NTX-001仍然總體安全且耐受性良好，沒(méi)有其他副作用
? NTX-001在24周時(shí)表現(xiàn)出臨床和統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著功能改善。
? NTX-001在24周時(shí)表現(xiàn)出臨床和統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著疼痛改善。

賓夕法尼亞州韋恩-(美國(guó)商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-經(jīng)修復(fù)和再生領(lǐng)域的創(chuàng)新公司Neuraptive Therapeutics, Inc.自豪地公布了正在進(jìn)行的NTX-001 NEUROFUSE研究的新24周數(shù)據(jù)，繼2024年1月宣布的基于12周數(shù)據(jù)的概念驗(yàn)證結(jié)果之后，進(jìn)一步鞏固了該產(chǎn)品的地位。

來(lái)自多中心、隨機(jī)、評(píng)估者盲法2a期NEUROFUSE研究的最新數(shù)據(jù)強(qiáng)調(diào)了NTX-001作為橫斷周?chē)窠?jīng)輔助治療的持續(xù)安全性和有效性。在24周時(shí)，NTX-001繼續(xù)表現(xiàn)出令人鼓舞的安全性，治療中出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率低于標(biāo)準(zhǔn)治療。

在功效方面，與單獨(dú)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)相比，根據(jù)密歇根手結(jié)果問(wèn)卷 (MHQ) 測(cè)量，NTX-001在手部功能和癥候?qū)W方面顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善，并且每隔8周和24周觀察到具有臨床和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的變化。包括數(shù)字疼痛評(píng)定量表在內(nèi)的次要終點(diǎn)也顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善，在 24周時(shí)間點(diǎn)試驗(yàn)結(jié)果對(duì)NTX-001有利。這些結(jié)果驗(yàn)證了在12周中期時(shí)間點(diǎn)報(bào)告的早期臨床反應(yīng)，并在多個(gè)次要終點(diǎn)（包括感覺(jué)恢復(fù)的多項(xiàng)評(píng)估）中表現(xiàn)出一致的支持趨勢(shì)。

該研究的第一作者、圣路易斯華盛頓大學(xué)整形外科副教授David M. Brogan 博士表示，“目前修復(fù)創(chuàng)傷性周?chē)窠?jīng)損傷的技術(shù)常常導(dǎo)致令人失望的功能結(jié)果，并可能導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)性疼痛。這項(xiàng)利用NTX-001進(jìn)行神經(jīng)修復(fù)的2a期隨機(jī)臨床試驗(yàn)證明了其在神經(jīng)接合中的安全性，并在患者報(bào)告的疼痛評(píng)分和功能結(jié)果測(cè)量方面出現(xiàn)顯著改善。使用這種新技術(shù)改善毀滅性損傷患者的護(hù)理，其治療潛力令人鼓舞，并為未來(lái)的臨床應(yīng)用帶來(lái)了希望?！?/p>

Neuraptive Therapeutics, Inc. 首席運(yùn)營(yíng)官兼研發(fā)執(zhí)行副總裁Evan Tzanis表示，“我們對(duì)結(jié)果感到非常欣慰，并積極準(zhǔn)備在即將召開(kāi)的科學(xué)會(huì)議上展示這些頂線數(shù)據(jù)，我們預(yù)計(jì)很快就會(huì)與FDA舉行第二階段結(jié)束會(huì)議，討論后期開(kāi)發(fā)和批準(zhǔn)途徑。我們感謝患者、研究人員及其工作人員對(duì)這項(xiàng)研究的參與和持續(xù)奉獻(xiàn)?！?/p>

隨著NTX-001的不斷進(jìn)步，Neuraptive Therapeutics, Inc. 始終引領(lǐng)開(kāi)發(fā)新型解決方案潮流，為全球大量飽受周?chē)窠?jīng)損傷困擾的患者提供幫助。

關(guān)于Neuraptive Therapeutics, Inc.

Neuraptive Therapeutics, Inc. 致力于修復(fù)和再生周?chē)窠?jīng)的醫(yī)療產(chǎn)品和療法的創(chuàng)新和開(kāi)發(fā)。該公司專(zhuān)注解決患者和醫(yī)生在應(yīng)對(duì)神經(jīng)損傷復(fù)雜挑戰(zhàn)時(shí)未滿足的醫(yī)療需求。

關(guān)于前瞻性聲明的通知

本新聞稿包含受各種風(fēng)險(xiǎn)和不確定性影響的前瞻性聲明。由于各種因素，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明中的預(yù)期存在重大差異。Neuraptive Therapeutics, Inc. 不承擔(dān)更新這些前瞻性聲明中所含信息的義務(wù)。

Neuraptive Therapeutics, Inc.首席運(yùn)營(yíng)官兼研發(fā)執(zhí)行副總裁Evan L. Tzanis（照片：美國(guó)商業(yè)資訊）

編輯：李麗