德國哥廷根2023年1月12日生命科學集團賽多利斯擴大了與RoosterBio Inc. (RoosterBio)的戰(zhàn)略合作伙伴協議，旨在應對純化挑戰(zhàn)，并為外泌體療法打造可擴展的下游工藝。通過此次合作，賽多利斯和RoosterBio將共同為基于人類間充質干細胞/基質細胞(hMSC)的外泌體生產平臺提供一流的解決方案和專業(yè)知識，實現行業(yè)領先的產量、純度和效力。此外，此次合作將專注于開發(fā)用于表征外泌體及所有類型細胞外囊泡(EVs)的綜合分析技術，以建立外泌體純化中間物和最終藥物產品質量控制的定量策略。賽多利斯和RoosterBio在細胞和基因治療領域已合作近兩年，致力于實現細胞再生療法的產業(yè)化。如今雙方將進一步加深合作，利用彼此的技術實現外泌體生產和純化工藝的商業(yè)化。

賽多利斯和RoosterBio將利用賽多利斯的全面解決方案開發(fā)純化工藝可擴展平臺，在保持治療屬性的同時最大限度地提升外泌體的生產力。賽多利斯的Biostat STR?生物反應器、過程分析技術(PAT)以及RoosterBio的hMSC庫、RoosterNourish? hMSC細胞生長培養(yǎng)基和RoosterCollect? EV培養(yǎng)基將用于外泌體規(guī)?；纳嫌紊a。對于下游純化技術的開發(fā)，賽多利斯的可擴展過濾設備Sartoflow? Smart和Sartoflow? Advanced將與柱層析設備相結合，用于外泌體的純化、濃縮和制備。賽多利斯的生物分析平臺，如PATfix? HPLC、Virus Counter?和Incucyte?將用于自動化的實時工藝分析和純化效率評估。雙方在美國馬里蘭州弗雷德里克先進的RoosterBio工藝開發(fā)實驗室進行的合作將帶來強大的端到端平臺技術和協議，使科研人員輕松加快研發(fā)進度，將可放大的平臺方式整合到生產工藝中，從而簡化步驟繁瑣的療法開發(fā)過程。

“作為一家領先的生物工藝解決方案提供商，賽多利斯很高興與RoosterBio合作開發(fā)穩(wěn)健的外泌體生產工藝。憑借賽多利斯先進的創(chuàng)新色譜分析和下游過濾技術，以及一流的生物分析工具，我們將與RoosterBio團隊合作為這種新興療法進行工藝開發(fā)?！辟惗嗬筍eparation Technologies業(yè)務負責人Michaela Pischke表示?！蔽覀儗⒄想p方技術，包括RoosterBio的臨床MSC和EV解決方案組合以及賽多利斯合規(guī)的生物工藝解決方案和行業(yè)專業(yè)知識，為加速早期藥物開發(fā)并實現可靠、經濟、高效的可放大外泌體生產工藝提供打包的解決方案?！?/p>

“我們很高興與賽多利斯深化這一極具影響力的合作關系，該合作基于我們之前的工藝開發(fā)計劃，旨在為hMSCs打造攪拌罐生物反應器放大工藝?！盧oosterBio首席執(zhí)行官Tim Kelly博士表示。”外泌體是一種新型療法，具有極高的實用性，可解決未滿足的醫(yī)療需求。細胞和基因治療行業(yè)將大大受益于穩(wěn)健而可放大的端到端解決方案，用于天然和工程化外泌體療法的生產和表征。將我們行業(yè)領先的MSC和外泌體技術平臺與賽多利斯的一流生物工藝解決方案及專業(yè)知識相結合，我們將為全球患者帶來變革性價值，推動此類新型療法的臨床開發(fā)?！?/p>

賽多利斯和RoosterBio將借助此次合作的數據以提供應用說明、技術演示和其他指導材料，旨在應對生物制藥行業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)。

關于賽多利斯

賽多利斯集團是生命科學研究和生物制藥行業(yè)的領先國際合作伙伴。該集團的實驗室產品與服務板塊用心研究創(chuàng)新型實驗室儀器和耗材，致力于滿足制藥和生物制藥公司以及學術研究機構旗下研究和質量控制實驗室的需求。生物工藝解決方案板塊推出了廣泛的產品組合，專注于一次性解決方案，幫助客戶安全高效地制造生物技術藥物和疫苗。該集團平均每年以兩位數的速度增長，并積極收購互補技術，以實現產品組合的常規(guī)擴展。2021財年，公司實現約34.5億歐元的銷售收入。截至2021年底，集團約60個制造和銷售基地總計雇傭近14,000名員工，為全球客戶提供服務。

關于RoosterBio Inc.

RoosterBio專注于加快人類間充質干細胞/基質細胞(hMSC)和細胞外囊泡(EV)產品和工藝開發(fā)，以推動先進療法的快速放大和商業(yè)化。我們的高質量hMSC、生物工藝培養(yǎng)基、基因工程工具和EV生產解決方案與生物工藝專業(yè)知識相結合，幫助醫(yī)療研發(fā)人員降低成本、提升效率，加快從想法到首次人體試驗以及商業(yè)化生產的進程。借助優(yōu)化的可放大工藝、2類藥物主文件和cGMP產品，我們使治療方案在不到一年的時間內完成臨床轉化。RoosterBio以客戶的成功為動力，致力于創(chuàng)造一個安全有效的、再生藥物得以快速開發(fā)并在全球廣泛應用的世界。