魅麗緯葉完成數(shù)億元D輪融資，中平資本領(lǐng)投，上海生物醫(yī)藥基金、鼎心、曉池跟投
近日，上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司（下簡稱“魅麗緯葉”、“公司”）完成D輪數(shù)億元融資，本輪融資由中平資本領(lǐng)投，上海生物醫(yī)藥基金、鼎心資本、曉池資本等四家跟投，浩悅資本擔(dān)任本輪獨(dú)家財務(wù)顧問。
本輪融資資金將用于治療高血壓的經(jīng)皮腎動脈去交感神經(jīng)射頻消融術(shù)（RDN）產(chǎn)品未來獲批后的商業(yè)化推廣、RDN全球多中心注冊臨床研究、治療II型糖尿病的經(jīng)血管去交感神經(jīng)射頻消融術(shù)（EDN）的全球多中心臨床研究以及其他核心產(chǎn)品的進(jìn)一步研發(fā)、注冊申報與市場開拓等。
上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司成立于2013年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，專注于微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域，具備自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司，公司起步于心血管領(lǐng)域，持續(xù)擴(kuò)展和優(yōu)化能量平臺向高血壓、糖尿病、慢阻肺以及心衰等多重慢病領(lǐng)域深入。公司自主研發(fā)的有源能量平臺延伸兩大重磅管線：在高血壓治療領(lǐng)域，公司自主研發(fā)的Netrod?網(wǎng)狀多電極腎動脈射頻消融系統(tǒng)（以下簡稱：Netrod?系統(tǒng)）于2019年12月獲得了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，2020年獲得歐盟CE認(rèn)證，2021年獲得美國FDA授予的“突破性設(shè)備”認(rèn)定，是全球RDN射頻臨床研究中首個遞交陽性臨床結(jié)果的注冊研究，預(yù)期在未來商業(yè)化中憑借優(yōu)異的降壓有效性和安全性獲得強(qiáng)有力的競爭優(yōu)勢；在糖尿病治療領(lǐng)域，魅麗緯葉攜手滕皋軍院士團(tuán)隊(duì)首創(chuàng)EDN治療術(shù)式，該項(xiàng)目全球首發(fā)的臨床探索性研究結(jié)果顯示EDN術(shù)式可降低糖化血紅蛋白，該試驗(yàn)初步驗(yàn)證了EDN治療2型糖尿病的安全性和有效性。創(chuàng)新，讓慢病治愈成為可能。未來，魅麗緯葉將依托射頻、脈沖電場、超聲等多種能量平臺，創(chuàng)新治療方案，為慢性疾病提供安全有效、長期作用的微創(chuàng)手術(shù)診療手段。高血壓，被稱為“沉默的殺手”，患者多、基數(shù)大、危害也極其顯著：根據(jù)《健康中國行動（2019-2030）》以及《2022年世界衛(wèi)生統(tǒng)計報告》數(shù)據(jù)顯示，中國18歲以上的成人患病率高達(dá)27.5%，全世界患者人群高達(dá)12.8億，儼然成為全球范圍內(nèi)的重大公共衛(wèi)生問題。藥物是目前的主要治療方案，市場規(guī)模高達(dá)1,110億元，但藥物依從性差，管理難度大，且無法治愈，整體控制率很低，我國目前血壓控制率僅為17.8%，世界范圍內(nèi)的血壓控制率也僅有21%，其中，有一部分患者是RDN手術(shù)的最剛需人群，例如難治性高血壓人群、CKD高血壓人群等。近年來發(fā)展的研究證實(shí)，RDN治療未被控制的高血壓安全有效，2023年發(fā)表的《ESC/EAPCI臨床專家共識：RDN在成人高血壓管理中的應(yīng)用》最新共識中，專家們對RDN的認(rèn)可度有了積極的轉(zhuǎn)變：由原來的僅可用于臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)榭勺鳛榕R床實(shí)踐中高血壓的一種治療選擇；在適應(yīng)證方面也有所拓展，除了頑固性高血壓以外，也可以用于未被控制的高血壓，以及在結(jié)合了患者愿意的情況下，可用于那些不愿意或不能服用抗高血壓藥物的患者，RDN已經(jīng)成為除藥物治療和生活方式干預(yù)外高血壓治療的第三駕馬車。RDN領(lǐng)域近幾年喜報頻頻，從一波三折的臨床驗(yàn)證期，已進(jìn)入到迅猛發(fā)展階段：歐洲高血壓學(xué)會（ESH）、美國心血管造影及介入學(xué)會（SCAI）和美國國家腎臟基金會（NKF）均發(fā)布專家共識聲明，肯定RDN的有效性并且定義了適用的患者人群；2023年3月，中國高血壓聯(lián)盟RDN治療專委會成立；2023年年底，美國FDA先后批準(zhǔn)了Paradise uRDN和Symplicity Spyral射頻消融系統(tǒng)的上市申請。至此，高血壓微創(chuàng)介入治療邁入新時代！魅麗緯葉自主研發(fā)的Netrod?網(wǎng)狀多電極腎動脈射頻消融系統(tǒng)，是國內(nèi)第一家獲得FDA“突破性設(shè)備”認(rèn)證的射頻RDN產(chǎn)品，目前，Netrod?系統(tǒng)已進(jìn)入中國NMPA注冊審評的最后階段。此外，魅麗緯葉EDN產(chǎn)品也有望為藥物治療血糖控制不佳的患者帶來新的治療解決方案。2021年IDF發(fā)布最新版世界糖尿病地圖，數(shù)據(jù)顯示：2021年全球糖尿病患病人數(shù)為5.37億，而我國糖尿病的患病人數(shù)已超1.4億，居世界之首，且我國糖尿病的知曉率治療率和控制率均不足50%，仍處于低水平。公司首創(chuàng)EDN治療2型糖尿病，通過介入治療解決交感神經(jīng)系統(tǒng)過度激活問題，緩解胰島素抵抗。根據(jù)初步臨床研究顯示：EDN術(shù)后降糖效果明顯，安全性良好。魅麗緯葉擁有具備國際國內(nèi)知名學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械公司的工作和管理經(jīng)驗(yàn)高素質(zhì)專業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，同時與眾多全球知名醫(yī)學(xué)專家、知名高校和醫(yī)院有著緊密的合作關(guān)系。創(chuàng)始人兼董事長曹紅光先生，為國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域成功的連續(xù)創(chuàng)業(yè)企業(yè)家。他曾擔(dān)任三甲醫(yī)院神經(jīng)外科醫(yī)生并兼任神經(jīng)外科研究所所長，對臨床診療和能量外科技術(shù)擁有深刻的認(rèn)識和獨(dú)特的見解。他曾創(chuàng)立上海奕瑞光電子科技股份有限公司（688301.SH）、北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司等多家行業(yè)領(lǐng)先公司，參與多項(xiàng)國家級項(xiàng)目以及行業(yè)重大政策的制定。公司核心高管均來自于外資和國內(nèi)知名醫(yī)療企業(yè)，平均深耕心血管領(lǐng)域近二十年，在產(chǎn)品研發(fā)、臨床事務(wù)管理、市場開拓等方面有著深厚的積累和豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。公司創(chuàng)始人兼董事長曹紅光先生表示：2023年資本市場遇冷，有幸魅麗緯葉仍然得到眾多投資人的信賴與支持，也感謝各方充分認(rèn)可公司的研發(fā)技術(shù)、臨床效果與可持續(xù)創(chuàng)新能力。RDN已經(jīng)到了迅猛發(fā)展的新階段，尤其是這兩年，里程碑不斷：臨床指南的認(rèn)可、專家共識的提出、2款RDN產(chǎn)品相繼獲得FDA批準(zhǔn)、高血壓聯(lián)盟成立等等。在共同努力之下，我們會繼續(xù)加快全球多中心臨床、實(shí)現(xiàn)RDN未來獲批后的商業(yè)化、加強(qiáng)EDN等其他核心管線的開發(fā)效率。我們不忘初心，立志打造中國乃至全球領(lǐng)先的慢病介入治療創(chuàng)新型企業(yè)，早日造福數(shù)以億計的患者！中平資本CEO、創(chuàng)始合伙人吳斌博士表示：RDN領(lǐng)域的發(fā)展經(jīng)過10多年的波折，終于在近期取得了突破，這與包括魅麗緯葉在內(nèi)的一眾公司堅(jiān)信與堅(jiān)持分不開。RDN技術(shù)的發(fā)展為高血壓治療提供了新的臨床方案，為難治性高血壓患者送來福音，我們看好該產(chǎn)品的臨床價值。公司成立以來，無論行業(yè)變化如何，在曹紅光先生的帶領(lǐng)下，魅麗緯葉克服了重重困難，堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，以變革慢病治療為使命，在高血壓、糖尿病等多個細(xì)分慢病領(lǐng)域以介入手術(shù)的方法提出治療方案，并逐漸在國際嶄露頭角，我們看好公司團(tuán)隊(duì)和技術(shù)平臺的能力，未來將持續(xù)賦能公司，共同打造具有全球創(chuàng)新能力的器械平臺公司。上海生物醫(yī)藥基金合伙人梁衛(wèi)彬博士表示：腎動脈消融技術(shù)多年來積累了大量的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明其有效性和安全性。隨著腎動脈消融產(chǎn)品正式獲得美國FDA批準(zhǔn)，RDN將有望成為治療未受控高血壓的新路徑。魅麗緯葉的產(chǎn)品具有獨(dú)特設(shè)計，已公布的注冊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)體現(xiàn)了產(chǎn)品的潛在優(yōu)勢。我們相信魅麗緯葉將在產(chǎn)品上市后，為廣大高血壓病患提供藥物以外的治療方案，并進(jìn)一步拓展成為以微創(chuàng)器械介入慢病治療的創(chuàng)新器械領(lǐng)先平臺公司，造福更多的慢病患者。鼎心資本合伙人鄧寧先生表示：鼎心資本一直圍繞“未被滿足的重大臨床需求”，持續(xù)支持自主創(chuàng)新的平臺型醫(yī)療企業(yè)。我國高血壓患者人群龐大且高血壓控制率低，RDN作為一項(xiàng)突破性創(chuàng)新器械技術(shù)，經(jīng)過國外十多年的臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證，表現(xiàn)出安全、有效并能長期造福高血壓患者的優(yōu)勢，為難治性高血壓及藥物不耐受高血壓患者提供了新的解決方案。在曹紅光先生的帶領(lǐng)下，魅麗緯葉已經(jīng)位居中國RDN產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程第一梯隊(duì)，并與全球龍頭企業(yè)處于同一起跑線。公司創(chuàng)新開發(fā)的六電極網(wǎng)籃狀消融導(dǎo)管產(chǎn)品，憑借出色的臨床數(shù)據(jù)有望率先填補(bǔ)國內(nèi)空白。鼎心資本非常榮幸能參與本輪投資，看好公司多年積累形成的三類有源器械技術(shù)平臺以及創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)豐富的經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)有力的執(zhí)行力。我們將持續(xù)支持魅麗緯葉，期待公司早日成為全球有源介入醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。曉池資本投資總監(jiān)張志康先生表示：曉池資本持續(xù)關(guān)注慢病領(lǐng)域的顛覆性治療產(chǎn)品，魅麗緯葉在微創(chuàng)介入器械研發(fā)上取得了突破性進(jìn)展。魅麗緯葉RDN產(chǎn)品治療難治性高血壓臨床試驗(yàn)結(jié)果在EuroPCR2023會議閃耀全場，降壓效果顯著，相比同類產(chǎn)品，血壓達(dá)標(biāo)率和患者應(yīng)答率更高。魅麗緯葉EDN產(chǎn)品治療2型糖尿病的臨床研究結(jié)果也作為國際首創(chuàng)研究在2023年美國介入放射學(xué)會年會（SIR 2023）上唱響了中國聲音。期待魅麗緯葉產(chǎn)品早日完成上市注冊，為臨床醫(yī)生提供新的選擇，造福全球慢病患者。中平資本成立于2016年，總部位于上海，目前整體規(guī)模約400億元，作為管理平安壽險資金和政府引導(dǎo)資金的長線基金，由多名資深金融專家和產(chǎn)業(yè)專家共同組建，奉行「長期、聚焦、價值、賦能」的投資理念，致力于成為中國一流、全球有影響力的另類資產(chǎn)管理平臺。中平資本以深度賦能投資和長期價值投資見長，持續(xù)布局新經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)，在生命科學(xué)領(lǐng)域戰(zhàn)略投資了新里程醫(yī)療、藍(lán)晶微生物、首鋼朗澤、腦虎科技、耐優(yōu)生物等多家領(lǐng)軍企業(yè)。上海生物醫(yī)藥基金是經(jīng)上海市人民政府批準(zhǔn)，總目標(biāo)管理規(guī)模為人民幣500億元的市級產(chǎn)業(yè)基金，由上實(shí)集團(tuán)發(fā)起設(shè)立。基金將利用上海市發(fā)展生物醫(yī)藥的綜合優(yōu)勢，依托產(chǎn)業(yè)資源，打造一個“立足滬港、聯(lián)動長三角、面向全球”的生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新投資平臺?；鹨越鹑谫Y本和產(chǎn)業(yè)資源相結(jié)合、境內(nèi)和境外運(yùn)作相結(jié)合的方式，重點(diǎn)投向符合上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的關(guān)鍵領(lǐng)域，包括高端生物制品、創(chuàng)新化藥及制劑、高端醫(yī)械及診斷、醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)新業(yè)態(tài)等各大主要項(xiàng)目領(lǐng)域。鼎心資本于2014年成立，核心團(tuán)隊(duì)成員擁有深厚金融與產(chǎn)業(yè)的復(fù)合背景，以投資推動社會進(jìn)步為企業(yè)使命，聚焦醫(yī)療和硬科技方向的早期、專業(yè)化投資，主導(dǎo)參與了40余個優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目的早期投資，分別躋身“中國最佳早期創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)”、“醫(yī)療健康最佳投資機(jī)構(gòu)”、“中國半導(dǎo)體與集成電路領(lǐng)域最佳早期投資機(jī)構(gòu)”等行業(yè)重要榜單。鼎心資本當(dāng)前累計管理規(guī)模已超過100億元，出資人涵蓋政府引導(dǎo)基金、保險公司、上市公司及其股東、大型企業(yè)集團(tuán)、市場化母基金等機(jī)構(gòu)投資人，2021、2022已連續(xù)兩年進(jìn)入保險資金投資的股權(quán)基金管理人年度最高的A類評價名單。曉池資本是一家專注于生命科學(xué)、硬科技投資為核心的科技風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)，公司成立至今已投項(xiàng)目包括合成生物學(xué)方向、生物醫(yī)藥方向和醫(yī)療器械方向等三十余家優(yōu)秀公司。曉池資本聚焦擁有規(guī)?；袌鲂枨蠛透弑趬炯夹g(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域，投資和孵化具有持續(xù)競爭的生命科學(xué)、硬科技企業(yè)。關(guān)于上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司
上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司成立于2013年，坐落于上海徐匯區(qū)聚科生物園區(qū)，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，專注于微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域，具備自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司。我們擁有具備國際國內(nèi)知名學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械公司的工作和管理經(jīng)驗(yàn)高素質(zhì)專業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，同時與眾多全球知名醫(yī)學(xué)專家、知名高校和醫(yī)院有著緊密的合作關(guān)系。
起源?
2013年魅麗緯葉起步心血管領(lǐng)域，以醫(yī)學(xué)和電子工程學(xué)為基礎(chǔ)源頭創(chuàng)新，進(jìn)入RDN微創(chuàng)介入治療高血壓的時代。
發(fā)展
魅麗緯葉持續(xù)擴(kuò)展和優(yōu)化能量平臺，包括射頻（RF）、超聲（US）、脈沖電場（PFA）等不同組織選擇特異性的有源能量技術(shù)，繼續(xù)向糖尿病、慢阻肺以及心衰等多種慢病領(lǐng)域深入。
目標(biāo)
用微創(chuàng)技術(shù)解決藥物無法根治、效果欠佳或依從性差的慢病治療現(xiàn)狀，提高達(dá)標(biāo)率、降低致死和致殘的發(fā)生率。
來源：魅麗緯葉
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