兩部委叫停郵寄處方藥
近日,國(guó)家發(fā)改委和商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單(2019年版)》(以下簡(jiǎn)稱《清單(2019年版)》),值得注意的是,該清單中在市場(chǎng)監(jiān)管和藥品監(jiān)管部門(mén)主管范圍內(nèi)的多項(xiàng)禁止或許可項(xiàng)目中,明確提出:“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥”,政策端進(jìn)一步規(guī)范網(wǎng)絡(luò)售藥行為,加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管的導(dǎo)向十分明顯。由此,有聲音表示,網(wǎng)售處方藥解禁將再遭阻?
有行業(yè)人士表示,郵寄處方藥被禁止對(duì)網(wǎng)售處方藥解禁影響不是很大,援引賽柏藍(lán)的報(bào)道,就這項(xiàng)規(guī)定,一位不愿具名的醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)人員也表示,“個(gè)人覺(jué)得對(duì)即將有條件放開(kāi)網(wǎng)售處方藥不會(huì)有太大影響”。就此,他進(jìn)一步說(shuō),國(guó)家藥監(jiān)局正在研究制定《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管辦法》,擬審慎放開(kāi)網(wǎng)售處方藥,結(jié)合新藥品管理法刪除“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)直接銷(xiāo)售處方藥”等相關(guān)表述可以預(yù)判,一旦新版《藥品管理法》正式實(shí)施,網(wǎng)售處方藥將放開(kāi),實(shí)行線上線下一致的原則,并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)互通處方信息。
還有分析人士表示:個(gè)人認(rèn)為此舉還是在為網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥呼吁建立細(xì)則標(biāo)準(zhǔn)–畢竟處方流轉(zhuǎn)、實(shí)物流轉(zhuǎn),必須保證可監(jiān)管、可溯源,而且新版《藥品管理法》對(duì)流通的監(jiān)管空前嚴(yán)格,應(yīng)該是一脈相承的。
12月1日,新版《藥品管理法》即將正式實(shí)施,今年8月26日,十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過(guò)新修訂的《藥品管理法》,其中,六十一條規(guī)定,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售。其他藥品都可以網(wǎng)售,并未直接禁止網(wǎng)售處方藥,同時(shí),還對(duì)網(wǎng)售處方藥的第三方平臺(tái)也提出了更高的要求,并要求藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)應(yīng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥監(jiān)部門(mén)備案。
上述規(guī)定也內(nèi)業(yè)內(nèi)解讀為網(wǎng)售處方藥或?qū)⒔饨?,有醫(yī)藥電商行業(yè)人士就表示:“多年媳婦終于熬成了婆,從業(yè)十多年,終于等到網(wǎng)售處方藥政策逐漸明朗的這一天?!?/p>
事實(shí)上,業(yè)內(nèi)普遍對(duì)允許有條件放開(kāi)網(wǎng)售處方藥充滿期待,對(duì)于如何規(guī)范開(kāi)展院外市場(chǎng)和線上線下處方藥營(yíng)銷(xiāo),行業(yè)也在不斷思考和探索。
在日前舉辦的“2019全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)”上,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司二級(jí)巡視員徐勝敏介紹,國(guó)家藥監(jiān)局正在會(huì)同國(guó)家衛(wèi)健委等相關(guān)部門(mén)研究制定《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管辦法》,規(guī)范和引導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售健康發(fā)展。“藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售堅(jiān)持‘線上、線下一致’原則,緊盯實(shí)體行為,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,保障藥品質(zhì)量安全。”徐勝敏說(shuō)道。
另有知情人士透露,《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管辦法》已經(jīng)進(jìn)行到送審稿,今年年底可能就會(huì)發(fā)布。
來(lái)源:醫(yī)谷

