– 來(lái)自NEUROFUSE研究的24周中期數(shù)據(jù)強(qiáng)調(diào)了NTX-001治療周圍神經(jīng)損傷的安全性和有效性。

賓夕法尼亞州切斯特布魯克-(美國(guó)商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-專注于周圍神經(jīng)損傷新療法的領(lǐng)先生物制藥公司Neuraptive Therapeutics Inc.今天宣布，其正在進(jìn)行的2期NEUROFUSE研究的中期頂線結(jié)果將于9月19日至21日在明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯舉行的2024年美國(guó)手外科學(xué)會(huì)(ASSH)年會(huì)上公布。題為NTX-001治療急性單橫斷周圍神經(jīng)損傷的安全性和有效性：2期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的呈報(bào)論文被授予10佳論文稱號(hào)，將由華盛頓大學(xué)的David Brogan博士在9月19日（星期四）的科學(xué)論文會(huì)議期間進(jìn)行呈報(bào)。

此次呈報(bào)將重點(diǎn)介紹NEUROFUSE研究的24周分析的中期發(fā)現(xiàn)，該研究旨在評(píng)估NTX-001在急性單橫斷上肢周圍神經(jīng)損傷患者中的安全性和有效性。NTX-001是一種藥物-器械組合，旨在提高與標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)修復(fù)一起使用時(shí)功能恢復(fù)的速度和持久性。這些結(jié)果代表了持續(xù)開(kāi)發(fā)作為周圍神經(jīng)損傷新型治療選擇的NTX-001的一個(gè)重要里程碑。

24周時(shí)的主要中期發(fā)現(xiàn)包括：

• 與單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)治療相比，NTX-001在術(shù)后8周和24周的MHQ總分顯著改善
• 沒(méi)有與使用NTX-001相關(guān)的安全性發(fā)現(xiàn)
• 在所有時(shí)間點(diǎn)，與單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)治療相比，接受NTX-001治療的患者術(shù)后疼痛顯著減輕。

這些結(jié)果強(qiáng)調(diào)了NTX-001在增強(qiáng)周圍神經(jīng)損傷患者功能恢復(fù)和支持進(jìn)一步好轉(zhuǎn)方面的潛力。

該論文的主要作者、圣路易斯華盛頓大學(xué)的主要研究員Brogan博士稱，“創(chuàng)傷性周圍神經(jīng)橫斷是手部和上肢手術(shù)中一個(gè)未解決的問(wèn)題，使用PEG融合來(lái)應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)的可能性在需要處理這些毀滅性損傷的臨床醫(yī)生中引起了相當(dāng)大的興趣。這些數(shù)據(jù)表明疼痛和患者報(bào)告的結(jié)果均有改善，這是滿足這些患者需求的令人振奮的第一步?！?/p>

Neuraptive Therapeutics, Inc.首席運(yùn)營(yíng)官兼研發(fā)負(fù)責(zé)人Evan Tzanis表示：“我們很高興在如此重要的科學(xué)會(huì)議上分享NTX-001 2期試驗(yàn)的這些有希望的中期結(jié)果，并期待在未來(lái)的科學(xué)會(huì)議上分享完整的研究結(jié)果?！盩zanis還表示：“我們對(duì)所有參與這項(xiàng)研究的人士深表感謝，包括研究人員、臨床中心的支持人員、我們的團(tuán)隊(duì)，以及最重要的——參與這項(xiàng)研究的患者?！?/p>

關(guān)于ASSH

美國(guó)手外科學(xué)會(huì)是歷史最悠久的專門研究手部和上肢的醫(yī)學(xué)會(huì)。其使命是通過(guò)代表患者和從業(yè)者進(jìn)行教育、研究和宣導(dǎo)，來(lái)推進(jìn)手部和上肢手術(shù)的科學(xué)和實(shí)踐。如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.assh.org。

關(guān)于Neuraptive Therapeutics, Inc.

Neuraptive Therapeutics, Inc. 致力于修復(fù)和再生周圍神經(jīng)的醫(yī)療產(chǎn)品和療法的創(chuàng)新和開(kāi)發(fā)。該公司專注解決患者和醫(yī)生在應(yīng)對(duì)神經(jīng)損傷復(fù)雜挑戰(zhàn)時(shí)未滿足的醫(yī)療需求。

關(guān)于前瞻性聲明的通知

本新聞稿包含受各種風(fēng)險(xiǎn)和不確定性影響的前瞻性聲明。由于各種因素，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明中的預(yù)期存在重大差異。Neuraptive Therapeutics, Inc. 不承擔(dān)更新這些前瞻性聲明中所含信息的義務(wù)。

圣路易斯華盛頓大學(xué)手部和顯微外科部骨科手術(shù)助理教授David M. Brogan, MD, MSc

（照片：美國(guó)商業(yè)資訊）

編輯：李麗