近日，致力于成為全球領先的通用型化學誘導細胞治療藥物企業(yè)-睿健醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“睿健醫(yī)藥”或“公司”）宣布完成B+輪融資。本輪融資由豐川資本領投，荷塘創(chuàng)投跟投。

易凱資本在本輪融資中擔任了睿健醫(yī)藥的獨家財務顧問。

公司在資本寒冬之下，短短數(shù)月間迅速完成兩輪超億元融資，合計融資金額超過2億元人民幣，是近年來中國iPSC領域金額最大的融資之一，表明了資本市場對此賽道的持續(xù)看好，以及對行業(yè)龍頭的青睞有加。

本輪融資資金將用于加速推進公司帕金森病治療產品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治療產品NouvSight001的中美臨床推進，加強公司多款創(chuàng)新管線的研發(fā)推進和臨床能力的搭建，以及加大公司產業(yè)化建設的力度。

國內臨床進展：NouvNeu001注射液由睿健醫(yī)藥完全自主開發(fā)，為一種化學誘導的功能型人源多巴胺能神經元前體細胞，是全球首個進入臨床階段的基于化學誘導的通用型細胞治療產品，在2023年8月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準開展I-II期聯(lián)合臨床研究，到目前為止，NouvNeu001研究已完成全部10例患者入組給藥，最長已有超過一年的隨訪數(shù)據(jù)，整體患者安全性、耐受性良好，患者在接受移植六個月后UPDRS III運動功能表現(xiàn)出大幅度改善，開期時間延長等積極效果，同時PET影像分析也證實了隨著移植時間的增加，移植區(qū)域多巴胺轉運活性顯著增強，證實了產品移植后在患者體內的健康存續(xù)?；贗期良好的數(shù)據(jù)，公司預計在近期將正式開啟II期臨床，臨床進度遙遙領先。

同時面向早發(fā)型帕金森的第二款產品NouvNeu003也于2023年12月獲得NMPA批準正式進入臨床I期。目前NouvNeu003已完成Ⅰ期臨床試驗全部患者入組給藥，目前安全性、耐受性良好，已順利達成研究主要目的。實現(xiàn)睿健醫(yī)藥覆蓋帕金森疾病全病程的重要一步。

海外臨床進展：2024年6月20日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）也正式批準了睿健醫(yī)藥帕金森管線NouvNeu001的IND申請。作為帕金森領域，全球首個進入臨床階段的基于化學誘導的通用型細胞治療產品，實現(xiàn)中美兩地IND“雙報雙批”。同時在2024年3月，睿健醫(yī)藥還獲得了FDA授予的特別豁免權（Exemption），這是FDA在國內首次在細胞療法領域給予特殊豁免權，代表了FDA對公司開創(chuàng)性平臺及在此平臺上建立的創(chuàng)新生產及質量體系的認可。公司預計今年H1將在美國正式開啟I期臨床入組，睿健醫(yī)藥也將成為帕金森領域全球范圍內除Blucrock以外的第二家進入到美國臨床階段的公司。

睿健醫(yī)藥已經成為全球帕金森病細胞治療領域，無論是全球監(jiān)管機構的認可程度，臨床試驗數(shù)量，質量和進度都位于首位的領軍企業(yè)。

睿健醫(yī)藥還在眼科疾病領域持續(xù)探索，公司突破性眼科產品NouvSight001在2024年3月獲美國FDA授予孤兒藥認定（Orphan Drug Designation, ODD）。該產品面向“視網膜色素變性系列適應癥”治療，是睿健醫(yī)藥團隊依托公司獨特的“AI+化學誘導”平臺，開發(fā)的首款誘導多能干細胞（iPSC）來源眼科通用型細胞治療產品。

睿健醫(yī)藥成立于2017年，是一家專注于再生醫(yī)學領域的國際化創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，公司通過獨特的技術平臺，聚焦小分子化學轉錄調控iPSC，核心團隊來自英國劍橋大學和羅斯林研究所，同時公司扎根中國，深度合作中國一流院所，建立全球首個基于“人工智能（AI）+化學誘導”的一站式細胞藥物研發(fā)平臺，擁有覆蓋神經退行性疾病，眼科等多款FIC管線產品。

//?睿健醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO魏君博士表示：
非常榮幸能夠得到新股東的大力支持，非常感謝各位老股東對睿健醫(yī)藥的持續(xù)鼓勵，還要特別感謝易凱資本和睿健醫(yī)藥團隊的緊密合作。睿健醫(yī)藥一直秉承著“從患者的需求出發(fā)，解決真正的臨床需求”的宗旨，以“源頭創(chuàng)新”來為患者打造能夠真正逆轉病程的全新療法。此輪融資將為睿健醫(yī)藥加快臨床進展進一步夯實了基礎，團隊必將再接再厲，為廣大患者帶來全新的療法。此外，此次融資的完成，也為睿健進一步開拓國際市場提供了助力。
//?豐川資本創(chuàng)始人相端表示：
豐川資本很榮幸能夠參與睿健醫(yī)藥本輪投資。公司憑借全球領先的小分子化學轉錄調控iPSC技術平臺，開發(fā)新一代化學誘導通用型細胞療法。公司管線聚焦臨床未滿足需求，展現(xiàn)出令人印象深刻的安全性和療效潛力，商業(yè)化前景廣闊。睿健醫(yī)藥通過扎實的技術研發(fā)以及臨床推進，已經逐步成長為iPSC領域全球頭部企業(yè)。期待睿健醫(yī)藥通過本輪融資進一步加速各個管線的產業(yè)化與商業(yè)化，為全球醫(yī)療健康領域帶來革命性變化。豐川資本也將繼續(xù)攜手中國biotech公司，推動中國原創(chuàng)新藥的快速發(fā)展。
//?荷塘創(chuàng)投董事總經理郭凱表示：
多巴胺前體細胞移植治療帕金森病這一成藥策略擁有明確的生物學機制，并于近期獲得了初步臨床療效數(shù)據(jù)支持，有望成為首個能夠顯著延緩疾病進展的療法，擁有巨大的社會價值和商業(yè)價值。睿健醫(yī)藥核心產品NouvNeu001是全球首個進入臨床階段的iPSC來源的多巴胺前體細胞治療產品，在臨床進度、臨床療效以及生產成本等方面具備顯著優(yōu)勢。我們對公司產品寄予厚望，將助力公司積極推進正在進行的中美臨床試驗，早日造福廣大帕金森病患者。
//?易凱資本執(zhí)行董事方洋表示：
易凱資本很榮幸能夠協(xié)助睿健醫(yī)藥順利完成此次融資，公司在短短半年內連續(xù)完成兩輪過億元融資，不僅體現(xiàn)iPSC行業(yè)備受資本追捧，更加表明公司技術平臺以及產品在業(yè)內的領先水平；同時仍有多家知名產業(yè)方及投資人密切跟進公司進展，相關合作也在深度推進中，期待公司未來為全球醫(yī)療健康領域帶來更多革命性變化。

來源：易凱資本