產(chǎn)品信息

注冊(cè)證編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20242031999

注冊(cè)人名稱：環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

產(chǎn)品名稱：微導(dǎo)絲

管理類(lèi)別：第二類(lèi)

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：

產(chǎn)品由微導(dǎo)絲、扭轉(zhuǎn)器和塑形針三部分組成，扭轉(zhuǎn)器和塑形針為配件。微導(dǎo)絲由繞絲、芯絲、TPU聚合物護(hù)套、涂層組成，TPU聚合物護(hù)套外表面涂有親水涂層。

適用范圍/預(yù)期用途：

用于引導(dǎo)其他器械插入血管，建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路，或進(jìn)行血管內(nèi)定位，或建立血管內(nèi)通路。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

• 扭控能力佳，頭端順應(yīng)性好，觸覺(jué)反饋優(yōu)良，具有良好的塑性能力和記憶性，用于超選細(xì)小血管；可以減少重復(fù)塑性次數(shù)，也可以多次塑形。
• 一體成形核心不銹鋼絲+頭端繞絲結(jié)構(gòu)，扭矩性能好。
• TPU+定制化涂層的外層組成，塑形能力優(yōu)異。
• 0.014″?/?0.016″/?0.018″ 3 種直徑規(guī)格，長(zhǎng)度最長(zhǎng)可達(dá) 2 米（80-200cm）。
• 適配性強(qiáng)，與球囊封堵微導(dǎo)管，微導(dǎo)管配合度好。
• 通體不銹鋼芯絲，外層遠(yuǎn)端是 TPU 包覆，近端是PEFE“定制化Accu配方涂層”。親水涂層設(shè)計(jì)，增強(qiáng)推送能力，減少與血管的摩擦，易通過(guò)。
• 頭段 TPU 包覆賦予了導(dǎo)絲更好的柔軟性，在建立遠(yuǎn)端通路過(guò)程中，提供柔軟血管接觸。
• 精準(zhǔn)的觸覺(jué)反饋，能夠向術(shù)者準(zhǔn)確傳遞血管位置，操控導(dǎo)絲移動(dòng)方向；高順應(yīng)的柔韌性輕松通過(guò)不同血管路徑；足夠強(qiáng)度支持其他器械推送；多種型號(hào)滿足臨床多種需求。

• AccuFar0.014”??針對(duì)超選而設(shè)計(jì)

• 漸細(xì)尖端，更易進(jìn)入迂曲血管，達(dá)到超選位置，進(jìn)入末梢血管；
• 頭端鉑合金繞絲，長(zhǎng)度120mm，在DSA下實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)測(cè)量及定位。

• AccuFar0.018”??針對(duì)高流量微導(dǎo)管而設(shè)計(jì)

• 減少微導(dǎo)絲和高流量微導(dǎo)管之間的間隙，提供卓越的跟蹤性和兼容性；
• 單一軸心絲，保證扭控性，通過(guò)極度彎曲的病變時(shí)，可保證良好的血管追蹤性和高度的操作性。

# 關(guān)于環(huán)心醫(yī)療

環(huán)心醫(yī)療（Cardiocycle）成立于2021年，公司聚焦提供介入治療的一站式方案，涵蓋環(huán)心臟介入，泛血管介入。分別在蘇州Biobay和愛(ài)爾蘭Galway GMIT設(shè)立生產(chǎn)和研發(fā)中心，致力于成為深耕研發(fā)和制造的介入醫(yī)療方案提供商。

2024年5月，環(huán)心醫(yī)療總部基地開(kāi)業(yè)儀式在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園五期內(nèi)隆重舉行。本次啟用的位于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園五期的總部基地面積達(dá)3200平方米。主要產(chǎn)品包括栓塞微球和各類(lèi)球囊、導(dǎo)管、鞘管等，目前公司12個(gè)項(xiàng)目產(chǎn)品齊頭并進(jìn)，所有產(chǎn)品均具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。