【2025年3月14日】—— 據(jù)biosapce報(bào)道，傳奇生物（Legend Biotech）正與合作伙伴強(qiáng)生（Johnson & Johnson）共同投資1.5億美元，建設(shè)新的CAR-T療法生產(chǎn)基地，以期在今年實(shí)現(xiàn)其明星產(chǎn)品Carvykti（西爾妥基奧侖賽注射液）產(chǎn)能翻倍。傳奇生物首席執(zhí)行官Ying Huang在周四的第四季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議上透露了這一消息。

Carvykti是一款靶向B細(xì)胞成熟抗原（B cell maturation antigen，BCMA）的CAR-T細(xì)胞療法，最初于2022年2月獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療經(jīng)歷至少四線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。2024年4月，F(xiàn)DA進(jìn)一步批準(zhǔn)其用于二線治療，顯著擴(kuò)大了適用患者范圍。

投資機(jī)構(gòu)William Blair的分析師在周四的投資者報(bào)告中指出：“雖然Carvykti在二線治療的獲批以及全球市場的擴(kuò)展將顯著增加可接受治療的患者數(shù)量，但在未來12個(gè)月內(nèi)，商業(yè)化生產(chǎn)能力的提升將成為該藥物收入增長的主要推動(dòng)力?！?/p>

傳奇生物計(jì)劃將1.5億美元用于比利時(shí)Tech Lane工廠的擴(kuò)建，該工廠預(yù)計(jì)將在未來幾周內(nèi)啟動(dòng)臨床生產(chǎn)，并在今年晚些時(shí)候轉(zhuǎn)向商業(yè)化生產(chǎn)。該項(xiàng)目已獲得傳奇生物和強(qiáng)生高層的批準(zhǔn)，并將由雙方共同投資。

2024年，Carvykti的銷售額達(dá)到9.63億美元，略低于“重磅炸彈”（blockbuster drug，即年銷售額突破10億美元）的門檻。傳奇生物希望在2025年正式躋身該行列，并認(rèn)為此次生產(chǎn)擴(kuò)張將助力目標(biāo)達(dá)成。

傳奇生物臨時(shí)首席財(cái)務(wù)官Jessie Yeung表示，公司已啟動(dòng)該項(xiàng)目的工程和設(shè)計(jì)工作，并計(jì)劃在2028年完成建設(shè)。

此外，傳奇生物還在加強(qiáng)與其他制藥企業(yè)的供應(yīng)合作。2024年3月，傳奇生物與諾華（Novartis）簽訂了一項(xiàng)供應(yīng)協(xié)議，該協(xié)議將持續(xù)至2029年12月31日。根據(jù)協(xié)議，諾華將在其位于新澤西的生產(chǎn)基地為傳奇生物和強(qiáng)生提供Carvykti的臨床及商業(yè)供應(yīng)。

為了進(jìn)一步提升產(chǎn)能，強(qiáng)生和傳奇生物在2022年10月還共同向其位于新澤西Raritan的生產(chǎn)基地追加投資2.5億美元。目前，該生產(chǎn)基地正在擴(kuò)建，預(yù)計(jì)將在2025年下半年完成。

“從生產(chǎn)能力的角度來看，我們對(duì)目前建立的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)非常有信心?！眰髌嫔顲arvykti業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Alan Bash在周二的電話會(huì)議上表示。他補(bǔ)充道，諾華的生產(chǎn)線正在逐步投入運(yùn)營，而傳奇生物也將在Raritan工廠繼續(xù)推進(jìn)生產(chǎn)能力提升和物理設(shè)施擴(kuò)建。

通過這一系列投資和合作，強(qiáng)生與傳奇生物正加速Carvykti的全球商業(yè)化布局，力爭在2025年達(dá)成重磅藥物的里程碑。

編輯：周敏