中國(guó)首臺(tái)無(wú)需任何外部設(shè)備、完全植入患者體內(nèi)的全植入人工耳蝸，由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院和上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司聯(lián)合研制成功，并于2024年11月10日在雙方聯(lián)合主辦的“全植入人工耳蝸技術(shù)研討會(huì)”上首次公開亮相。

項(xiàng)目首席科學(xué)家、九院院長(zhǎng)吳皓介紹，上海九院聯(lián)合上海微創(chuàng)歷經(jīng)5年技術(shù)攻關(guān)，依托微創(chuàng)醫(yī)工交叉孵化平臺(tái)，攻克了高靈敏度皮下聲學(xué)傳感器收聲技術(shù)，研制成功這款國(guó)內(nèi)首臺(tái)全植入人工耳蝸樣機(jī)。

基于高靈敏度皮下聲學(xué)傳感器的全植入人工耳蝸，收聲頻率響應(yīng)范圍廣、動(dòng)態(tài)范圍大、靈敏度高，結(jié)合自主研發(fā)的人工智能算法SmartSonics不僅能顯著提升降噪效果，還能通過神經(jīng)刺激編碼策略NeuroHarmony增強(qiáng)音樂感知能力，同時(shí)兼容3.0T磁共振（MRI）掃描的功能特性。吳皓表示，擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的皮下聲學(xué)傳感器研發(fā)及其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的成功展開是國(guó)產(chǎn)全植入人工耳蝸進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段的重要里程碑。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前全球約有15億人患有不同程度的聽力損失，其中逾6000萬(wàn)人為重度及以上聽力損失。我國(guó)需要人工耳蝸植入的患者超過1000萬(wàn)，然而，我國(guó)人工耳蝸植入總量?jī)H13萬(wàn)例，絕大多數(shù)聽殘患者未能得到干預(yù)。隨著我國(guó)步入人口老齡化社會(huì)，耳聾干預(yù)不足的問題更為突出。

人工耳蝸是一種為重度和極重度聽力障礙患者恢復(fù)聽力的高科技有源植入醫(yī)療器械。傳統(tǒng)人工耳蝸由體外聲音處理器和體內(nèi)植入體兩部分構(gòu)成，體外聲音處理器將聲音信號(hào)轉(zhuǎn)換成電信號(hào)后發(fā)送至體內(nèi)植入體，直接刺激聽神經(jīng)來(lái)重建聽覺功能。由于傳統(tǒng)人工耳蝸的體外機(jī)附帶殘障標(biāo)簽，同時(shí)存在易丟失等問題，致使佩戴者體驗(yàn)感差，影響其日?；顒?dòng)，一定程度上限制了人工耳蝸治療的普及。

全植入人工耳蝸的最大優(yōu)勢(shì)是將傳統(tǒng)體外裝置完全集成于體內(nèi)，使佩戴者外觀上與常人無(wú)異，其研制的最大瓶頸是解決皮下聲學(xué)傳感器的收聲和體內(nèi)降噪難題。由于該產(chǎn)品技術(shù)壁壘高、難度大，因此被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定為“突破性醫(yī)療器械”，迄今在全球范圍內(nèi)無(wú)上市產(chǎn)品，僅有三家公司（Cochlear、Envoy、MED-EL）?的產(chǎn)品進(jìn)入探索性臨床驗(yàn)證。

來(lái)源：上觀