衛(wèi)健委頒布檢驗科“打包、托管”服務(wù)模式的八大利弊分析
距離去年6月19日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》快一年的時間了，該通知為醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)護(hù)人員審批注冊流程“松綁”，并再次強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以委托獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室提供醫(yī)學(xué)檢驗、病理診斷等服務(wù)。筆者今天和大家聊聊該通知發(fā)布一年來，市場的一些情況。
原文如下：在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以委托獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心或者有條件的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)療消毒供應(yīng)等服務(wù)。衛(wèi)生健康行政部門可以將該委托協(xié)議作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)診療科目的登記依據(jù)，并在診療科目后備注“協(xié)議”。城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體的牽頭醫(yī)院應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，具備醫(yī)學(xué)檢驗、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、消毒供應(yīng)等服務(wù)能力。
作者認(rèn)為衛(wèi)健委這個文件從某種程度上來說給當(dāng)前很多IVD廠家、上市公司、IVD經(jīng)銷商以及獨立第三方醫(yī)學(xué)實驗室吃了一小顆定心丸，給困擾大家一段時間的廠、商、醫(yī)的合作模式開了一扇窗，因為文件中說—在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以委托獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心提供醫(yī)學(xué)檢驗、病理診斷等服務(wù)。
衛(wèi)生健康行政部門可以將該委托協(xié)議作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)診療科目的登記依據(jù)，并在診療科目后備注“協(xié)議”。這就說明在保證質(zhì)量安全前提下獨立的第三方醫(yī)學(xué)實驗室可以名正言順的和醫(yī)院檢驗科簽署合作協(xié)議了，并且該協(xié)議可以在相關(guān)部門備案，至于合作的范疇是包括檢驗科的少部分、大部分還是全部項目這個就要看具體的合作雙方的各自需求和“膽量”了，以及國家以后逐步會出具更加詳細(xì)的指導(dǎo)細(xì)則來決定，更深入的說就是打包、托管、區(qū)域共建模式你可以做，但是你必須有獨立第三方醫(yī)學(xué)實驗室這個“工具”才可以參與操作（本文以下對于必須利用第三方醫(yī)學(xué)實驗室參與的打包、托管、區(qū)域共建簡稱為新模式），下面作者簡單闡述一下在新法規(guī)已經(jīng)頒布的新形勢下IVD廠家、經(jīng)銷商快速利用獨立第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室參與醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)的利與弊：
利
第一、可以快速而穩(wěn)定的提升企業(yè)的業(yè)績
目前這種新模式的單個項目的醫(yī)院方檢驗科年收入都至少在2000萬以上，也就是檢驗科的采購量最低也要700萬以上，如果一家企業(yè)一年投入更多精力通過新模式做了6，7個項目，其中再有幾家量大的醫(yī)院，那么銷售額一年增加7000-8000萬是完全有可能的，而且這種新模式一般合作年限都是5年起，所以采用了新模式可以讓企業(yè)快速的提升業(yè)績，并且該業(yè)績在一段時間內(nèi)非常的穩(wěn)定；
第二、可以使企業(yè)的管理水平和實力快速提升
中國的IVD生產(chǎn)企業(yè)和IVD經(jīng)銷企業(yè)80%以上生產(chǎn)和經(jīng)營的品種不會超過150種以上，但是如果你采用了新模式，你所要操作的產(chǎn)品種類至少是300種以上起，所以這就會督促企業(yè)快速的提升自身人員、管理、倉儲、物流等各方面的管理水平，從而也快速的提升了企業(yè)的實力；
第三、可以讓企業(yè)有更多精力投入產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)品質(zhì)量的精進(jìn)
采用了這種新模式可以讓企業(yè)重新調(diào)配自己的銷售資源，重新制定自己的銷售戰(zhàn)略，采用新模式后你的10個客戶的銷售額都可能遠(yuǎn)超原來的100個客戶的總銷售額，從而可以讓企業(yè)有更多的精力將重心轉(zhuǎn)移到新產(chǎn)品研發(fā)或者提升現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量方面，如果你是經(jīng)銷商那么你就可以有更多的精力往上游發(fā)展，給自己更多的選擇；
第四、可以讓企業(yè)更快速的進(jìn)入資本市場
據(jù)不完全統(tǒng)計中國的1000多家IVD生產(chǎn)企業(yè)中90%以上的年銷售額不到5000萬元，中國的20000家IVD經(jīng)銷商中90%以上的年銷售額也不到5000萬元，所以如果快速投入人力財力物力在新模式并取得突破，可以讓你的公司在銷售額方面迅速脫穎而出，目前中國主板、創(chuàng)業(yè)板、中小板的IVD上市企業(yè)有20多家，而且最近一個多月內(nèi)備受關(guān)注的科創(chuàng)板已經(jīng)有4家IVD企業(yè)申報了上市材料，理論上是前一年銷售額超過1億元，凈利潤為正，估值能夠達(dá)到10億元，有可持續(xù)發(fā)展規(guī)劃就可以登陸科創(chuàng)板，所以如果你借助這種新模式銷售額取得快速增長，再加上國家政策扶持以及專業(yè)資本及相關(guān)機(jī)構(gòu)的配合，你就非常有可能相對快速的登陸資本市場；
弊
第一、政策風(fēng)險
首先可能會有人說目前沒有十分明確的法規(guī)說這種新模式合規(guī)，這種新模式可能是我們對新法規(guī)的個人理解，如果我們操作了，就像藥房托管被叫停一樣，這種新模式也可能有一天會被明確叫停，但是作者的觀點是，這項新規(guī)定至少目前來看是給了IVD行業(yè)人一個“通行證”，還有至少最近兩年來在全國各地已經(jīng)有很多上市公司和大企業(yè)已經(jīng)做了很多的這類項目，所以即使是未來有一天有明確的政策叫停禁止這種方式，對于已經(jīng)有很多新模式項目在手的企業(yè)來說醫(yī)院也會給你一個說法，退一萬步來說就是立刻禁止，你最多也是回到原處，但是這些年通過新模式操作你所取得的資源人脈以及企業(yè)的實力提升都是實打?qū)嵈嬖诘?，但是如果國家默許甚至更大力度推廣新模式那你就占盡先機(jī)；
第二、法律風(fēng)險
可能有人會說采用這種新模式是變相的打包和托管，可能涉嫌壟斷，違反公平競爭以及《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，不正當(dāng)競爭就是怕某些人利用特殊關(guān)系壟斷了某些項目，損公肥私，損害人民利益，但是作者認(rèn)為站在更高的高度，如果你的公司通過新模式真的能夠讓你所服務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)降低采購成本，提升科室管理水平，提升科室人員素質(zhì)及技能，增加更多的檢測項目服務(wù)于臨床，從而讓人民用更優(yōu)惠的價格得到更好的檢測服務(wù)，而新模式如果取得了更高效更透明的運作從而實現(xiàn)上述好處以及讓人民獲益（這點非常非常重要），那么這種操作就不是不正當(dāng)競爭
第三、資金風(fēng)險
據(jù)了解如果采用新模式和醫(yī)院合作并且真正的能夠從軟硬件以及管理方面幫助醫(yī)院提升水平，降低成本，以及解決由于采用新模式而需要清算的之前醫(yī)院供貨商的“舊賬”，一家醫(yī)院的前期的啟動投入至少需要500萬，如果醫(yī)院的賬期為半年–1年，那么采用新模式運作一家醫(yī)院的資金大概需要800萬-1000萬左右才能運轉(zhuǎn)起來，對于上市企業(yè)或者大企業(yè)全力推進(jìn)這種新模式可能沒有太大資金壓力，但是對于一般的企業(yè)來說同時運作幾個甚至十幾個這樣的項目可以說資金壓力和風(fēng)險很是比較大的。
第四、腐敗風(fēng)險
腐敗這倆個字眼兒和IVD和醫(yī)療走的很近，這一點相信做IVD以及醫(yī)療的人都有體會，即使就是3年前沒有新模式出現(xiàn)的時候，腐敗事件也是偶爾的在醫(yī)療圈中發(fā)生，所以腐敗風(fēng)險并不會因為你操作新模式而找上你，當(dāng)然也不會因為你不操作新模式而與你無關(guān)，所以這個腐敗風(fēng)險要看你企業(yè)的運營是否合規(guī)合法。
綜上所述IVD人不管你之前是否認(rèn)可這種新模式，但是在2018年6月19日之前新模式操作就已經(jīng)在某個角落里存在，而且在6月19日之后到現(xiàn)在的近一年時間里，在全國各地又有很多的醫(yī)院和企業(yè)采用了類似的合作模式，所以當(dāng)下的IVD人我們應(yīng)該探討的是如何更高效更合規(guī)的快速操作新模式，讓我們占得先機(jī)。
來源：體外診斷網(wǎng)
