什么是生物醫(yī)藥License in模式?看這篇就夠了
有別于傳統(tǒng)的以醫(yī)藥公司自己研究新藥,或收購創(chuàng)新藥公司為主的兩種投資方式,許可引進(jìn)(License in)是一種產(chǎn)品引入方式,核心是“產(chǎn)品引進(jìn)方”向“產(chǎn)品授權(quán)方”支付一定的首付款,并約定一定金額的里程碑費(fèi)用(按品種開發(fā)進(jìn)展)以及未來的銷售提成,從而獲得產(chǎn)品在某些國家(地區(qū))的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的商業(yè)化權(quán)利。

License-in模式基于國外先進(jìn)企業(yè)的研究成果,對(duì)引進(jìn)方企業(yè)自身研發(fā)能力的要求大幅降低,同樣資源完全可以同時(shí)開展多種不同產(chǎn)品的引進(jìn);產(chǎn)品方向不必受限于現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)的能力,更可以通過License-in新技術(shù),以補(bǔ)足自有團(tuán)隊(duì)的能力缺陷。
2.?快速進(jìn)入市場(chǎng)。
通過License-in的方式,產(chǎn)品可以做到與國外先進(jìn)產(chǎn)品幾乎同步的產(chǎn)品周期,這就意味著能夠第一時(shí)間進(jìn)入中國市場(chǎng),建立先發(fā)優(yōu)勢(shì);同時(shí),相較于以進(jìn)口模式進(jìn)入中國的國外其它競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,引進(jìn)方企業(yè)可以充分利用本土優(yōu)勢(shì),享受政策紅利,較快地取得上市許可。
3.?擁有完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
引進(jìn)方企業(yè)通過License-in獲得新產(chǎn)品在中國的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán),提高產(chǎn)品門檻并享受政策紅利;同時(shí),通過對(duì)引進(jìn)技術(shù)和know-how的消化吸收,快速增強(qiáng)自有團(tuán)隊(duì)的技術(shù)實(shí)力,取得二次開發(fā)專利的權(quán)利,并構(gòu)建自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)研發(fā)的基礎(chǔ)。
但并非所有藥企能運(yùn)用該模式,這種方式對(duì)于引進(jìn)方的綜合能力要求較高,包括產(chǎn)品篩選能力、產(chǎn)品資源對(duì)接能力、資金支付能力、團(tuán)隊(duì)研發(fā)/運(yùn)作能力等。
從目前來看,國內(nèi)進(jìn)行l(wèi)icense in項(xiàng)目引進(jìn)的公司主要具備以下特點(diǎn):
1、本身資金充足,具有購買能力
2、在相應(yīng)領(lǐng)域具有學(xué)術(shù)推廣能力或銷售能力,具有將有潛力的新藥打造成重磅品種的能力和前景
3、?一定的自主研發(fā)能力,將引入的品種完成臨床試驗(yàn)推向市場(chǎng)。 ??
未來生物制藥行業(yè)在政策紅利、資本介入的影響下,License-in模式將逐漸在國內(nèi)普及,更多藥企將實(shí)現(xiàn)這一經(jīng)營模式,而制藥企業(yè)之間將通過項(xiàng)目許可(license?in/out)的方式,探索出更加開放、創(chuàng)新的研發(fā)模式。
1、主要產(chǎn)品:
目前再鼎醫(yī)藥的在研產(chǎn)品管線已經(jīng)有6個(gè)產(chǎn)品,其中來自GSK、賽諾菲以及UCB的3個(gè)產(chǎn)品再鼎醫(yī)藥均取得的是相關(guān)藥品在全球的獨(dú)家臨床開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)以及銷售權(quán),而與TESARO、PARATEK、BMS等合作的3個(gè)產(chǎn)品則取得的是大中華區(qū)權(quán)益
2、經(jīng)營模式:license in+CRO+VC 模式
再鼎醫(yī)藥一直憑借與國際大廠的產(chǎn)品引進(jìn)而被業(yè)界所認(rèn)知。一個(gè)基本的模式是,通過與全球頂尖跨國公司或研發(fā)機(jī)構(gòu)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,從而在全球范圍內(nèi)甄選較為成熟的臨床候選藥物,共同進(jìn)行臨床研究,通過內(nèi)部研發(fā)和授權(quán)許可并行的方式,建立全面的產(chǎn)品線。
2017年上半年,再鼎醫(yī)藥已經(jīng)建立了一個(gè)小分子藥物生產(chǎn)基地,以滿足臨床及商業(yè)化生產(chǎn)的需求,而到2018年上半年,再鼎醫(yī)藥在建的大分子藥物生產(chǎn)基地也將逐漸完工。
在未來一段時(shí)間,再鼎醫(yī)藥計(jì)劃建立一個(gè)更為完整的藥物發(fā)現(xiàn)以及開發(fā)平臺(tái),從而引進(jìn)或是內(nèi)部自主研發(fā)更多滿足中國及全球患者需求的藥物。同時(shí),再鼎醫(yī)藥希望推廣產(chǎn)品落地的商業(yè)隊(duì)伍也將有計(jì)劃逐步組建。
?來源:金氪

