阿斯利康布局中藥領(lǐng)域？

1月16日綠葉制藥發(fā)布公告稱，集團(tuán)若干成員公司已于2019年1月15日與阿斯利康訂立協(xié)議，據(jù)此，授權(quán)阿斯利康在中國(guó)內(nèi)地就該集團(tuán)血脂康膠囊的推廣權(quán)。

血脂康膠囊是綠葉制藥的主打產(chǎn)品，也是獨(dú)家品種，主要成分是紅曲。根據(jù)IQVIA資料，2018年上半年，我國(guó)高血脂癥、降低血液中膽固醇/甘油三酯及低密度蛋白膽固醇藥物市場(chǎng)總值超70億元，血脂康是其中應(yīng)用最普遍的中藥制劑。

根據(jù)雙方協(xié)議，血脂康膠囊于中國(guó)內(nèi)地的銷售在未來十年將保持雙位數(shù)的年復(fù)合增長(zhǎng)率，遠(yuǎn)高于中國(guó)大陸治療高血脂市場(chǎng)的平均增長(zhǎng)率。

雖然，綠葉制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人向健識(shí)君強(qiáng)調(diào)，該集團(tuán)并不是出售血脂康膠囊的經(jīng)銷權(quán)，而是授權(quán)阿斯利康在中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)家推廣血脂康膠囊產(chǎn)品，實(shí)際開票銷售供貨方還是綠葉制藥。該集團(tuán)繼續(xù)持有該藥品的資產(chǎn)權(quán)、商業(yè)銷售權(quán)、注冊(cè)準(zhǔn)證、全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)等推廣權(quán)以外的權(quán)利。

但，毫無疑問的是，憑借此次簽約，西藥為主業(yè)的跨國(guó)藥企阿斯利康(簡(jiǎn)稱“AZ”)已經(jīng)正式殺入中成藥市場(chǎng)，開始賣中成藥了。

長(zhǎng)期以來，中藥、中成藥因缺少循證醫(yī)學(xué)支持，療效頻受質(zhì)疑。因此，AZ此次簽約綠葉制藥甚至被認(rèn)為是跨國(guó)藥企“墮落”的開始。而在其背后，雙方的戰(zhàn)略布局調(diào)整也逐漸清晰。

戰(zhàn)略調(diào)整？

AZ賣中成藥或與新政有關(guān)

此次阿斯利康承接血脂康推廣權(quán)，或與4+7帶量采購中，“明星藥”可定(瑞舒伐他汀鈣片)落選有關(guān)。

近年來，憑借可定(通用名：瑞舒伐他汀鈣片)等諸多產(chǎn)品，AZ已經(jīng)在國(guó)內(nèi)外的心血管疾病治療領(lǐng)域有較好的經(jīng)驗(yàn)和布局，同時(shí)其在推廣能力和業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)都具有明顯優(yōu)勢(shì)。這也正是綠葉制藥所看中的。

綠葉集團(tuán)表示，相信該委任將鞏固及擴(kuò)展血脂康膠囊產(chǎn)品的市場(chǎng)，從而惠及更多中國(guó)心血管病患者。

同時(shí)，在此次合作的基礎(chǔ)上，綠葉制藥也正在與阿斯利康共同商討血脂康膠囊在美國(guó)、歐洲及新興市場(chǎng)國(guó)家戰(zhàn)略合作的空間，希望借助阿斯利康在心血管治療領(lǐng)域的資源優(yōu)勢(shì)，將血脂康膠囊加速推廣至全球更多國(guó)家和地區(qū)。

而從阿斯利康的角度看，這也是最大限度在國(guó)內(nèi)盤活心血管治療領(lǐng)域資源，尋求新增長(zhǎng)點(diǎn)的機(jī)遇。

可以看到，在此前的4+7帶量采購中，阿斯利康的降血脂“明星藥”可定未能入選，與中選品種京新藥業(yè)21.8元/盒(10mg*28片)，平均每片0.78元的價(jià)格相比，可定的平均中標(biāo)價(jià)49元/盒(10mg*7片)，合7元/片，顯然不具優(yōu)勢(shì)。

同時(shí)，這一品種已通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品數(shù)也在增加，目前已達(dá)到4家，包括：海正藥業(yè)、正大天晴、京新藥業(yè)、先聲藥業(yè)。在帶量采購、原研替代政策之下，都將對(duì)AZ的降血脂產(chǎn)品形成越來越大的壓力。

事實(shí)上，根據(jù)帶量采購的原則，中選藥品不需要銷售團(tuán)隊(duì)運(yùn)作，就可以保障采購量。因此無論AZ的降血脂類藥品在帶量采購中是否中選，其搭建的降血脂推廣團(tuán)隊(duì)也面臨無用武之地的尷尬局面。

據(jù)此，多為獨(dú)家品種，且沒有專利到期、臨床替代危機(jī)的中成藥，無疑是跨國(guó)藥企戰(zhàn)略調(diào)整的首選。

壯士斷腕？

綠葉制藥轉(zhuǎn)型決心已現(xiàn)

血脂康是綠葉制藥的獨(dú)家品種，除膠囊劑外，還有片劑。目前，除了中國(guó)大陸以外，血脂康膠囊也已在臺(tái)灣、香港、新加坡、馬來西亞等市場(chǎng)上市。

雖然，綠葉制藥方面表示，該產(chǎn)品已通過全面的循證醫(yī)學(xué)臨床研究驗(yàn)證，是已經(jīng)獲得國(guó)內(nèi)外認(rèn)可的產(chǎn)品，但從目前政策規(guī)定看，被列入輔助用藥的風(fēng)險(xiǎn)依然存在。

事實(shí)上，近年來中成藥也在受到政策沖擊，在國(guó)家衛(wèi)健委要求各地報(bào)送輔助用藥名單，以制定全國(guó)輔助用藥名單之后，新疆衛(wèi)健委透露出的輔助用藥定義顯示，中成藥也在其中。(詳見>>《輔助用藥定義明確，中成藥、免疫調(diào)節(jié)劑等13類藥品上榜!》)

這也在一定程度上預(yù)示了中成藥的發(fā)展前景。

基于這樣的現(xiàn)實(shí)，綠葉制藥正在大力發(fā)展創(chuàng)新藥。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴健識(shí)君，綠葉制藥在中國(guó)和海外分別擁有30余個(gè)和10余個(gè)在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐美市場(chǎng)開展注冊(cè)及臨床研究。部分新藥研發(fā)將逐漸進(jìn)入收獲期

注射用利培酮緩釋微球LY03004已進(jìn)入NDA申報(bào)的最后階段，有望于2019年底在美國(guó)和中國(guó)上市。

注射用羅替戈汀緩釋微球LY03003以及鹽酸安舒法辛緩釋片LY03005也已分別在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。

利斯的明透皮貼劑也將于2019年在中國(guó)上市。

同時(shí)，上述負(fù)責(zé)人還透露，綠葉制藥原血脂康膠囊銷售團(tuán)隊(duì)將部分轉(zhuǎn)到AZ，部分內(nèi)部轉(zhuǎn)崗?？芍^“壯士斷腕”，從中也可以看到公司轉(zhuǎn)型的決心。

來源：健識(shí)局