醫(yī)藥是今年醫(yī)療大健康板塊中最亮眼的賽道。

如果用一句話來概括2018年的中國醫(yī)藥，我們認為是“自主研發(fā)創(chuàng)新力爆發(fā)”的一年。無論是資本面、政策面、人才面還是二級市場表現(xiàn)，都指向了這一點。

• 資本寒冬之中，醫(yī)藥的投融資表現(xiàn)如何？
• “海歸潮”已經(jīng)形成，它將如何影響資本市場的動作?
• 給一個判斷：創(chuàng)新藥步入收獲期
• 大環(huán)境寒熱參半，政策指向何方？
• 劇烈變化之中，2019年將有哪些新趨勢？

2018年移動互聯(lián)網(wǎng)賽道的創(chuàng)業(yè)黃金十年結(jié)束了。但是醫(yī)藥賽道完全是一副截然不同的景象——幾乎每一兩周，都會見到一條大額融資消息。醫(yī)藥的黃金時期，才剛剛開始。

36氪整理了2014-2018年醫(yī)藥賽道的投融資事件數(shù)據(jù)。我們看到，2014年和2015年，融資事件數(shù)僅為171個和254個；而2016年起賽道驟然升溫，2016年融資事件數(shù)達到頂峰，共有401個；盡管資本寒冬來臨，2017年、2018年的數(shù)據(jù)也沒有大幅降低，分別為302個和279個，基本保持平穩(wěn)。

也不是全然沒有影響。

華蓋醫(yī)療基金董事總經(jīng)理施國敏對36氪表示，“資本寒冬不僅反映在項目融資，也反映在基金募集，甚至母基金，整個2018年下降了很多，有不少項目和基金都存在很大的壓力”。

“融資壓力會使基金調(diào)整投資策略”，他說，“策略調(diào)整上，一是會更理性，也可以對項目有更多選擇權(quán)，包括項目的估值也下來了，這個在近期接觸的不少項目已經(jīng)比較明顯了，很多項目都先得想怎么活下來”。

“二是影響基金是否與前期的策略保持一致或調(diào)整，包括投資的細分方向選擇可能也會有所調(diào)整，不會單純追逐只有聽起來高大上的概念，所謂高水平重復(fù)，而投資節(jié)奏也會有所放緩。但對符合策略的差異化的好項目仍然有很多基金在追逐，市場的基金也好，項目也好，分化比較明顯。此外，基金和項目都會更強調(diào)內(nèi)功，包括投后增值服務(wù)能力和資源嫁接，以及企業(yè)的未來預(yù)期的可實現(xiàn)性?！比A蓋醫(yī)療基金董事總經(jīng)理施國敏分析道。

英諾天使基金的李英杰對36氪說道，“資本寒冬不會使我們的投資節(jié)奏放緩，這個大背景下，敢于創(chuàng)業(yè)的優(yōu)秀人才是值得投資的，但投資決策過程中會更加慎重。至于投資策略，資本寒冬中總體改變也不大，還會是聚焦早期，聚焦原始創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，只是會更加聚焦精英創(chuàng)業(yè)，關(guān)注硬科技、生物醫(yī)藥的比例會增多?！?/p>

來自美國硅谷的投資機構(gòu)Elysium VC主要投資硅谷和歐洲的項目，但資本寒冬使得他們調(diào)整項目進入中國市場的策略。Elysium VC的合伙人Jackie說道，“今年的募資確實受到資本寒冬的影響，相信明年開始會更加困難，包括我們投資的項目未來進入中國市場的策略方面，都會做一定程度上的調(diào)整。同時在全球經(jīng)濟預(yù)期下行的可見未來，我們對早期項目會比以往更多的謹慎。長遠來看，這只是一個小的拐點，并未到大的轉(zhuǎn)折，機會還是非常多的。”

其中，有一個細分賽道的表現(xiàn)尤為引人注目——創(chuàng)新藥研發(fā)。

投融資事件數(shù)量上，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)在2014年以前還只是“星星點點”，每年只有1-6個投資事件發(fā)生；2016年后，它們開始“形成火焰”，數(shù)據(jù)激增到16個；近兩年增長勢頭良好，2018年投資事件數(shù)量最多，達到23個。

2018年，創(chuàng)新藥項目身處資本寒冬之中，融資額并沒有下降，反而往上生長。今年種子輪、天使輪的融資規(guī)模基本都在數(shù)千萬人民幣左右，A輪多達到上億人民幣，B輪或以上也是上億人民幣打底。

盡管醫(yī)藥是個慢行業(yè)，但近年來融資速度很快，這足以體現(xiàn)資本對該賽道的看好程度。從2016年起，更有一家公司在一年內(nèi)完成多次融資的案例。2016年，誠志股份和華領(lǐng)醫(yī)藥都在當(dāng)年完成了兩輪融資，如今華領(lǐng)醫(yī)藥已經(jīng)在港交所上市了，上市的情況我們還會在下文詳述。2017年，天境生物、北海康成在一年內(nèi)有兩次融資，盛世泰科更是在當(dāng)年完成三次融資。2018年，一年內(nèi)完成兩次融資的還有領(lǐng)晟醫(yī)藥和鑫康合生物。

對于創(chuàng)新藥的這波趨勢，很多創(chuàng)業(yè)者和投資人的感受也非常強烈。諾靈生物創(chuàng)始人孫濱源表示，“2018年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生的兩個事件，對整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展將產(chǎn)生重大影響：第一是醫(yī)藥體系改革讓原研產(chǎn)品快速引進；第二是中國進口的PD-1價格低于美國和香港，成為世界最低價格。這兩個事件不是偶然，很可能是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)由注重跟隨到追求差異化的轉(zhuǎn)折點?！?/p>

普華資本管理合伙人周密則認為，從國家的大政方針來講，是在擠壓低水平的仿制重復(fù)建設(shè)，并且擠壓流通環(huán)節(jié)的水分。但國家在鼓勵創(chuàng)新方面一直非常積極，總體來講這對創(chuàng)業(yè)投資和創(chuàng)新孵化是非常有利的。這恰恰給了關(guān)注于早期、關(guān)注于先進技術(shù)的投資機構(gòu)機會。

年初，港交所打響了對生物科技公司的“爭奪戰(zhàn)”，前所未有地改革了上市規(guī)則——“允許創(chuàng)新型公司采取雙重股權(quán)結(jié)構(gòu)上市”、“允許尚未盈利或者沒有收入的生物科技公司來香港上市”。

這兩條規(guī)定相當(dāng)于對創(chuàng)新型生物科技企業(yè)敞開了大門，因為創(chuàng)新藥研發(fā)是一個前期投入極高、周期極長的行業(yè)，常有人說需要“十年十億美金”，此前很多技術(shù)壁壘極高的生物企業(yè)都因為沒有收入而無法上市。

目前，已在港交所上市的企業(yè)包括了華領(lǐng)醫(yī)藥、信達生物、百濟神州、歌禮制藥。其中華領(lǐng)醫(yī)藥在今年3月完成了高達1.174億美元的E輪投資，資方包括Blue Pool Capital、通和毓承、K11 Investments、藥明康德等，隨后又緊接著到香港完成了上市。接下來，正在準備上市的生物醫(yī)藥企業(yè)包括了亞盛醫(yī)藥、君實生物、基石藥業(yè)、盟科醫(yī)藥、邁博藥業(yè)、康希諾生物等。不過，從市場表現(xiàn)來看，真正在港交所上市的也都是大估值的藥企。

創(chuàng)新藥企業(yè)上市后，得以籌集到更多的資金，這也在很大程度上推進了研發(fā)進程，加速了商業(yè)化落地。

除了港交所為生物科技企業(yè)IPO開綠燈，上交所也對創(chuàng)新型藥企宣布了利好消息。在11月底的進博會上，國家宣布將在上交所設(shè)立科創(chuàng)板并試點注冊制，定位非常明確，是專門為科技型創(chuàng)新性企業(yè)服務(wù)的?？苿?chuàng)板的設(shè)立，傳達出鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)的信號，這也是給創(chuàng)新型藥企的一針強心劑。

國內(nèi)政策對醫(yī)藥創(chuàng)新的激勵，以及國內(nèi)龐大的市場體量，正在吸引著越來越多的高經(jīng)驗值海外人才歸國?？梢哉f，這些海外人才已經(jīng)匯聚成了一股強大的“海歸潮”。

資料顯示，CBA（美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會）是美國最大的華人生物醫(yī)藥協(xié)會，它共有五千多名登記會員。2018年，該協(xié)會有大約一半的會員在國內(nèi)有自己的創(chuàng)業(yè)項目，或者是交流合作項目，常年往返于中美兩國之間。SAPA（美中藥協(xié)）中國分會的六千余名會員中，也有將近兩千名會員回到國內(nèi)工作。

36氪在與幾家美元基金的溝通中了解到，有華人背景的美國醫(yī)藥公司很受看好，因為這類公司掌握美國的領(lǐng)先的醫(yī)藥技術(shù)，可以在美國很好地打開市場；同時，核心團隊的華人背景也幫助他們在中國市場立足。因此，這類企業(yè)可以同時打開中美兩國市場，并且獲得來自中美兩國投資機構(gòu)的認可。

價格方面，市場上一些觀點認為國內(nèi)的生物醫(yī)藥市場已出現(xiàn)泡沫，國外項目的價格更便宜。但36氪接觸的一位不愿具名的投資人則表示，其實美國的項目價格有些兩極分化，一般的項目價格是比國內(nèi)便宜的，但是真正技術(shù)領(lǐng)先的項目，價格是遠高于國內(nèi)的。

華蓋醫(yī)療基金董事總經(jīng)理施國敏對36氪表示，“海歸潮對投資額度不太會有實質(zhì)性影響，估值還是看項目本身質(zhì)量。對涉及美元項目，如果項目仍然是搭建海外架構(gòu)，資金需要出境，這對估值會有影響?！?/p>

英諾天使基金的李英杰也表達了相近觀點，“對‘海歸’企業(yè)的投資策略、投資額并不會刻意區(qū)別于本土企業(yè)，名校是基礎(chǔ)，具體的估值還是要看人本身、項目本身”。

至于投資重點，36氪認為要放在自主創(chuàng)新研發(fā)上，而非把國外的品種授權(quán)引進License-in。拿一些36氪此前報道的項目舉例，深透醫(yī)療具備剛剛拿到FDA自研的AI影像采集技術(shù)，獲得了真格基金、百度風(fēng)投、Facebook投資人Jim Breyer等國內(nèi)外機構(gòu)的投資；諾靈生物在美國自主研發(fā)了ADC高分子偶聯(lián)技術(shù)，并切入中國市場，完成了5000萬元A輪融資；IDbyDNA推出專利的臨床宏基因組分析平臺，在美國、南美、歐洲和中國都建立了較成熟的市場渠道。

華蓋醫(yī)療基金董事總經(jīng)理施國敏認為，“海歸潮本身是好事，而且現(xiàn)在新一輪回來的海歸會比以往的更具有目標性，這體現(xiàn)在所帶來的項目、這些海歸的實際運營企業(yè)能力等，甚至能看到一些純老外加入中國團隊。對基金的投資而言，也是多了一些選擇，對于真正的海外資源嫁接中國市場的項目，基金考慮合作的機會更多一些?！?/p>

同時，施國敏還分析了“海歸企業(yè)”落地的情況，他說，“這一輪的海歸人才在中國醫(yī)藥創(chuàng)新對外接軌的政策開放下，會更有優(yōu)勢，同時這些海外引入的項目最大的挑戰(zhàn)也還是國內(nèi)的具體落地，包括項目的臨床研究推進、未來生產(chǎn)和銷售、新藥具體品種上的合作交易，以及與產(chǎn)業(yè)公司的合作及并購整合等?！?/p>

從今年研發(fā)成果來看，36氪認為國內(nèi)創(chuàng)新藥已經(jīng)步入了收獲期。

憑借優(yōu)先審評審批制度，一大批進口新藥和國產(chǎn)新藥得以快速獲批上市。最快的記錄，是今年4月默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（九價HPV疫苗）在短短9天時間內(nèi)，就獲得了有條件上市的資格。

2017年，只有一個國內(nèi)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥獲批上市（重組埃博拉病毒病疫苗），而到了2018年（截至12月24日），這個數(shù)字驟然漲到了五個。今年國家藥監(jiān)局批準的創(chuàng)新藥達到歷史新高，為中國帶來了48個新分子實體，其中全球首次獲批的新藥有6個。

另外特別引人關(guān)注的，是今年5月恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的19K（硫培非格司亭）上市，這是國內(nèi)首個幫助降低化療后感染的長效制劑。在12月也爆出了一個重磅上市藥，君實生物的抗腫瘤PD-1抗體藥物獲批上市，這是首個上市的國產(chǎn)PD-1抗體藥物。今年P(guān)D-1賽道可以說是熱鬧非常，國內(nèi)的恒瑞醫(yī)藥、信達生物、百濟神州也已經(jīng)遞交了PD-1新藥上市申請，在君實生物之后，這三家公司的產(chǎn)品也有望緊接著上市，上市或許是在明年，又或許能趕上今年的尾巴。

從整個大環(huán)境來看，今年表現(xiàn)出寒熱參半的態(tài)勢。

人們對醫(yī)藥賽道的高漲熱情從去年一直延續(xù)到了今年上半年，這期間，華大基因、金斯瑞、恒瑞醫(yī)藥這幾只二級市場的明星股票給予了市場極大的信心。今年下半年，高漲的熱情被幾盆涼水澆息。長生生物狂犬病疫苗造假事件出現(xiàn)，而后股市整體飄綠，醫(yī)藥股也未能幸免。

醫(yī)藥行業(yè)是受政策影響波動較大的行業(yè)，因此政策面的動向尤為重要。未來，政策將引導(dǎo)我們指向何方？今年，有三個方面特別值得重視：

• 鼓勵創(chuàng)新藥的政策進一步延續(xù)：一方面，藥品審評審批制度鼓勵創(chuàng)新藥，簡化審評流程，加快審評速度；另一方面，國家將對企業(yè)的研發(fā)費用進行減稅，有助于研發(fā)型藥企提高利潤。
• 醫(yī)保局權(quán)利集中化：今年的政府機構(gòu)改革幅度很大，撤銷了食藥監(jiān)總局、醫(yī)改辦，組建了醫(yī)保局。機構(gòu)的變動，使得醫(yī)保局聚集了大多數(shù)與醫(yī)藥有關(guān)的職能，包括擬定醫(yī)保政策、監(jiān)管醫(yī)?；?、制定藥品及醫(yī)療服務(wù)的價格、制定藥品及醫(yī)療服務(wù)的招標采購政策、監(jiān)督醫(yī)保范圍內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)等等。
• “4+7”城市集中采購方案：年底，國家在醫(yī)藥領(lǐng)域出臺了這個重磅政策，對4個直轄市和7個省會城市、計劃單列市，在藥品集中采購過程中要明確采購數(shù)量，這是首次在國家層面嘗試的聯(lián)合招標采購。

創(chuàng)新藥評審速度提高、環(huán)節(jié)簡化、稅費降低，鼓勵創(chuàng)新藥的政策進一步延續(xù)，這對創(chuàng)新藥未來的發(fā)展是一大利好；仿制藥一致性評價對市場上的藥企要求提高了，會使得藥品質(zhì)量上升；進口抗癌藥零關(guān)稅、“4+7”城市集中采購方案，這兩個政策結(jié)合起來，對藥品的價格提出了很大的挑戰(zhàn)，可能會壓縮藥企利潤，使得藥品價格下降。

就像上文討論的，2018年我們一起見證了醫(yī)藥賽道的新政策、資本的新走向，也看到了外部環(huán)境的資本寒冬。劇烈的變化將會指引我們走向何方？36氪想對2019年做一些預(yù)測，與大家共同探討。

1.?PD-1賽道競爭已經(jīng)白熱化，君實醫(yī)藥的PD-1已經(jīng)上市，恒瑞醫(yī)藥、信達生物、百濟神州也已經(jīng)遞交了PD-1新藥上市申請，因此行業(yè)焦點不能只放在研發(fā)上，還將放在市場策略上。

2. 醫(yī)藥研發(fā)的臨床前研究、臨床研究、審批上市這三個環(huán)節(jié)，AI+醫(yī)藥研發(fā)還算比較空白。這三個環(huán)節(jié)重復(fù)實驗多、耗時長、費用高，未來會看到AI的身影。AI+醫(yī)藥這項技術(shù)的靠譜程度還需要時間驗證，幾年后才會有一個大爆發(fā)。

3.?“海歸潮”將繼續(xù)擴張，會有更多的高經(jīng)驗值的海外人才將技術(shù)帶回國內(nèi)，他們將成為頗受資本青睞的一支隊伍；同時，也會有更多資本開始布局美國或英國的項目?！昂w潮”的形成，也給國內(nèi)企業(yè)提出了更高的技術(shù)要求。

4.?隨著醫(yī)藥政策的推進，未來市場對技術(shù)門檻的要求會更高，對創(chuàng)新藥是巨大的利好，而仿制藥的日子恐怕會更加難過。

總的來說，2018年資本寒冬的大環(huán)境給醫(yī)藥賽道帶來了挑戰(zhàn)，未來兩級分化會更明顯。優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新項目仍是資本追逐的寵兒，只是估值可能會放低一些；而技術(shù)壁壘不高的項目，恐怕要向做些轉(zhuǎn)型，才能活得下來。時代的浪潮，在推著企業(yè)走向創(chuàng)新力爆發(fā)的那一天。

來源：36kr