場(chǎng)。

近十年來，美股、A股及港股市場(chǎng)生物醫(yī)藥公司市值均呈現(xiàn)快速增長趨勢(shì)，其中A股及港股增長率均超過美股。

3. 香港生物科技板的推出鼓勵(lì)生物科技公司上市

2018年4月30日，港交所新上市規(guī)則生效，在《主板規(guī)則》新增兩個(gè)章節(jié)，允許尚未盈利或未有收入的生物科技公司赴港上市。此次港股新政不僅將為生物科技公司提供更有吸引力的融資平臺(tái)，同時(shí)也將為生物科技公司背后的投資人提供了在香港資本市場(chǎng)更早期的上市退出渠道。

4. 科創(chuàng)板的設(shè)立將使生物科技公司受益

2018年底，科創(chuàng)板在上海證券交易所設(shè)立并試點(diǎn)注冊(cè)制，科創(chuàng)板通過在盈利狀況、股權(quán)結(jié)構(gòu)等方面的差異化安排，大幅提升了對(duì)科技創(chuàng)新型企業(yè)的包容性和適應(yīng)性。科創(chuàng)板發(fā)行制度和上市門檻的調(diào)整不僅能為更多科技創(chuàng)新型優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供上市融資機(jī)會(huì)支持企業(yè)發(fā)展，成為生物科技公司繼納斯達(dá)克和港股生物科技板之后的又一重要上市平臺(tái)，同時(shí)也為PE、VC類投資機(jī)構(gòu)提供更豐富的退出渠道。

5. Loxo等從事創(chuàng)新藥研發(fā)的生物科技公司備受關(guān)注

近期證券市場(chǎng)上Loxo Oncology等從事創(chuàng)新藥研發(fā)并取得研發(fā)、商業(yè)化上重要進(jìn)展的生物科技公司備受資本市場(chǎng)的關(guān)注。Loxo Oncology是一家生物科技公司，成立于2013年，其主要研發(fā)基因組定義的精準(zhǔn)癌癥藥物。2017年12月底，LOXO-101向FDA提交上市申請(qǐng)，2018年5月FDA接受LOXO-101的新藥申請(qǐng)（NDA），并授予了優(yōu)先審評(píng)資格，2018年11月正式獲批上市。Loxo在通過臨床II期試驗(yàn)后，股價(jià)隨著市場(chǎng)預(yù)期上升波動(dòng)上行。2019年1月7日，禮來宣布將以235美元/股的價(jià)格全現(xiàn)金收購Loxo，交易總額80億美元。

對(duì)于不擁有已上市產(chǎn)品的研發(fā)型生物科技公司而言，盡管其可能在未來長時(shí)間處于未盈利狀態(tài)，但鑒于其在研管線上市后較高的銷售預(yù)期，投資者仍愿意給于其較高的估值水平，該類公司在某些細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)先的研發(fā)水平使其往往也成為大型藥企較青睞的并購對(duì)象；

從美國新興生物科技公司的股價(jià)表現(xiàn)來看，臨床Ⅱ期及臨床Ⅲ期為影響估值差異的關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)，由于創(chuàng)新藥的部分臨床數(shù)據(jù)（安全性/有效性）已經(jīng)有所披露，投資者對(duì)新藥品未來的市場(chǎng)化空間和上市可能性預(yù)期樂觀，從而推動(dòng)估值上行。

6. 核心創(chuàng)新藥產(chǎn)品帶來主要業(yè)績推動(dòng)

歷史上也不乏類似Loxo的案例，1984年在美股上市的安進(jìn)（Amgen）就是一個(gè)例子。2002年Neulasta上市前，公司業(yè)績并未有太大變化，但隨著新藥Neulasta通過臨床III期試驗(yàn)所帶來的正面預(yù)期，公司市值在1998-2002年間波動(dòng)上行。Neulasta上市后業(yè)績符合投資者預(yù)期，股價(jià)長期穩(wěn)定，隨著新藥銷售迅速放量，公司EPS提振，P/E倍數(shù)出現(xiàn)了下降的趨勢(shì)。

安進(jìn)核心品種培非格司亭Neulasta和狄諾塞單抗Prolia/Xgeva兩者分別于2002年1月和2010年6月獲美國FDA獲批上市。從兩者的研發(fā)進(jìn)程和實(shí)際銷售表現(xiàn)來看，藥品在上市后迅速放量并每年穩(wěn)定在較高銷售水平，2017年兩者分別為公司帶來45.3億美元及35.5億美元的可觀收入。

7. 資本市場(chǎng)給與創(chuàng)新藥企充分重視

2013年初，原雅培（Abbott Laboratories）創(chuàng)新藥部分拆而成的艾伯維（Abbvie Inc.）成功上市。分拆之后，新雅培保留了營養(yǎng)品、醫(yī)療診

斷用品和非專利藥品的業(yè)務(wù)，而艾伯維則帶走幾乎所有的專利藥物，包括Humira、Niaspan、Creon和Tricor等暢銷產(chǎn)品。脫離于雅培之后，艾伯維專注于創(chuàng)新藥品研發(fā)，短期內(nèi)研發(fā)投入已提升至制藥行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)水平，公司亦通過合作研發(fā)的形式彌補(bǔ)研發(fā)效率的不足。分拆雅培創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)后形成的兩家公司更好的匹配了不同投資偏好的投資者。

Humira在2012年接棒波立維之后連續(xù)6年全球銷售奪冠，持續(xù)為公司帶來高額收益。艾伯維與Enanta聯(lián)合研發(fā)的丙肝雞尾酒Viekira在2014年成功上市，投資者對(duì)該公司的信心大幅增強(qiáng)。2014年底，艾伯維資本市場(chǎng)表現(xiàn)持續(xù)走強(qiáng)，市盈率達(dá)到53倍。艾伯維在分拆后第三年市值已超過分拆前雅培總市值，過去7年市值復(fù)合年均增長率高達(dá)16%，股東收益明顯。

在證券市場(chǎng)上，投資者愿意給予創(chuàng)新藥企業(yè)高估值，而在創(chuàng)新藥企業(yè)給投資者帶來了優(yōu)異回報(bào)。在這背后，是創(chuàng)新藥（尤其是首創(chuàng)新藥）憑借上市后獨(dú)占期內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)少、降價(jià)壓力小等優(yōu)勢(shì)，給企業(yè)貢獻(xiàn)豐厚的利潤，而這是仿制藥或Me-too/Me-better藥物所難以企及的。

二、2019年Q1出現(xiàn)三起大型并購交易

1. 醫(yī)藥及生物科技行業(yè)并購交易活躍

總體來說，近十年來全球醫(yī)藥及生物科技行業(yè)并購交易在波動(dòng)中保持增長的趨勢(shì)。

2019年全年醫(yī)藥及生物科技企業(yè)并購規(guī)模預(yù)計(jì)將進(jìn)一步提升。以交易總額80億美元的禮來收購Loxo Oncology案例為代表。其背后主要原因是制藥企業(yè)結(jié)構(gòu)及戰(zhàn)略調(diào)整需求，及媒體輿論影響所致。增加產(chǎn)品線、完成產(chǎn)業(yè)鏈布局、進(jìn)一步鞏固市場(chǎng)地位仍是主要的并購動(dòng)機(jī)。

2019年1月，BMS宣布以740億美元收購生物科技公司Celgene，交易規(guī)模僅次于1999年P(guān)fizer/Warner-Lambert的并購交易，為有史以來生物醫(yī)藥行業(yè)第二大并購交易。同年2月，羅氏宣布簽約，以43億美元收購基因治療的領(lǐng)導(dǎo)者Spark Therapeutics。今年以來頻繁的并購使得2019年前兩個(gè)月該行業(yè)并購金額即達(dá)2018年全年的57%。

2. 大型制藥企業(yè)并購生物科技公司成為推動(dòng)并購市場(chǎng)主要?jiǎng)恿?/strong>