醫(yī)藥是今年醫(yī)療大健康板塊中最亮眼的賽道。

如果用一句話來概括2018年的中國(guó)醫(yī)藥，我們認(rèn)為是“自主研發(fā)創(chuàng)新力爆發(fā)”的一年。無論是資本面、政策面、人才面還是二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)，都指向了這一點(diǎn)。

• 資本寒冬之中，醫(yī)藥的投融資表現(xiàn)如何？
• “海歸潮”已經(jīng)形成，它將如何影響資本市場(chǎng)的動(dòng)作?
• 給一個(gè)判斷：創(chuàng)新藥步入收獲期
• 大環(huán)境寒熱參半，政策指向何方？
• 劇烈變化之中，2019年將有哪些新趨勢(shì)？

2018年移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)賽道的創(chuàng)業(yè)黃金十年結(jié)束了。但是醫(yī)藥賽道完全是一副截然不同的景象——幾乎每一兩周，都會(huì)見到一條大額融資消息。醫(yī)藥的黃金時(shí)期，才剛剛開始。

36氪整理了2014-2018年醫(yī)藥賽道的投融資事件數(shù)據(jù)。我們看到，2014年和2015年，融資事件數(shù)僅為171個(gè)和254個(gè)；而2016年起賽道驟然升溫，2016年融資事件數(shù)達(dá)到頂峰，共有401個(gè)；盡管資本寒冬來臨，2017年、2018年的數(shù)據(jù)也沒有大幅降低，分別為302個(gè)和279個(gè)，基本保持平穩(wěn)。

也不是全然沒有影響。

華蓋醫(yī)療基金董事總經(jīng)理施國(guó)敏對(duì)36氪表示，“資本寒冬不僅反映在項(xiàng)目融資，也反映在基金募集，甚至母基金，整個(gè)2018年下降了很多，有不少項(xiàng)目和基金都存在很大的壓力”。

“融資壓力會(huì)使基金調(diào)整投資策略”，他說，“策略調(diào)整上，一是會(huì)更理性，也可以對(duì)項(xiàng)目有更多選擇權(quán)，包括項(xiàng)目的估值也下來了，這個(gè)在近期接觸的不少項(xiàng)目已經(jīng)比較明顯了，很多項(xiàng)目都先得想怎么活下來”。

“二是影響基金是否與前期的策略保持一致或調(diào)整，包括投資的細(xì)分方向選擇可能也會(huì)有所調(diào)整，不會(huì)單純追逐只有聽起來高大上的概念，所謂高水平重復(fù)，而投資節(jié)奏也會(huì)有所放緩。但對(duì)符合策略的差異化的好項(xiàng)目仍然有很多基金在追逐，市場(chǎng)的基金也好，項(xiàng)目也好，分化比較明顯。此外，基金和項(xiàng)目都會(huì)更強(qiáng)調(diào)內(nèi)功，包括投后增值服務(wù)能力和資源嫁接，以及企業(yè)的未來預(yù)期的可實(shí)現(xiàn)性?！比A蓋醫(yī)療基金董事總經(jīng)理施國(guó)敏分析道。

英諾天使基金的李英杰對(duì)36氪說道，“資本寒冬不會(huì)使我們的投資節(jié)奏放緩，這個(gè)大背景下，敢于創(chuàng)業(yè)的優(yōu)秀人才是值得投資的，但投資決策過程中會(huì)更加慎重。至于投資策略，資本寒冬中總體改變也不大，還會(huì)是聚焦早期，聚焦原始創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，只是會(huì)更加聚焦精英創(chuàng)業(yè)，關(guān)注硬科技、生物醫(yī)藥的比例會(huì)增多?！?/p>

來自美國(guó)硅谷的投資機(jī)構(gòu)Elysium VC主要投資硅谷和歐洲的項(xiàng)目，但資本寒冬使得他們調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的策略。Elysium VC的合伙人Jackie說道，“今年的募資確實(shí)受到資本寒冬的影響，相信明年開始會(huì)更加困難，包括我們投資的項(xiàng)目未來進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的策略方面，都會(huì)做一定程度上的調(diào)整。同時(shí)在全球經(jīng)濟(jì)預(yù)期下行的可見未來，我們對(duì)早期項(xiàng)目會(huì)比以往更多的謹(jǐn)慎。長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，這只是一個(gè)小的拐點(diǎn)，并未到大的轉(zhuǎn)折，機(jī)會(huì)還是非常多的?！?/p>

其中，有一個(gè)細(xì)分賽道的表現(xiàn)尤為引人注目——?jiǎng)?chuàng)新藥研發(fā)。

投融資事件數(shù)量上，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)在2014年以前還只是“星星點(diǎn)點(diǎn)”，每年只有1-6個(gè)投資事件發(fā)生；2016年后，它們開始“形成火焰”，數(shù)據(jù)激增到16個(gè)；近兩年增長(zhǎng)勢(shì)頭良好，2018年投資事件數(shù)量最多，達(dá)到23個(gè)。

2018年，創(chuàng)新藥項(xiàng)目身處資本寒冬之中，融資額并沒有下降，反而往上生長(zhǎng)。今年種子輪、天使輪的融資規(guī)?；径荚跀?shù)千萬人民幣左右，A輪多達(dá)到上億人民幣，B輪或以上也是上億人民幣打底。

盡管醫(yī)藥是個(gè)慢行業(yè)，但近年來融資速度很快，這足以體現(xiàn)資本對(duì)該賽道的看好程度。從2016年起，更有一家公司在一年內(nèi)完成多次融資的案例。2016年，誠(chéng)志股份和華領(lǐng)醫(yī)藥都在當(dāng)年完成了兩輪融資，如今華領(lǐng)醫(yī)藥已經(jīng)在港交所上市了，上市的情況我們還會(huì)在下文詳述。2017年，天境生物、北?？党稍谝荒陜?nèi)有兩次融資，盛世泰科更是在當(dāng)年完成三次融資。2018年，一年內(nèi)完成兩次融資的還有領(lǐng)晟醫(yī)藥和鑫康合生物。

對(duì)于創(chuàng)新藥的這波趨勢(shì)，很多創(chuàng)業(yè)者和投資人的感受也非常強(qiáng)烈。諾靈生物創(chuàng)始人孫濱源表示，“2018年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生的兩個(gè)事件，對(duì)整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展將產(chǎn)生重大影響：第一是醫(yī)藥體系改革讓原研產(chǎn)品快速引進(jìn)；第二是中國(guó)進(jìn)口的PD-1價(jià)格低于美國(guó)和香港，成為世界最低價(jià)格。這兩個(gè)事件不是偶然，很可能是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)由注重跟隨到追求差異化的轉(zhuǎn)折點(diǎn)?！?/p>

普華資本管理合伙人周密則認(rèn)為，從國(guó)家的大政方針來講，是在擠壓低水平的仿制重復(fù)建設(shè)，并且擠壓流通環(huán)節(jié)的水分。但國(guó)家在鼓勵(lì)創(chuàng)新方面一直非常積極，總體來講這對(duì)創(chuàng)業(yè)投資和創(chuàng)新孵化是非常有利的。這恰恰給了關(guān)注于早期、關(guān)注于先進(jìn)技術(shù)的投資機(jī)構(gòu)機(jī)會(huì)。

年初，港交所打響了對(duì)生物科技公司的“爭(zhēng)奪戰(zhàn)”，前所未有地改革了上市規(guī)則——“允許創(chuàng)新型公司采取雙重股權(quán)結(jié)構(gòu)上市”、“允許尚未盈利或者沒有收入的生物科技公司來香港上市”。

這兩條規(guī)定相當(dāng)于對(duì)創(chuàng)新型生物科技企業(yè)敞開了大門，因?yàn)閯?chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)前期投入極高、周期極長(zhǎng)的行業(yè)，常有人說需要“十年十億美金”，此前很多技術(shù)壁壘極高的生物企業(yè)都因?yàn)闆]有收入而無法上市。

目前，已在港交所上市的企業(yè)包括了華領(lǐng)醫(yī)藥、信達(dá)生物、百濟(jì)神州、歌禮制藥。其中華領(lǐng)醫(yī)藥在今年3月完成了高達(dá)1.174億美元的E輪投資，資方包括Blue Pool Capital、通和毓承、K11 Investments、藥明康德等，隨后又緊接著到香港完成了上市。接下來，正在準(zhǔn)備上市的生物醫(yī)藥企業(yè)包括了亞盛醫(yī)藥、君實(shí)生物、基石藥業(yè)、盟科醫(yī)藥、邁博藥業(yè)、康希諾生物等。不過，從市場(chǎng)表現(xiàn)來看，真正在港交所上市的也都是大估值的藥企。

創(chuàng)新藥企業(yè)上市后，得以籌集到更多的資金，這也在很大程度上推進(jìn)了研發(fā)進(jìn)程，加速了商業(yè)化落地。

除了港交所為生物科技企業(yè)IPO開綠燈，上交所也對(duì)創(chuàng)新型藥企宣布了利好消息。在11月底的進(jìn)博會(huì)上，國(guó)家宣布將在上交所設(shè)立科創(chuàng)板并試點(diǎn)注冊(cè)制，定位非常明確，是專門為科技型創(chuàng)新性企業(yè)服務(wù)的?？苿?chuàng)板的設(shè)立，傳達(dá)出鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)的信號(hào)，這也是給創(chuàng)新型藥企的一針強(qiáng)心劑。

國(guó)內(nèi)政策對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的激勵(lì)，以及國(guó)內(nèi)龐大的市場(chǎng)體量，正在吸引著越來越多的高經(jīng)驗(yàn)值海外人才歸國(guó)。可以說，這些海外人才已經(jīng)匯聚成了一股強(qiáng)大的“海歸潮”。

資料顯示，CBA（美國(guó)華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(huì)）是美國(guó)最大的華人生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)，它共有五千多名登記會(huì)員。2018年，該協(xié)會(huì)有大約一半的會(huì)員在國(guó)內(nèi)有自己的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目，或者是交流合作項(xiàng)目，常年往返于中美兩國(guó)之間。SAPA（美中藥協(xié)）中國(guó)分會(huì)的六千余名會(huì)員中，也有將近兩千名會(huì)員回到國(guó)內(nèi)工作。

36氪在與幾家美元基金的溝通中了解到，有華人背景的美國(guó)醫(yī)藥公司很受看好，因?yàn)檫@類公司掌握美國(guó)的領(lǐng)先的醫(yī)藥技術(shù)，可以在美國(guó)很好地打開市場(chǎng)；同時(shí)，核心團(tuán)隊(duì)的華人背景也幫助他們?cè)谥袊?guó)市場(chǎng)立足。因此，這類企業(yè)可以同時(shí)打開中美兩國(guó)市場(chǎng)，并且獲得來自中美兩國(guó)投資機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

價(jià)格方面，市場(chǎng)上一些觀點(diǎn)認(rèn)為國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥市場(chǎng)已出現(xiàn)泡沫，國(guó)外項(xiàng)目的價(jià)格更便宜。但36氪接觸的一位不愿具名的投資人則表示，其實(shí)美國(guó)的項(xiàng)目?jī)r(jià)格有些兩極分化，一般的項(xiàng)目?jī)r(jià)格是比國(guó)內(nèi)便宜的，但是真正技術(shù)領(lǐng)先的項(xiàng)目，價(jià)格是遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)的。

華蓋醫(yī)療基金董事總經(jīng)理施國(guó)敏對(duì)36氪表示，“海歸潮對(duì)投資額度不太會(huì)有實(shí)質(zhì)性影響，估值還是看項(xiàng)目本身質(zhì)量。對(duì)涉及美元項(xiàng)目，如果項(xiàng)目仍然是搭建海外架構(gòu)，資金需要出境，這對(duì)估值會(huì)有影響?！?/p>

英諾天使基金的李英杰也表達(dá)了相近觀點(diǎn)，“對(duì)‘海歸’企業(yè)的投資策略、投資額并不會(huì)刻意區(qū)別于本土企業(yè)，名校是基礎(chǔ)，具體的估值還是要看人本身、項(xiàng)目本身”。

至于投資重點(diǎn)，36氪認(rèn)為要放在自主創(chuàng)新研發(fā)上，而非把國(guó)外的品種授權(quán)引進(jìn)License-in。拿一些36氪此前報(bào)道的項(xiàng)目舉例，深透醫(yī)療具備剛剛拿到FDA自研的AI影像采集技術(shù)，獲得了真格基金、百度風(fēng)投、Facebook投資人Jim Breyer等國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)的投資；諾靈生物在美國(guó)自主研發(fā)了ADC高分子偶聯(lián)技術(shù)，并切入中國(guó)市場(chǎng)，完成了5000萬元A輪融資；IDbyDNA推出專利的臨床宏基因組分析平臺(tái)，在美國(guó)、南美、歐洲和中國(guó)都建立了較成熟的市場(chǎng)渠道。

華蓋醫(yī)療基金董事總經(jīng)理施國(guó)敏認(rèn)為，“海歸潮本身是好事，而且現(xiàn)在新一輪回來的海歸會(huì)比以往的更具有目標(biāo)性，這體現(xiàn)在所帶來的項(xiàng)目、這些海歸的實(shí)際運(yùn)營(yíng)企業(yè)能力等，甚至能看到一些純老外加入中國(guó)團(tuán)隊(duì)。對(duì)基金的投資而言，也是多了一些選擇，對(duì)于真正的海外資源嫁接中國(guó)市場(chǎng)的項(xiàng)目，基金考慮合作的機(jī)會(huì)更多一些?！?/p>

同時(shí)，施國(guó)敏還分析了“海歸企業(yè)”落地的情況，他說，“這一輪的海歸人才在中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新對(duì)外接軌的政策開放下，會(huì)更有優(yōu)勢(shì)，同時(shí)這些海外引入的項(xiàng)目最大的挑戰(zhàn)也還是國(guó)內(nèi)的具體落地，包括項(xiàng)目的臨床研究推進(jìn)、未來生產(chǎn)和銷售、新藥具體品種上的合作交易，以及與產(chǎn)業(yè)公司的合作及并購(gòu)整合等?！?/p>

從今年研發(fā)成果來看，36氪認(rèn)為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥已經(jīng)步入了收獲期。

憑借優(yōu)先審評(píng)審批制度，一大批進(jìn)口新藥和國(guó)產(chǎn)新藥得以快速獲批上市。最快的記錄，是今年4月默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（九價(jià)HPV疫苗）在短短9天時(shí)間內(nèi)，就獲得了有條件上市的資格。

2017年，只有一個(gè)國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥獲批上市（重組埃博拉病毒病疫苗），而到了2018年（截至12月24日），這個(gè)數(shù)字驟然漲到了五個(gè)。今年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥達(dá)到歷史新高，為中國(guó)帶來了48個(gè)新分子實(shí)體，其中全球首次獲批的新藥有6個(gè)。

另外特別引人關(guān)注的，是今年5月恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的19K（硫培非格司亭）上市，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)幫助降低化療后感染的長(zhǎng)效制劑。在12月也爆出了一個(gè)重磅上市藥，君實(shí)生物的抗腫瘤PD-1抗體藥物獲批上市，這是首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)PD-1抗體藥物。今年P(guān)D-1賽道可以說是熱鬧非常，國(guó)內(nèi)的恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、百濟(jì)神州也已經(jīng)遞交了PD-1新藥上市申請(qǐng)，在君實(shí)生物之后，這三家公司的產(chǎn)品也有望緊接著上市，上市或許是在明年，又或許能趕上今年的尾巴。

從整個(gè)大環(huán)境來看，今年表現(xiàn)出寒熱參半的態(tài)勢(shì)。

人們對(duì)醫(yī)藥賽道的高漲熱情從去年一直延續(xù)到了今年上半年，這期間，華大基因、金斯瑞、恒瑞醫(yī)藥這幾只二級(jí)市場(chǎng)的明星股票給予了市場(chǎng)極大的信心。今年下半年，高漲的熱情被幾盆涼水澆息。長(zhǎng)生生物狂犬病疫苗造假事件出現(xiàn)，而后股市整體飄綠，醫(yī)藥股也未能幸免。

醫(yī)藥行業(yè)是受政策影響波動(dòng)較大的行業(yè)，因此政策面的動(dòng)向尤為重要。未來，政策將引導(dǎo)我們指向何方？今年，有三個(gè)方面特別值得重視：

• 鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的政策進(jìn)一步延續(xù)：一方面，藥品審評(píng)審批制度鼓勵(lì)創(chuàng)新藥，簡(jiǎn)化審評(píng)流程，加快審評(píng)速度；另一方面，國(guó)家將對(duì)企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用進(jìn)行減稅，有助于研發(fā)型藥企提高利潤(rùn)。
• 醫(yī)保局權(quán)利集中化：今年的政府機(jī)構(gòu)改革幅度很大，撤銷了食藥監(jiān)總局、醫(yī)改辦，組建了醫(yī)保局。機(jī)構(gòu)的變動(dòng)，使得醫(yī)保局聚集了大多數(shù)與醫(yī)藥有關(guān)的職能，包括擬定醫(yī)保政策、監(jiān)管醫(yī)?；?、制定藥品及醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格、制定藥品及醫(yī)療服務(wù)的招標(biāo)采購(gòu)政策、監(jiān)督醫(yī)保范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等等。
• “4+7”城市集中采購(gòu)方案：年底，國(guó)家在醫(yī)藥領(lǐng)域出臺(tái)了這個(gè)重磅政策，對(duì)4個(gè)直轄市和7個(gè)省會(huì)城市、計(jì)劃單列市，在藥品集中采購(gòu)過程中要明確采購(gòu)數(shù)量，這是首次在國(guó)家層面嘗試的聯(lián)合招標(biāo)采購(gòu)。

創(chuàng)新藥評(píng)審速度提高、環(huán)節(jié)簡(jiǎn)化、稅費(fèi)降低，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的政策進(jìn)一步延續(xù)，這對(duì)創(chuàng)新藥未來的發(fā)展是一大利好；仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)市場(chǎng)上的藥企要求提高了，會(huì)使得藥品質(zhì)量上升；進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅、“4+7”城市集中采購(gòu)方案，這兩個(gè)政策結(jié)合起來，對(duì)藥品的價(jià)格提出了很大的挑戰(zhàn)，可能會(huì)壓縮藥企利潤(rùn)，使得藥品價(jià)格下降。

就像上文討論的，2018年我們一起見證了醫(yī)藥賽道的新政策、資本的新走向，也看到了外部環(huán)境的資本寒冬。劇烈的變化將會(huì)指引我們走向何方？36氪想對(duì)2019年做一些預(yù)測(cè)，與大家共同探討。

1.?PD-1賽道競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)白熱化，君實(shí)醫(yī)藥的PD-1已經(jīng)上市，恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、百濟(jì)神州也已經(jīng)遞交了PD-1新藥上市申請(qǐng)，因此行業(yè)焦點(diǎn)不能只放在研發(fā)上，還將放在市場(chǎng)策略上。

2. 醫(yī)藥研發(fā)的臨床前研究、臨床研究、審批上市這三個(gè)環(huán)節(jié)，AI+醫(yī)藥研發(fā)還算比較空白。這三個(gè)環(huán)節(jié)重復(fù)實(shí)驗(yàn)多、耗時(shí)長(zhǎng)、費(fèi)用高，未來會(huì)看到AI的身影。AI+醫(yī)藥這項(xiàng)技術(shù)的靠譜程度還需要時(shí)間驗(yàn)證，幾年后才會(huì)有一個(gè)大爆發(fā)。

3.?“海歸潮”將繼續(xù)擴(kuò)張，會(huì)有更多的高經(jīng)驗(yàn)值的海外人才將技術(shù)帶回國(guó)內(nèi)，他們將成為頗受資本青睞的一支隊(duì)伍；同時(shí)，也會(huì)有更多資本開始布局美國(guó)或英國(guó)的項(xiàng)目。“海歸潮”的形成，也給國(guó)內(nèi)企業(yè)提出了更高的技術(shù)要求。

4.?隨著醫(yī)藥政策的推進(jìn)，未來市場(chǎng)對(duì)技術(shù)門檻的要求會(huì)更高，對(duì)創(chuàng)新藥是巨大的利好，而仿制藥的日子恐怕會(huì)更加難過。

總的來說，2018年資本寒冬的大環(huán)境給醫(yī)藥賽道帶來了挑戰(zhàn)，未來兩級(jí)分化會(huì)更明顯。優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新項(xiàng)目仍是資本追逐的寵兒，只是估值可能會(huì)放低一些；而技術(shù)壁壘不高的項(xiàng)目，恐怕要向做些轉(zhuǎn)型，才能活得下來。時(shí)代的浪潮，在推著企業(yè)走向創(chuàng)新力爆發(fā)的那一天。

來源：36kr