近日,中國上海和美國波士頓–紐歐申醫(yī)藥?(以下簡稱“公司”)?是一家臨床階段的國際化生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)針對神經(jīng)和精神類疾病的創(chuàng)新療法。公司近日宣布完成數(shù)千萬美元的A輪融資。本輪融資由上實(shí)資本旗下的上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投,現(xiàn)有股東龍磐投資繼續(xù)支持,謝諾投資等多家機(jī)構(gòu)共同參與,凱乘資本擔(dān)任本輪獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

紐歐申醫(yī)藥完成數(shù)千萬美元A輪融資,上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投-肽度TIMEDOO

本輪融資將用于推進(jìn)公司核心研發(fā)項(xiàng)目的臨床開發(fā),包括已完成I期臨床試驗(yàn)的針對癲癇、情感障礙和疼痛等多個(gè)適應(yīng)癥的NS-041?(選擇性KCNQ2/3通道激動劑)?項(xiàng)目和針對精神分裂癥以及阿爾茨海默病等老年癡呆伴隨的激越癥狀的NS-136?(M4毒蕈堿型乙酰膽堿受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑)?項(xiàng)目,以及推進(jìn)針對難治性抑郁癥、阿爾茨海默病和帕金森病等多個(gè)項(xiàng)目的IND開發(fā)。

公司創(chuàng)新藥物管線迎來突破性進(jìn)展。核心產(chǎn)品NS-041在近期完成I期臨床試驗(yàn):該藥物維持了優(yōu)異的安全耐受性特征,更展現(xiàn)出優(yōu)于同類在研產(chǎn)品的治療指數(shù)?(therapeutic index)?,這為其后續(xù)臨床開發(fā)提供了數(shù)據(jù)支撐。目前,該藥物已順利推進(jìn)至局灶性癲癇的II期概念驗(yàn)證研究?(Proof-of-Concept)?,并同步啟動適應(yīng)癥拓展,針對情感障礙和神經(jīng)病理性疼痛等重大未滿足臨床需求領(lǐng)域。

公司在另一重點(diǎn)產(chǎn)品NS-136上納入創(chuàng)新的策略和設(shè)計(jì),先后在澳大利亞和國內(nèi)進(jìn)行了首次人體試驗(yàn)?(FIH)?,獲取了寶貴的多種族試驗(yàn)數(shù)據(jù),同時(shí)開展了健康成年和老年受試者的多劑量爬坡,對及早開展老年疾病有關(guān)的研究奠定了基礎(chǔ)。值得關(guān)注的是,團(tuán)隊(duì)對化合物進(jìn)行系統(tǒng)優(yōu)化:多點(diǎn)修飾規(guī)避劑量限制性代謝產(chǎn)物的生成風(fēng)險(xiǎn),理化性質(zhì)顯著降低個(gè)體間PK變異度,有效地克服了競品缺陷,結(jié)合差異化的臨床加速開發(fā)策略,有望成為新一代治療精神分裂癥和老年精神癥狀疾病的同類最優(yōu)藥物?(best-in-class)?。

公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官申華瓊博士表示:“非常感謝新老投資機(jī)構(gòu)的認(rèn)可與支持。紐歐申醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)在過去三年里憑借著深厚經(jīng)驗(yàn)和不懈努力,已將多個(gè)具有全球競爭力的項(xiàng)目推至PCC或臨床階段,特別是其中兩個(gè)項(xiàng)目即將進(jìn)入驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)。本輪資金將有力的支持我們打造更加豐富且全球領(lǐng)先的CNS管線,加速核心項(xiàng)目的開發(fā)。我相信隨著項(xiàng)目不斷推進(jìn),憑借豐富的國際CNS臨床研發(fā)能力,我們的優(yōu)勢會進(jìn)一步體現(xiàn),期待早日踐行造?;颊叩氖姑?。”

上海生物醫(yī)藥基金合伙人郭秋杉表示:“CNS領(lǐng)域藥物治療面對療效、副作用和依從性等多重局限,研發(fā)過程存在臨床前轉(zhuǎn)化率極低,臨床設(shè)計(jì)與管理難度高等問題,導(dǎo)致新機(jī)制靶點(diǎn)探索充滿挑戰(zhàn),過去十余年間鮮有重大突破。精神與神經(jīng)疾病已成為全球性健康焦點(diǎn),治療市場潛力巨大,上海生物醫(yī)藥基金始終密切關(guān)注并支持該領(lǐng)域突破性創(chuàng)新療法進(jìn)展。紐歐申依托堅(jiān)實(shí)的臨床及生物學(xué)循證證據(jù),在精神分裂、癲癇等領(lǐng)域布局了多款具有差異化的潛在產(chǎn)品。公司成立不到三年,快速推進(jìn)多項(xiàng)管線至臨床階段,展現(xiàn)了卓越的執(zhí)行力與國際化視野。我們相信,申華瓊博士及其團(tuán)隊(duì)將憑借深厚的藥物設(shè)計(jì)及臨床管理經(jīng)驗(yàn),為全球患者提供具有競爭力的臨床治療選擇?!?/p>

諾投資醫(yī)療負(fù)責(zé)人表示:“紐歐申醫(yī)藥是全球領(lǐng)先的神經(jīng)與精神疾病藥物創(chuàng)新藥開發(fā)公司。針對廣泛的患病群體需求,公司核心管線具有突出的臨床優(yōu)勢潛力,是填補(bǔ)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)用藥格局和提升同靶效力的重磅分子,有突出的商業(yè)價(jià)值空間。謝諾投資持續(xù)關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)療法存在迭代空間的賽道,未來將持續(xù)助力申總團(tuán)隊(duì)管線開發(fā)與推進(jìn)?!?/p>

龍磐投資董事長余治華表示:“中樞神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)新藥物開發(fā)是一個(gè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存的領(lǐng)域,紐歐申團(tuán)隊(duì)利用三年時(shí)間將兩個(gè)創(chuàng)新分子從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)推進(jìn)到臨床2期研究,其行業(yè)洞察力、前瞻性的立項(xiàng)和高效的執(zhí)行力令人稱贊。龍磐資本很高興能夠繼續(xù)支持紐歐申醫(yī)藥A輪融資,相信公司能夠在創(chuàng)新藥的賽道中脫穎而出?!?/p>

凱乘資本合伙人時(shí)存義表示:“非常感謝紐歐申醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)對凱乘資本的信任及各位新老股東的大力支持,很榮幸能夠助力公司完成本次融資。創(chuàng)始人申華瓊博士擁有20+年的CNS臨床醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)和跨國藥企中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)驗(yàn),帶領(lǐng)公司快速推進(jìn)多個(gè)新藥管線,兼具高市場需求與創(chuàng)新性。我們相信在各位股東的助力下,公司未來會加速發(fā)展、走向全球,為廣大患者帶來臨床獲益?!?/p>

紐歐申醫(yī)藥?(NeuShenTherapeutics)?是一家臨床階段的國際化生物技術(shù)公司,采用小分子發(fā)現(xiàn)平臺開發(fā)策略,專注于神經(jīng)和精神疾病的創(chuàng)新療法研發(fā)。公司在中國上海和美國波士頓均設(shè)有研發(fā)中心,擁有一支在神經(jīng)和精神疾病領(lǐng)域世界一流的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì),且有學(xué)術(shù)界和工業(yè)界資深領(lǐng)袖加盟董事會和科學(xué)顧問委員會。公司建立了全球領(lǐng)先且豐富的具有同類最佳潛力的CNS管線,多個(gè)核心項(xiàng)目正處于臨床開發(fā)中。

來源:紐歐申醫(yī)藥