（四）CNAS有關(guān)認(rèn)可ISO 15189（CNAS-CL02，CL27-CL36）政策和規(guī)則；

（五）內(nèi)部審核的流程、作用及意義，并組織互動的方式模擬內(nèi)審全過程；

（六）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險評估，質(zhì)量控制與管理。

（四）第三方獨(dú)立機(jī)構(gòu)和體檢機(jī)構(gòu)的相關(guān)管理和技術(shù)人員；

（五）從事醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究部門的相關(guān)管理和技術(shù)人員等；

（四）生物安全風(fēng)險評估要素與實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的建立；

（五）生物安全柜和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求；

（六）實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急處理；

（七）生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范與病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)識；

（八）生物安全實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置要求；

（九）生物安全實(shí)驗(yàn)室從業(yè)人員上崗資質(zhì)要求；

（十）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（IS015189）對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求；

（十一）生物安全實(shí)驗(yàn)室備案要求和流程；

（十二）《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233-2017)；

（十三）《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可規(guī)則》（CNAS-RL05:2016，2019年12月15日第一次修訂，2019年12月15日實(shí)施）。

? 課程重點(diǎn)：以國家現(xiàn)行有效的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，系統(tǒng)講解在實(shí)驗(yàn)室生物安全的實(shí)際工作中應(yīng)遵循的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵、不同等級的生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件（包括設(shè)施、安全設(shè)備和生物安全管理手冊等）和生物安全風(fēng)險評估的要點(diǎn)。

（四）生物樣本庫的質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)；

（五）CNAS 在線申請系統(tǒng)的說明及評審程序；

（六）生物樣本庫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可受理要求及認(rèn)可流程；

（七）內(nèi)審的流程、作用及意義，并組織互動的方式模擬內(nèi)審全過程；

（八）內(nèi)審員在《生物樣本質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》實(shí)際運(yùn)用中應(yīng)注意的問題。

??培訓(xùn)地點(diǎn)：

網(wǎng)絡(luò)直播培訓(xùn)是用釘釘APP上課，報名學(xué)員需實(shí)名注冊釘釘賬號。

??報名費(fèi)用：

4.生物樣本庫內(nèi)審員培訓(xùn)費(fèi)：1800元/人，頒發(fā)ISO 20387生物樣本庫內(nèi)審員證書。