近日，河南凱普瑞生物技術(shù)有限公司已完成數(shù)千萬元Pre-A+輪融資。本輪融資由磐霖資本獨家投資，啟峰資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問，資金主要用于國內(nèi)三類醫(yī)療器械注冊證申報、創(chuàng)新抗體研發(fā)和流式細(xì)胞儀的優(yōu)化與生產(chǎn)以及子公司建設(shè)。

「凱普瑞生物」成立于2019年4月，但其早期技術(shù)積累已在美國凱普瑞（Caprico Biotechnologies, Inc.）完成。美國凱普瑞2013年成立于亞特蘭大，具備流式單克隆抗體細(xì)胞株研發(fā)、流式抗體純化和制備、熒光染料偶聯(lián)、流式抗體試劑生產(chǎn)質(zhì)控等核心能力。2022年4月，「凱普瑞生物」調(diào)整股權(quán)架構(gòu)，全資并購美國凱普瑞，以鄭州作為總部，亞特蘭大全資子公司則作為流式抗體的創(chuàng)新研發(fā)中心，在美國投資、研發(fā)、突破、驗證，在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)化、本地化，形成國產(chǎn)落地。

作為IVD最具潛力的賽道之一，流式細(xì)胞術(shù)憑借其在細(xì)胞分析中的高通量、多參數(shù)、快速度等優(yōu)勢，被廣泛應(yīng)用于血液、腫瘤、感染、自免等大病種疾病的臨床檢測，成為臨床精準(zhǔn)診斷的剛需。與全球市場相比，我國的流式市場總體規(guī)模尚小，但應(yīng)用場景的拓展和政策的支持帶動其快速增長，潛力巨大。然而，當(dāng)前進口流式企業(yè)占據(jù)絕對壟斷地位，試劑端海外大廠的優(yōu)勢更甚于儀器端，作為流式試劑核心原料的抗體面臨著“卡脖子”困境，進口試劑產(chǎn)品持續(xù)漲價的困境倒逼國內(nèi)流式市場尋找性能接近和價格合理的國產(chǎn)替代產(chǎn)品。

「凱普瑞生物」是目前國內(nèi)在流式上游原料領(lǐng)域唯一具有持續(xù)研發(fā)和創(chuàng)新能力的企業(yè)。歷經(jīng)11年的科研探索和發(fā)展，公司已打造起一支兼具美國研發(fā)和中國生產(chǎn)以及全球化營銷渠道的國際化核心團隊。公司創(chuàng)始人王輝具備成功的創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗，并矢志為社會的醫(yī)療健康事業(yè)做出貢獻；聯(lián)合創(chuàng)始人李潤沼教授、張獻奎教授均是30多年免疫學(xué)研究經(jīng)驗的專家，對基于免疫學(xué)基礎(chǔ)的流式技術(shù)認(rèn)知極深；顧問團隊中，王颯教授為ICCS國際流式協(xié)會主席，有能力挖掘全球最前沿的流式臨床需求。團隊集結(jié)了中美流式領(lǐng)域?qū)W術(shù)圈和產(chǎn)業(yè)界的頂級資源，在創(chuàng)始團隊強大商業(yè)能力的整合下，能夠支撐起公司的持續(xù)發(fā)展。

立足于這支優(yōu)勢互補的創(chuàng)始及顧問團隊，「凱普瑞生物」已完全具備細(xì)胞株研發(fā)的核心技術(shù)并掌握試劑生產(chǎn)的全部工藝，現(xiàn)已完成320余雜交瘤細(xì)胞株的自主開發(fā)，且每年持續(xù)新開發(fā)10余株；在此基礎(chǔ)上，公司累計開發(fā)試劑2200余種，且每年新開發(fā)試劑至少150種。

從試劑品類上看，「凱普瑞生物」在全面覆蓋流式現(xiàn)有臨床常規(guī)應(yīng)用需求之外，還針對臨床診斷痛點進行了一系列獨家創(chuàng)新。公司現(xiàn)有的臨床試劑適用于血液疾病檢測、免疫功能評估、腫瘤治療評估等臨床應(yīng)用場景，覆蓋95%以上的臨床檢測項目。此外，公司還自主研發(fā)試劑近40種，是全球首家研發(fā)銷售TRBC1抗體的企業(yè)，也是第一家實現(xiàn)TRBC1流式抗體商業(yè)化的公司，顛覆了T細(xì)胞腫瘤診斷格局；FLAER試劑填補了陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）早期診斷空白。

基于試劑原料自研的優(yōu)勢，公司得以從抗體源頭端把控產(chǎn)品質(zhì)量，避免了外購原料帶來的批次間不穩(wěn)定性，且產(chǎn)品毛利空間可觀，逐步國產(chǎn)化后生產(chǎn)成本將進一步降低，有能力與大型MNC同臺競技，能夠通過持續(xù)穩(wěn)定地提供價格合理的優(yōu)質(zhì)試劑產(chǎn)品，實現(xiàn)流式試劑的全面國產(chǎn)替代。

當(dāng)前，「凱普瑞生物」的流式試劑性能已經(jīng)大量驗證，在中美醫(yī)院及實驗室等場景里被大量應(yīng)用，且部分獨有試劑所參與的研究還在頂級期刊上發(fā)表。公司試劑產(chǎn)品已在全球范圍內(nèi)獲得注冊認(rèn)證，已獲美國FDA認(rèn)證800余個，國內(nèi)一類證130余張，另有部分試劑二類及三類證正在申報中。

除試劑產(chǎn)品外，「凱普瑞生物」還通過搭配自有品牌儀器打通了流式全產(chǎn)業(yè)鏈。凱普瑞流式細(xì)胞儀CBI Flower已獲二類證，能夠覆蓋大三甲到二級醫(yī)院的基本需求，通過試劑+儀器的商業(yè)模式，公司得以開啟大規(guī)模商業(yè)化之路。

「凱普瑞生物」創(chuàng)始人王輝表示：
“流式在免疫分型、免疫監(jiān)控、免疫評估、免疫治療、藥理分析、細(xì)胞儲存等方面，發(fā)揮著無可替代的臨床和科研應(yīng)用。由于國產(chǎn)流式在國內(nèi)起步比較晚，已經(jīng)在快速追趕，雖說國產(chǎn)替代的道路，任重道遠(yuǎn)，但未來可期，曙光在前。在資本寒冬，磐霖資本對凱普瑞生物完成Pre-A+輪投資，凱普瑞所有股東表示感謝，只有把公司經(jīng)營好，是對信任的最好回答。同時，也更凸顯磐霖資本是一個真正講責(zé)任、敢擔(dān)當(dāng)?shù)耐顿Y基金，本次投資也是一劑強心針和風(fēng)向標(biāo)。再次感謝磐霖資本對凱普瑞的信任?！?
「凱普瑞生物」聯(lián)合創(chuàng)始人李潤沼教授表示：
“凱普瑞以長期持久的產(chǎn)品創(chuàng)新能力，致力于消除醫(yī)療器械的痛點，持續(xù)發(fā)展前瞻性研發(fā)管線和高水平生產(chǎn)平臺，腳踏實地研發(fā)改善病患診療水平的高端免疫診斷試劑，以期憑靠扎實的學(xué)術(shù)基礎(chǔ)引領(lǐng)流式行業(yè)發(fā)展。非常感謝磐霖資本的投資，能夠在內(nèi)外投資環(huán)境的復(fù)雜變化中選擇凱普瑞，既是對凱普瑞砥礪前行的認(rèn)可，也為未來凱普瑞創(chuàng)造高水平中國制造、開拓國際市場提供有力支持?！煌跣?，方得始終’是磐霖與凱普瑞的共同理念，我們期待一起穩(wěn)健前行?！?
磐霖資本醫(yī)療及生物科技投資團隊認(rèn)為：
“針對切實的臨床剛需，「凱普瑞生物」經(jīng)過十?dāng)?shù)年積淀，形成了流式原料持續(xù)研發(fā)的創(chuàng)新能力，搭建起一套從抗體細(xì)胞株構(gòu)建到形成診斷試劑的全流程自主研發(fā)戰(zhàn)略。憑靠獨家創(chuàng)新且齊全的檢測項目、穩(wěn)定的產(chǎn)品性能和巨大的價格優(yōu)勢，公司有望實現(xiàn)流式檢測的全面國產(chǎn)替代?！?
磐霖資本創(chuàng)始主管合伙人李宇輝表示：
“伴隨細(xì)胞療法在臨床應(yīng)用中的逐步滲透和公眾對免疫機制認(rèn)識的日益深化，流式細(xì)胞術(shù)在臨床的價值已經(jīng)過驗證，即將進入大規(guī)模應(yīng)用拐點，是磐霖積極關(guān)注和尋找的拐點技術(shù)?！竸P普瑞生物」的核心團隊在商業(yè)能力、戰(zhàn)略規(guī)劃、生產(chǎn)工藝、抗體研發(fā)等方面相輔相成、強強聯(lián)合，并在此基礎(chǔ)上打造國際化發(fā)展戰(zhàn)略。我們看好公司通過試劑拿證和儀器升級來不斷豐富流式臨床產(chǎn)品線，成為國內(nèi)流式細(xì)胞行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，和全球流式細(xì)胞技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)者?！?

來源：凱普瑞生物技術(shù)官微