腱鞘巨細(xì)胞瘤是來源于腱鞘組織的一種良性腫瘤，分為局限性和彌漫性，但腫瘤經(jīng)常會包繞肌腱環(huán)形生長，手術(shù)切除比較困難。

四川大學(xué)華西醫(yī)院骨科專家周勇16日接受中新網(wǎng)記者采訪時指出，雖然腱鞘巨細(xì)胞瘤為良性腫瘤，但因?yàn)樵缙诎Y狀隱匿，患者就醫(yī)較晚，往往就醫(yī)時腫瘤巨大侵襲范圍廣泛，難以進(jìn)行徹底切除。該腫瘤對放化療無效，故復(fù)發(fā)率和致殘率非常高。這位專家直言：“外科手術(shù)已經(jīng)走到了瓶頸，迫切需要創(chuàng)新療法?！?/p>

周勇介紹，一項(xiàng)中國藥企原研藥物ABSK021的臨床試驗(yàn)顯示，其所在的研究中心幾乎所有受試者都看到了療效，且沒有發(fā)生嚴(yán)重的藥物副作用。該藥物對于外科手術(shù)無法徹底切除的腱鞘巨細(xì)胞瘤患者而言，意義巨大。據(jù)透露，由中國藥企自主研發(fā)的該藥物已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)認(rèn)定為突破性治療藥物，用于治療不可手術(shù)切除的腱鞘巨細(xì)胞瘤。據(jù)悉，突破性療法認(rèn)證是CDE對創(chuàng)新藥物審評的四種加快程序之一，有嚴(yán)格的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。

“腫瘤往往侵犯包裹肢體的重要血管神經(jīng)，并廣泛侵犯正常組織，手術(shù)切除過程中血管神經(jīng)損傷風(fēng)險(xiǎn)很高，可能出現(xiàn)肢體缺血性壞死或神經(jīng)損傷后肢體功能喪失。瘤體往往侵犯了肢體的關(guān)節(jié)滑膜、關(guān)節(jié)腔隙等，包裹血管神經(jīng)，即使分期進(jìn)行多次手術(shù)切除，復(fù)發(fā)率依然很高。反復(fù)復(fù)發(fā)不僅導(dǎo)致患者肢體疼痛和嚴(yán)重功能障礙，甚至因正常結(jié)構(gòu)破壞殆盡，最終截肢?！痹诰€接受采訪時，周勇告訴記者，該疾病多發(fā)于青中年，正是大多數(shù)人事業(yè)生活剛剛步入正軌的黃金時段，對患者生理和心理的影響巨大，患者的治療需求非常高。”中國創(chuàng)新藥企和譽(yù)醫(yī)藥自主研發(fā)的ABSK021用于治療腱鞘巨細(xì)胞瘤正在中國與美國同步開展Ib期多隊(duì)列擴(kuò)展階段研究。

采訪中，周勇分享了一個病例：“有一個膝關(guān)節(jié)彌漫性腱鞘巨細(xì)胞瘤多次復(fù)發(fā)的患者，入組時已無法行走，乘坐輪椅而來；在經(jīng)過臨床試驗(yàn)兩個療程之后，腫瘤明顯縮小，患者已經(jīng)行走自如。另一個髖關(guān)節(jié)巨大的腱鞘巨細(xì)胞瘤患者，入組前患側(cè)肢體較對側(cè)明顯粗了一大圈，在一個周期的用藥后，患者腫瘤明顯縮小，兩側(cè)肢體基本上一樣粗細(xì)，效果非常明顯。我們非常希望這個藥能盡快惠及廣大患者。”

來源：中國新聞網(wǎng)